Integrità della ferita da vitrectomia di calibro 27: uno studio prospettico randomizzato che confronta l'ingresso angolato rispetto a quello diritto

La chirurgia per vitrectomia con microincisione (MIVS) ha ampiamente sostituito l'uso della vitrectomia convenzionale con calibro 20, offrendo un recupero visivo più rapido, una diminuzione del dolore e dell'infiammazione postoperatori e un tempo chirurgico ridotto con l'uso di strumenti di diametro inferiore1. Più di recente, è stata introdotta la strumentazione per vitrectomia calibro 272, che offre un'ulteriore opzione di calibro piccolo ai sistemi a calibro 23, 25 o 25+ attualmente disponibili.

L'esperienza iniziale con MIVS di piccolo calibro ha prodotto risultati contrastanti, con i primi rapporti che hanno notato un aumento dei tassi di complicanze postoperatorie correlate alla ferita tra cui ipotonia, distacchi della coroide, endoftalmite e lacerazioni retiniche correlate alla sclerotomia3,4. Tuttavia, con maggiore esperienza e modifiche agli strumenti, i risultati con MIVS sono migliorati1,3. In un rapporto di valutazione della tecnologia oftalmica del 2010 dell'American Academy of Ophthalmology, i risultati del MIVS sono stati trovati paragonabili a quelli dei benchmark di vitrectomia calibro 205.

Studi precedenti hanno stabilito che un'incisione angolata a due fasi migliora l'integrità della ferita con i sistemi MIVS 23, 25 e 25+6,7, aiutando a prevenire complicanze come l'endoftalmite post-operatoria e l'ipotonia. Tuttavia, nelle due serie cliniche che descrivono gli esiti della MIVS calibro 27, è stata eseguita una costruzione della ferita perpendicolare in una fase senza complicanze in una serie di 31 pazienti2,8. Finora, il confronto diretto tra le tecniche di costruzione della ferita (a uno stadio, perpendicolare oa due stadi, angolato) non è stato valutato.

Lo scopo di questo studio è confrontare in modo prospettico i risultati clinici utilizzando l'inserimento del trocar dritto, a una fase (perpendicolare) rispetto ad angolato, a due fasi durante la chirurgia di vitrectomia minimamente invasiva (MIVS) di calibro 27. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato. Gli esiti primari saranno i tassi di sutura della sclerotomia e l'incidenza di macchie di sutura alla fine della chirurgia MIVS di calibro 27 per le indicazioni della membrana epiretinica e del pucker maculare (nessun tamponamento di aria o gas). Gli endpoint secondari includeranno il tasso di complicanze postoperatorie correlate alla ferita come ipotonia, distacchi coroideali, endoftalmite e lacerazioni retiniche correlate alla sclerotomia con un follow-up minimo di 30 giorni.