Целостность раны после витрэктомии 27-го калибра: проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее угловой и прямой вход

Хирургия микроинцизионной витрэктомии (MIVS) в значительной степени заменила использование обычной витрэктомии 20G, предлагая более быстрое восстановление зрения, уменьшение послеоперационной боли и воспаления, а также сокращение времени операции за счет использования инструментов меньшего диаметра1. Совсем недавно были представлены инструменты для витрэктомии 27 калибра2, предлагающие дополнительную опцию малого калибра к доступным в настоящее время системам 23, 25 или 25+ калибра.

Первоначальный опыт использования MIVS малого калибра дал неоднозначные результаты, при этом в ранних отчетах отмечалось увеличение частоты послеоперационных осложнений, связанных с ранами, включая гипотонию, отслоение хориоидеи, эндофтальмит и разрывы сетчатки, связанные со склеротомией3,4. Однако с увеличением опыта и модификацией инструментов результаты MIVS улучшились1,3. В отчете об оценке офтальмологических технологий за 2010 г., подготовленном Американской академией офтальмологии, результаты MIVS были признаны сопоставимыми с эталонными показателями витрэктомии 20 калибра5.

Предыдущие исследования установили, что двухэтапный угловой разрез приводит к улучшению целостности раны при использовании систем 23, 25 и 25+ MIVS6,7, помогая предотвратить такие осложнения, как послеоперационный эндофтальмит и гипотония. Тем не менее, в двух клинических сериях, описывающих результаты MIVS 27 калибра, одноэтапная перпендикулярная конструкция раны была выполнена без осложнений у 31 пациента2,8. До сих пор не проводилось прямого сравнения методов построения раны (одноэтапного, перпендикулярного или двухэтапного, под углом).

Целью данного исследования является проспективное сравнение клинических результатов при прямом одноэтапном (перпендикулярном) и угловом двухэтапном введении троакара во время минимально инвазивной витрэктомии (MIVS) калибра 27. Дизайн исследования будет рандомизированным клиническим испытанием. Первичными результатами будут частота склеротомических швов и частота образования пузырьков швов в конце операции MIVS 27 калибра по показаниям эпиретинальной мембраны и макулярной складки (без воздушной или газовой тампонады). Вторичные конечные точки будут включать частоту послеоперационных раневых осложнений, таких как гипотония, отслоение хориоидеи, эндофтальмит и разрывы сетчатки, связанные со склеротомией, при последующем наблюдении не менее 30 дней.