Ribósido de nicotinamida y salud metabólica
20 de marzo de 2019 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Efectos del ribósido de nicotinamida sobre la salud metabólica en humanos (pre)obesos
Este estudio investigará los efectos de la suplementación con nicotinamida ribósido durante 6 semanas (1000 mg/día) sobre la salud metabólica en humanos sanos (pre)obesos.
El objetivo principal será la sensibilidad a la insulina hepática y de todo el cuerpo.
Los objetivos secundarios, para proporcionar información sobre el mecanismo subyacente, serán la función mitocondrial muscular, la actividad de la grasa parda, la acumulación de lípidos ectópicos, el metabolismo energético, los parámetros de riesgo cardiovascular, la composición corporal y los niveles de acetilcarnitina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- caucásico
- Hombres y mujeres posmenopáusicas
- 45-65 años de edad al inicio del estudio
- Índice de masa corporal (IMC) 27 - 35 kg/m2
- Hábitos alimentarios estables (sin pérdida o aumento de peso > 5 kg en los últimos 3 meses)
- Sedentarismo (no más de 2 horas de deporte a la semana)
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2
- Enfermedades activas (cardiovasculares, diabetes, hígado, riñón, cáncer u otras)
- Contraindicación para resonancia magnética
- Participación en investigaciones o exámenes médicos anteriores que incluyeron exploración PET/CT
- Consumo de alcohol > 2 raciones al día
- Fumar en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ribósido de nicotinamida
Suplementación de Nicotinamida Ribósido (Niagen) de 1000 mg/día durante 6 semanas. 2 cápsulas por la mañana junto con el desayuno y 2 cápsulas al mediodía junto con el almuerzo.
Cada cápsula contiene 250 mg.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Suplementación de Placebo de 1000 mg/día durante 6 semanas. 2 cápsulas por la mañana junto con el desayuno y 2 cápsulas al mediodía junto con el almuerzo.
Cada cápsula contiene 250 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina: específico del músculo y del hígado
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Pinza euglucémica hiperinsulinémica: la tasa de desaparición de glucosa (Rd) se calculará utilizando la cinética del trazador.
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6 semanas después de la suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función mitocondrial muscular (ex vivo)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Función mitocondrial ex vivo en el músculo esquelético medida por el consumo de oxígeno en las fibras musculares (biopsia muscular del vasto lateral) en sustratos derivados de lípidos y carbohidratos.
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6 semanas después de la suplementación
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Acumulación ectópica de lípidos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Acumulación de lípidos en hígado y músculo esquelético medida con H-MRS in vivo.
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6 semanas después de la suplementación
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Actividad del tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Los sujetos estarán expuestos a un protocolo de enfriamiento individualizado, después de lo cual se realiza una exploración PET/CT con 18F-FDG
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6 semanas después de la suplementación
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Parámetros de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Estado de energía cardíaca medido con P-MRS y presión arterial ambulatoria.
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6 semanas después de la suplementación
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Gasto energético de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Tasa metabólica del sueño medida durante una estancia de una noche en una cámara de respiración. Tasa metabólica en reposo medida con sistema de campana ventilada, basal, durante estimulación con insulina (clamp) y durante estimulación con frío (actividad BAT de protocolo de enfriamiento). |
6 semanas después de la suplementación
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Masa grasa y masa libre de grasa medidas con un BodPod.
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6 semanas después de la suplementación
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Niveles de acetilcarnitina
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la suplementación
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Niveles de acetilcarnitina en el músculo esquelético medidos con H-MRS in vivo, antes y después de la estimulación del ejercicio (ciclismo).
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6 semanas después de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Remie CME, Roumans KHM, Moonen MPB, Connell NJ, Havekes B, Mevenkamp J, Lindeboom L, de Wit VHW, van de Weijer T, Aarts SABM, Lutgens E, Schomakers BV, Elfrink HL, Zapata-Perez R, Houtkooper RH, Auwerx J, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Phielix E, Schrauwen P. Nicotinamide riboside supplementation alters body composition and skeletal muscle acetylcarnitine concentrations in healthy obese humans. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):413-426. doi: 10.1093/ajcn/nqaa072.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Ácidos nicotínicos
- Niacinamida
- Niacina
Otros números de identificación del estudio
- NL58119.068.16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .