Intégrité de la plaie de vitrectomie de calibre 27 : un essai prospectif randomisé comparant l'entrée en angle à l'entrée droite

La chirurgie de vitrectomie par micro-incision (MIVS) a largement remplacé l'utilisation de la vitrectomie conventionnelle de calibre 20, offrant une récupération visuelle plus rapide, une diminution de la douleur et de l'inflammation postopératoires et une réduction du temps chirurgical grâce à l'utilisation d'instruments de plus petit diamètre1. Plus récemment, des instruments de vitrectomie de calibre 27 ont été introduits2, offrant une option de petit calibre supplémentaire aux systèmes de calibre 23, 25 ou 25+ actuellement disponibles.

L'expérience initiale avec les MIVS de petit calibre a donné des résultats mitigés, les premiers rapports faisant état d'une augmentation des taux de complications postopératoires liées à la plaie, notamment l'hypotonie, les décollements de la choroïde, l'endophtalmie et les déchirures rétiniennes liées à la sclérotomie3,4. Cependant, avec plus d'expérience et des modifications d'instruments, les résultats avec MIVS se sont améliorés1,3. Dans un rapport d'évaluation de la technologie ophtalmique de 2010 de l'American Academy of Ophthalmology, les résultats du MIVS ont été jugés comparables à ceux des références de vitrectomie de calibre 205.

Des études antérieures ont établi qu'une incision angulaire en deux étapes améliore l'intégrité de la plaie avec les systèmes MIVS 23, 25 et 25+6,7, aidant à prévenir les complications telles que l'endophtalmie postopératoire et l'hypotonie. Cependant, dans les deux séries cliniques décrivant les résultats du MIVS de calibre 27, une construction de plaie perpendiculaire en un temps a été réalisée sans complication chez une série de 31 patients2,8. Jusqu'à présent, la comparaison directe entre les techniques de construction de plaies (en une étape, perpendiculaire ou en deux étapes, inclinée) n'a pas été évaluée.

Le but de cette étude est de comparer de manière prospective les résultats cliniques de l'insertion d'un trocart droit en un temps (perpendiculaire) par rapport à un trocart coudé en deux temps pendant une chirurgie de vitrectomie mini-invasive de calibre 27 (MIVS). La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé. Les principaux critères de jugement seront les taux de suture de sclérotomie et l'incidence des bulles de suture à la fin de la chirurgie MIVS de calibre 27 pour les indications de membrane épirétinienne et de plissement maculaire (pas de tamponnade d'air ou de gaz). Les critères d'évaluation secondaires comprendront le taux de complications postopératoires liées à la plaie telles que l'hypotonie, les décollements choroïdiens, l'endophtalmie et les déchirures rétiniennes liées à la sclérotomie avec un minimum de 30 jours de suivi.