27-gauge vitrectomie-wondintegriteit: een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin schuine versus rechte ingang wordt vergeleken

Micro-incisie vitrectomiechirurgie (MIVS) heeft het gebruik van conventionele 20-gauge vitrectomie grotendeels vervangen, wat een sneller visueel herstel, minder postoperatieve pijn en ontsteking en een kortere chirurgische tijd met gebruik van instrumenten met een kleinere diameter mogelijk maakt1. Meest recent is 27 gauge vitrectomie-instrumentatie geïntroduceerd2, die een extra kleine gauge-optie biedt voor de momenteel beschikbare 23, 25 of 25+ gauge-systemen.

De eerste ervaringen met MIV's van kleine dikte leverden gemengde resultaten op, met vroege rapporten die melding maakten van een verhoogd aantal wondgerelateerde postoperatieve complicaties, waaronder hypotonie, choroïdale loslatingen, endoftalmitis en sclerotomie-gerelateerde netvliesscheuren3,4. Met meer ervaring en instrumentaanpassingen verbeterden de resultaten met MIVS echter1,3. In een Ophthalmic Technology Assessment-rapport uit 2010 van de American Academy of Ophthalmology werden de resultaten van MIVS vergelijkbaar bevonden met die van 20 gauge vitrectomiebenchmarks5.

Eerdere studies hebben aangetoond dat een schuine incisie in twee fasen resulteert in verbeterde wondintegriteit met 23, 25 en 25+ MIVS-systemen6,7, waardoor complicaties zoals postoperatieve endoftalmitis en hypotonie worden voorkomen. Echter, in de twee klinische reeksen die de resultaten van 27 gauge MIV's beschrijven, werd een eentraps, loodrechte wondconstructie uitgevoerd zonder complicaties bij een reeks van 31 patiënten2,8. Tot nu toe is een directe vergelijking tussen wondconstructietechnieken (eentraps, loodrecht of tweetraps, onder een hoek) niet geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om klinische resultaten prospectief te vergelijken met behulp van rechte, eentraps (loodrecht) versus schuine, tweetraps trocartinsertie tijdens 27 gauge minimaal invasieve vitrectomiechirurgie (MIVS). De opzet van de studie zal een gerandomiseerde, klinische studie zijn. Primaire uitkomsten zijn de snelheid van sclerotomiehechtingen en de incidentie van sutuurblaasjes aan het einde van een 27 gauge MIVS-operatie voor epiretinale membraan- en macula-pucker-indicaties (geen lucht- of gastamponnade). Secundaire eindpunten omvatten het aantal postoperatieve wondgerelateerde complicaties zoals hypotonie, choroïdale loslatingen, endoftalmitis en sclerotomiegerelateerde netvliesscheuren met een follow-up van minimaal 30 dagen.