27 gaugen vitrektomiahaavan eheys: mahdollinen, satunnaistettu koe, jossa verrataan kulmikasta vs. suoraa sisääntuloa

Mikroincision vitrektomiakirurgia (MIVS) on suurelta osin korvannut tavanomaisen, 20 gaugen vitrektomian käytön, mikä tarjoaa nopeamman näön palautumisen, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja tulehdusta sekä lyhentää leikkausaikaa halkaisijaltaan pienempiä instrumentteja käyttämällä. Viimeksi otettiin käyttöön 27 gaugen vitrektomiainstrumentointi2, joka tarjoaa pienen mittaisen lisävaihtoehdon tällä hetkellä saatavilla oleviin 23, 25 tai 25+ järjestelmiin.

Alkuperäinen kokemus pienimittaisesta MIVS:stä tuotti vaihtelevia tuloksia, ja varhaisissa raporteissa havaittiin lisääntynyttä haavaan liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden määrää, mukaan lukien hypotonia, suonikalvon irtaumat, endoftalmiitti ja sklerotomiaan liittyvät verkkokalvon repeytymät3,4. Kuitenkin, kun kokemusta ja instrumentteja tehtiin enemmän, MIVS:n tulokset paranivat1,3. American Academy of Ophthalmologyn vuoden 2010 Ophthalmic Technology Assessment -raportissa MIVS:n tulokset todettiin verrattavissa 20 gaugen vitrektomian vertailuarvoihin5.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksivaiheinen, vino viilto parantaa haavan eheyttä 23, 25 ja 25+ MIVS-järjestelmillä6,7, mikä auttaa estämään komplikaatioita, kuten postoperatiivista endoftalmiittia ja hypotoniaa. Kuitenkin kahdessa kliinisessä sarjassa, jotka kuvaavat 27 gaugen MIVS:n tuloksia, yksivaiheinen, kohtisuora haavarakenne tehtiin ilman komplikaatioita 31 potilaan sarjassa2,8. Toistaiseksi suoraa vertailua haavanrakennustekniikoiden välillä (yksivaiheinen, kohtisuora tai kaksivaiheinen, kulmikas) ei ole arvioitu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia prospektiivisesti käyttämällä suoraa, yksivaiheista (pystysuoraa) vs. kulmassa olevaa kaksivaiheista troakaariinsisaatiota 27 gaugen minimaalisesti invasiivisen vitrektomialeikkauksen (MIVS) aikana. Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kliininen tutkimus. Ensisijaiset tulokset ovat sklerotomiaompeleiden tiheys ja ompeleiden ilmaantuvuus 27 gaugen MIVS-leikkauksen lopussa epiretinaalisen kalvon ja silmänpohjan rypytysindikaatioiden yhteydessä (ei ilma- tai kaasutamponaattia). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat leikkauksen jälkeisten haavaan liittyvien komplikaatioiden, kuten hypotonian, suonikalvon irtaumien, endoftalmiitti ja sklerotomiaan liittyvät verkkokalvon repeytymät, määrä, ja seuranta on vähintään 30 päivää.