Integridad de la herida de vitrectomía de calibre 27: un ensayo prospectivo y aleatorizado que compara la entrada en ángulo versus la entrada recta

La cirugía de vitrectomía por microincisión (MIVS, por sus siglas en inglés) ha reemplazado en gran medida el uso de la vitrectomía convencional de calibre 20, y ofrece una recuperación visual más rápida, menos dolor e inflamación posoperatorios y menos tiempo quirúrgico con el uso de instrumentos de menor diámetro1. Más recientemente, se introdujo la instrumentación de vitrectomía de calibre 272, que ofrece una opción de calibre pequeño adicional a los sistemas de calibre 23, 25 o 25+ actualmente disponibles.

La experiencia inicial con MIVS de calibre pequeño arrojó resultados mixtos, y los primeros informes señalaron mayores tasas de complicaciones posoperatorias relacionadas con la herida, como hipotonía, desprendimientos coroideos, endoftalmitis y desgarros retinianos relacionados con la esclerotomía3,4. Sin embargo, con más experiencia y modificaciones del instrumento, los resultados con MIVS mejoraron1,3. En un informe de evaluación de tecnología oftálmica de 2010 de la Academia Estadounidense de Oftalmología, los resultados de MIVS fueron comparables a los de los puntos de referencia de vitrectomía de calibre 205.

Estudios anteriores han establecido que una incisión en ángulo de dos etapas da como resultado una mejor integridad de la herida con los sistemas MIVS 23, 25 y 25+6,7, lo que ayuda a prevenir complicaciones como la endoftalmitis postoperatoria y la hipotonía. Sin embargo, en las dos series clínicas que describen los resultados de MIVS de calibre 27, se realizó una construcción de herida perpendicular en una etapa sin complicaciones en una serie de 31 pacientes2,8. Hasta el momento, no se ha evaluado la comparación directa entre las técnicas de construcción de heridas (una etapa, perpendicular o dos etapas, en ángulo).

El propósito de este estudio es comparar de forma prospectiva los resultados clínicos utilizando la inserción de trócares rectos de una etapa (perpendicular) versus angulados de dos etapas durante la cirugía de vitrectomía mínimamente invasiva (MIVS) de calibre 27. El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los resultados primarios serán las tasas de sutura de esclerotomía y la incidencia de ampollas de sutura al final de la cirugía MIVS calibre 27 para indicaciones de membrana epirretiniana y arrugas maculares (sin taponamiento con aire o gas). Los criterios de valoración secundarios incluirán la tasa de complicaciones posoperatorias relacionadas con la herida, como hipotonía, desprendimientos coroideos, endoftalmitis y desgarros de retina relacionados con la esclerotomía, con un seguimiento mínimo de 30 días.