27-gauge Vitrektomi sårintegritet: en prospektiv, randomiserad prövning som jämför vinklad kontra rakt inträde

Microincision vitrektomikirurgi (MIVS) har till stor del ersatt användningen av konventionell, 20-gauge vitrektomi, vilket ger snabbare synåterhämtning, minskad postoperativ smärta och inflammation och minskad kirurgisk tid med användning av instrument med mindre diameter1. Senast har instrumentering för 27 gauge vitrektomi introducerats2, som erbjuder ett extra small gauge-alternativ till de för närvarande tillgängliga 23, 25 eller 25+ gauge-systemen.

Initial erfarenhet av small gauge MIVS gav blandade resultat, med tidiga rapporter som noterade ökad frekvens av sårrelaterade postoperativa komplikationer inklusive hypotoni, koroidala avlossningar, endoftalmit och sklerotomirelaterade retinala tårar3,4. Men med mer erfarenhet och instrumentmodifieringar förbättrades resultaten med MIVS1,3. I en 2010 oftalmic Technology Assessment-rapport från American Academy of Ophthalmology fann man att resultatet av MIVS var jämförbart med det för 20 gauge vitrectomy benchmarks5.

Tidigare studier har fastställt att ett tvåstegs, vinklat snitt resulterar i förbättrad sårintegritet med 23, 25 och 25+ MIVS-system6,7, vilket hjälper till att förhindra komplikationer som postoperativ endoftalmit och hypotoni. Men i de två kliniska serierna som beskriver utfall av 27 gauge MIVS, utfördes en enstegs, vinkelrät sårkonstruktion utan komplikationer i en serie av 31 patienter2,8. Hittills har direkt jämförelse mellan sårkonstruktionstekniker (enstegs, vinkelrät eller tvåstegs, vinklad) inte utvärderats.

Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra kliniska resultat med rak, ettstegs (vinkelrätt) kontra vinklad, tvåstegs trokarinsättning under 27 gauge minimalt invasiv vitrektomikirurgi (MIVS). Designen av studien kommer att vara en randomiserad, klinisk prövning. Primära resultat kommer att vara sklerotomisuturfrekvenser och förekomsten av suturblåsor i slutet av 27 gauge MIVS-kirurgi för epiretinala membran- och makulära rynkor (ingen luft- eller gastamponad). Sekundära effektmått kommer att inkludera frekvensen av postoperativa sårrelaterade komplikationer såsom hypotoni, koroidala avlossningar, endoftalmit och sklerotomirelaterade retinala tårar med minst 30 dagars uppföljning.