Integralność rany po witrektomii 27 G: prospektywna, randomizowana próba porównująca wejście pod kątem i proste

Chirurgia witrektomii z mikronacięciem (MIVS) w dużej mierze zastąpiła konwencjonalną witrektomię 20 G, oferując szybszą regenerację wzroku, zmniejszony ból pooperacyjny i stan zapalny oraz skrócony czas operacji przy użyciu narzędzi o mniejszej średnicy1. Ostatnio wprowadzono instrumenty do witrektomii o rozmiarze 27 G2, oferujące dodatkową opcję o małym rozstawie do obecnie dostępnych systemów o rozstawie 23, 25 lub 25+.

Wstępne doświadczenia z MIVS o małej średnicy przyniosły mieszane wyniki, a wczesne doniesienia wskazywały na zwiększoną częstość powikłań pooperacyjnych związanych z raną, w tym hipotonię, odwarstwienie naczyniówki, zapalenie wnętrza gałki ocznej i przedarcie siatkówki związane ze sklerotomią3,4. Jednak dzięki większemu doświadczeniu i modyfikacjom przyrządów wyniki z MIVS poprawiły się1,3. W raporcie z oceny technologii okulistycznych z 2010 r. sporządzonym przez Amerykańską Akademię Okulistyki wyniki MIVS uznano za porównywalne z wynikami testów porównawczych witrektomii 20 G5.

Wcześniejsze badania wykazały, że dwuetapowe nacięcie pod kątem poprawia integralność rany w systemach MIVS 23, 25 i 25+6,7, pomagając zapobiegać powikłaniom, takim jak pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej i hipotonia. Jednak w dwóch seriach klinicznych opisujących wyniki MIVS o rozmiarze 27, przeprowadzono jednoetapową, prostopadłą konstrukcję rany bez komplikacji w serii 31 pacjentów2,8. Jak dotąd nie dokonano oceny bezpośredniego porównania technik budowy rany (jednostopniowej, prostopadłej lub dwustopniowej, kątowej).

Celem tego badania jest prospektywne porównanie wyników klinicznych przy użyciu prostego, jednoetapowego (prostopadłego) i kątowego, dwuetapowego wprowadzenia trokara podczas minimalnie inwazyjnej operacji witrektomii (MIVS) 27 G. Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Głównymi wynikami będą wskaźniki zszywania sklerotomii i częstość występowania pęcherzyków szwów pod koniec operacji MIVS o rozmiarze 27 w przypadku wskazań błony nasiatkówkowej i fałdowania plamki żółtej (brak tamponady powietrza lub gazu). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują częstość powikłań związanych z raną pooperacyjną, takich jak hipotonia, odwarstwienie naczyniówki, zapalenie wnętrza gałki ocznej i przedarcie siatkówki związane ze sklerotomią, z co najmniej 30-dniową obserwacją.