27 ゲージの硝子体切除術による創傷の完全性: 角度付きエントリとストレート エントリを比較した前向き無作為化試験

微小切開硝子体切除術 (MIVS) は、従来の 20 ゲージ硝子体切除術の使用に大きく取って代わり、より迅速な視力回復、術後の痛みと炎症の減少、およびより小さな直径の器具の使用による手術時間の短縮を提供します1。 ごく最近、27 ゲージの硝子体切除器具が導入され 2、現在利用可能な 23、25、または 25+ ゲージ システムに追加の小さなゲージ オプションが提供されます。

小さいゲージの MIVS での最初の経験ではさまざまな結果が得られました。初期の報告では、筋緊張低下、脈絡膜剥離、眼内炎、強膜切開に関連した網膜裂孔などの創傷関連の術後合併症の発生率の増加が指摘されています 3,4。 しかし、より多くの経験と機器の変更により、MIVS の結果は改善されました1,3。 米国眼科学会による 2010 年の眼科技術評価レポートでは、MIVS の結果は 20 ゲージの硝子体切除ベンチマークの結果に匹敵することがわかりました5。

以前の研究では、23、25、および 25+ MIVS システムで 2 段階の角度付き切開により創傷の完全性が改善され、術後の眼内炎や筋緊張低下などの合併症の予防に役立つことが立証されています。 ただし、27 ゲージ MIVS の結果を説明する 2 つの臨床シリーズでは、一連の 31 人の患者で合併症を伴わずに 1 段階の垂直創傷構築が行われました 2,8。 これまでのところ、傷の構築技術 (1 段階、垂直または 2 段階、角度付き) 間の直接比較は評価されていません。

この研究の目的は、27 ゲージの低侵襲硝子体手術 (MIVS) 中に、まっすぐな 1 段階 (垂直) と斜めの 2 段階のトロカール挿入を使用して、臨床転帰を前向きに比較することです。 研究のデザインは、無作為化された臨床試験になります。 主な結果は、網膜上膜および黄斑パッカーの適応症（空気またはガスタンポナーデなし）に対する27ゲージMIVS手術の終了時の強膜切開縫合率および縫合水疱の発生率です。 副次評価項目には、筋緊張低下、脈絡膜剥離、眼内炎、強膜切開術関連の網膜裂傷などの術後の創傷関連合併症の発生率が含まれ、最低 30 日間の追跡調査が行われます。