Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nikotinamid-ribozid és az anyagcsere egészsége

2019. március 20. frissítette: Maastricht University Medical Center

A nikotinamid-ribozid hatása a (pre)elhízott emberek metabolikus egészségére

Ez a tanulmány megvizsgálja a 6 hetes nikotinamid-ribozid-kiegészítés (1000 mg/nap) hatásait az egészséges (elő)elhízott emberek anyagcsere-egészségére. Az elsődleges cél a máj és a teljes test inzulinérzékenysége lesz. A másodlagos célkitűzések, hogy információt nyújtsanak a mögöttes mechanizmusról, az izom-mitokondriális funkció, a barna zsír aktivitása, az ektopiás lipid felhalmozódás, az energia-anyagcsere, a kardiovaszkuláris kockázati paraméterek, a testösszetétel és az acetil-karnitin szintje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • kaukázusi
  • Férfiak és posztmenopauzás nők
  • 45-65 év a vizsgálat kezdetekor
  • Testtömegindex (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabil táplálkozási szokások (nincs fogyás vagy 5 kg-nál nagyobb hízás az elmúlt 3 hónapban)
  • Ülő életmód (legfeljebb heti 2 óra sportolás)

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Aktív betegségek (szív- és érrendszeri, cukorbetegség, máj, vese, rák vagy egyéb)
  • Az MRI ellenjavallata
  • Részvétel korábbi kutatásban vagy orvosi vizsgálaton, amely PET/CT-vizsgálatot is tartalmazott
  • Napi 2 adag alkoholfogyasztás
  • Dohányzás az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nikotinamid-ribozid
Nikotinamid-ribozid (Niagen) kiegészítése 1000 mg/nap 6 hétig. Reggel 2 kapszula reggelivel és 2 kapszula dél körül ebéddel együtt. Minden kapszula 250 mg-ot tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Étrend-kiegészítő: Nikotinamid-ribozid (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kiegészítése 1000 mg/nap 6 hétig. Reggel 2 kapszula reggelivel és 2 kapszula dél körül ebéddel együtt. Minden kapszula 250 mg-ot tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Étrend-kiegészítő: Nikotinamid-ribozid (Niagen)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység: izom- és májspecifikus
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
Hiperinzulinémiás euglikémiás kapocs: A glükóz eltűnésének sebességét (Rd) a nyomjelző kinetika segítségével számítjuk ki.
6 héttel a kiegészítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom-mitokondriális funkció (ex vivo)
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
Ex vivo mitokondriális funkció a vázizomban az izomrostok oxigénfogyasztásával mérve (izombiopszia vastus lateralis) lipid- és szénhidrát-eredetű szubsztrátokon.
6 héttel a kiegészítés után
Ektopiás lipid felhalmozódás
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
A máj és a vázizom lipid felhalmozódása H-MRS-sel mérve in vivo.
6 héttel a kiegészítés után
Barna zsírszöveti aktivitás
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
Az alanyokat egyénre szabott hűtési protokollnak tesszük ki, majd 18F-FDG PET/CT vizsgálatot végeznek.
6 héttel a kiegészítés után
Kardiovaszkuláris kockázati paraméterek
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
A szív energiaállapota P-MRS-sel és ambuláns vérnyomással mérve.
6 héttel a kiegészítés után
Az egész test energiafelhasználása
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után

Az alvási anyagcsere-sebesség légzőkamrában töltött éjszakánként mérve.

Nyugalmi anyagcsere sebessége szellőztetett búrarendszerrel mérve, alapszinten, inzulin stimuláció (clamp) és hidegstimuláció alatt (hűtési protokoll BAT aktivitás).
6 héttel a kiegészítés után
Test felépítés
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
BodPoddal mért zsírtömeg és zsírmentes tömeg.
6 héttel a kiegészítés után
Acetilkarnitin szintje
Időkeret: 6 héttel a kiegészítés után
A vázizomzat acetilkarnitinszintje H-MRS-sel mérve in vivo, edzésstimuláció (kerékpározás) előtt és után.
6 héttel a kiegészítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Dutch Heart Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL58119.068.16

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel