Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamid ribosid och metabol hälsa

20 mars 2019 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekter av Nikotinamid Riboside på metabolisk hälsa hos (för) överviktiga människor

Denna studie kommer att undersöka effekterna av 6 veckors tillskott av nikotinamid ribosid (1000 mg/dag) på metabol hälsa hos friska (för) överviktiga människor. Det primära målet kommer att vara insulinkänslighet i levern och hela kroppen. Sekundära mål, att ge information om den underliggande mekanismen, kommer att vara muskelmitokondriell funktion, brunt fettaktivitet, ektopisk lipidackumulering, energimetabolism, kardiovaskulära riskparametrar, kroppssammansättning och acetylkarnitinnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • kaukasiska
  • Hanar och postmenopausala kvinnor
  • I åldern 45-65 år vid studiestart
  • Body mass index (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabila kostvanor (ingen viktminskning eller ökning >5 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Stillasittande livsstil (högst 2 timmars sport per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Aktiva sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, diabetes, lever, njure, cancer eller annat)
  • Kontraindikation för MRT
  • Deltagande i tidigare forskning eller medicinsk undersökning som innefattade PET/CT-skanning
  • Alkoholkonsumtion >2 portioner per dag
  • Rökning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nikotinamid Riboside
Tillskott av Nikotinamid Riboside (Niagen) på 1000 mg/dag i 6 veckor. 2 kapslar på morgonen tillsammans med frukost och 2 kapslar vid middagstid tillsammans med lunch. Varje kapsel innehåller 250 mg.
Kosttillskott: Placebo
Kosttillskott: Nikotinamid Riboside (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tillskott av placebo på 1000 mg/dag i 6 veckor. 2 kapslar på morgonen tillsammans med frukost och 2 kapslar vid middagstid tillsammans med lunch. Varje kapsel innehåller 250 mg.
Kosttillskott: Placebo
Kosttillskott: Nikotinamid Riboside (Niagen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet: muskel- och leverspecifik
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma: Hastigheten för glukosförsvinnande (Rd) kommer att beräknas med hjälp av spårämneskinetik.
6 veckor efter tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskel mitokondriell funktion (ex vivo)
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Ex vivo mitokondriell funktion i skelettmuskel mätt med syreförbrukning i muskelfibrer (muskelbiopsi vastus lateralis) på lipid-härledda och kolhydrat-härledda substrat.
6 veckor efter tillskott
Ektopisk lipidackumulering
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Lipidackumulering i lever och skelettmuskel mätt med H-MRS in vivo.
6 veckor efter tillskott
Brun fettvävnadsaktivitet
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Försökspersonerna kommer att exponeras för ett individualiserat kylprotokoll, varefter en 18F-FDG PET/CT-skanning görs
6 veckor efter tillskott
Kardiovaskulära riskparametrar
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Hjärtenergistatus mätt med P-MRS och Ambulatoriskt blodtryck.
6 veckor efter tillskott
Hela kroppens energiförbrukning
Tidsram: 6 veckor efter tillskott

Sömnens ämnesomsättning mäts under en övernattning i en andningskammare.

Vilometabolisk hastighet mätt med ventilerat huvsystem, basal, under insulinstimulering (klämma) och under kallstimulering (kylprotokoll BAT-aktivitet).
6 veckor efter tillskott
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Fettmassa och fettfri massa mätt med en BodPod.
6 veckor efter tillskott
Acetylkarnitinnivåer
Tidsram: 6 veckor efter tillskott
Skelettmuskelns acetylkarnitinnivåer mätt med H-MRS in vivo, före och efter träningsstimulering (cykling).
6 veckor efter tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Dutch Heart Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL58119.068.16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera