27-Gauge-Vitrektomie-Wundintegrität: eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich von abgewinkeltem und geradem Eintritt

Die Mikroinzisions-Vitrektomie-Chirurgie (MIVS) hat die herkömmliche 20-Gauge-Vitrektomie weitgehend ersetzt und bietet eine schnellere Erholung des Sehvermögens, weniger postoperative Schmerzen und Entzündungen und eine kürzere Operationszeit durch die Verwendung von Instrumenten mit kleinerem Durchmesser1. Kürzlich wurden 27-Gauge-Vitrektomie-Instrumente eingeführt2, die eine zusätzliche kleine Gauge-Option zu den derzeit verfügbaren 23-, 25- oder 25+-Gauge-Systemen bieten.

Anfängliche Erfahrungen mit kleinen MIVS führten zu gemischten Ergebnissen, wobei frühe Berichte eine erhöhte Rate an wundbedingten postoperativen Komplikationen, einschließlich Hypotonie, Aderhautablösungen, Endophthalmitis und sklerotomiebedingten Netzhautrissen, feststellten3,4. Mit mehr Erfahrung und Gerätemodifikationen verbesserten sich die Ergebnisse mit MIVS jedoch1,3. In einem Ophthalmic Technology Assessment-Bericht von 2010 der American Academy of Ophthalmology wurden Ergebnisse von MIVS festgestellt, die mit denen von 20-Gauge-Vitrektomie-Benchmarks vergleichbar sind5.

Frühere Studien haben gezeigt, dass eine zweistufige, abgewinkelte Inzision zu einer verbesserten Wundintegrität mit 23, 25 und 25+ MIVS-Systemen6,7 führt und dabei hilft, Komplikationen wie postoperative Endophthalmitis und Hypotonie zu verhindern. In den beiden klinischen Serien, die die Ergebnisse von 27-Gauge-MIVS beschreiben, wurde jedoch bei einer Serie von 31 Patienten eine einzeitige, senkrechte Wundkonstruktion ohne Komplikationen durchgeführt2,8. Ein direkter Vergleich zwischen Wundaufbautechniken (einzeitig, rechtwinklig oder zweizeitig, gewinkelt) wurde bisher nicht evaluiert.

Der Zweck dieser Studie ist der prospektive Vergleich klinischer Ergebnisse unter Verwendung einer geraden, einzeitigen (senkrechten) versus abgewinkelten, zweizeitigen Trokareinführung während einer minimalinvasiven Vitrektomie-Chirurgie (MIVS) mit 27 Gauge. Das Design der Studie wird eine randomisierte, klinische Studie sein. Primäre Ergebnisse sind die Sklerotomie-Nahtraten und das Auftreten von Nahtbläschen am Ende der 27-Gauge-MIVS-Operation für epiretinale Membran- und Makulafalten-Indikationen (keine Luft- oder Gastamponade). Sekundäre Endpunkte umfassen die Rate postoperativer wundbedingter Komplikationen wie Hypotonie, Aderhautablösungen, Endophthalmitis und sklerotomiebedingte Netzhautrisse mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 30 Tagen.