Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinamid Riboside og metabolsk helse

20. mars 2019 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekter av Nikotinamid Riboside på metabolsk helse hos (pre) overvektige mennesker

Denne studien vil undersøke effekten av 6 ukers Nikotinamid Riboside-tilskudd (1000 mg/dag) på metabolsk helse hos friske (pre) overvektige mennesker. Hovedmålet vil være insulinfølsomhet i leveren og hele kroppen. Sekundære mål, for å gi informasjon om den underliggende mekanismen, vil være muskelmitokondriell funksjon, brunt fettaktivitet, ektopisk lipidakkumulering, energimetabolisme, kardiovaskulære risikoparametere, kroppssammensetning og acetylkarnitinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • kaukasisk
  • Hanner og postmenopausale kvinner
  • Alder 45-65 år ved studiestart
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabile kostholdsvaner (ingen vekttap eller økning >5 kg de siste 3 månedene)
  • Stillesittende livsstil (ikke mer enn 2 timer med sport per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Aktive sykdommer (kardiovaskulær, diabetes, lever, nyre, kreft eller annet)
  • Kontraindikasjon for MR
  • Deltakelse i tidligere forskning eller medisinsk undersøkelse som inkluderte PET/CT-skanning
  • Alkoholforbruk på >2 porsjoner per dag
  • Røyking de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nikotinamid Riboside
Tilskudd av Nikotinamid Riboside (Niagen) på 1000 mg/dag i 6 uker. 2 kapsler om morgenen sammen med frokost og 2 kapsler rundt middag sammen med lunsj. Hver kapsel inneholder 250 mg.
Kosttilskudd: Placebo
Kosttilskudd: Nikotinamid Riboside (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tilskudd av placebo på 1000 mg/dag i 6 uker. 2 kapsler om morgenen sammen med frokost og 2 kapsler rundt middag sammen med lunsj. Hver kapsel inneholder 250 mg.
Kosttilskudd: Placebo
Kosttilskudd: Nikotinamid Riboside (Niagen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet: muskel- og leverspesifikk
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme: Hastighet for forsvinning av glukose (Rd) vil bli beregnet ved å bruke sporkinetikk.
6 uker etter tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel mitokondriell funksjon (ex vivo)
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Ex vivo mitokondriell funksjon i skjelettmuskulatur målt ved oksygenforbruk i muskelfibre (muskelbiopsi vastus lateralis) på lipid-avledede og karbohydrat-avledede substrater.
6 uker etter tilskudd
Ektopisk lipidakkumulering
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Lipidakkumulering i lever og skjelettmuskel målt med H-MRS in vivo.
6 uker etter tilskudd
Brunt fettvevsaktivitet
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Forsøkspersonene vil bli eksponert for en individualisert kjøleprotokoll, hvoretter en 18F-FDG PET/CT-skanning utføres
6 uker etter tilskudd
Kardiovaskulære risikoparametere
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Hjerteenergistatus målt med P-MRS og Ambulant blodtrykk.
6 uker etter tilskudd
Hele kroppens energiforbruk
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd

Søvnstoffskifte målt under en overnatting i et respirasjonskammer.

Hvilestoffskifte målt med ventilert hettesystem, basal, under insulinstimulering (klemme) og under kuldestimulering (kjøleprotokoll BAT-aktivitet).
6 uker etter tilskudd
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Fettmasse og fettfri masse målt med en BodPod.
6 uker etter tilskudd
Acetylkarnitinnivåer
Tidsramme: 6 uker etter tilskudd
Skjelettmuskelacetylkarnitinnivåer målt med H-MRS in vivo, før og etter treningsstimulering (sykling).
6 uker etter tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Dutch Heart Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL58119.068.16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere