27-gauge Vitrektomi sårintegritet: en prospektiv, randomisert prøveversjon som sammenligner vinklet versus rett inngang

Mikrosnitt vitrektomi (MIVS) har i stor grad erstattet bruken av konvensjonell, 20-gauge vitrektomi, og tilbyr raskere visuell restitusjon, redusert postoperativ smerte og betennelse, og redusert kirurgisk tid ved bruk av instrumenter med mindre diameter1. Senest har 27 gauge vitrektomiinstrumentering blitt introdusert2, og tilbyr et ekstra liten gauge-alternativ til de for øyeblikket tilgjengelige 23, 25 eller 25+ gauge systemene.

Innledende erfaring med small gauge MIVS ga blandede resultater, med tidlige rapporter om økte forekomster av sårrelaterte postoperative komplikasjoner inkludert hypotoni, koroidal løsrivelse, endoftalmitt og sklerotomirelaterte retinale tårer3,4. Men med mer erfaring og instrumentmodifikasjoner ble resultatene med MIVS forbedret1,3. I en Oftalmic Technology Assessment-rapport fra 2010 fra American Academy of Ophthalmology, ble resultatene av MIVS funnet sammenlignbare med resultatene for 20 gauge vitrektomi-benchmarks5.

Tidligere studier har fastslått at et to-trinns, vinklet snitt resulterer i forbedret sårintegritet med 23, 25 og 25+ MIVS-systemer6,7, og bidrar til å forhindre komplikasjoner som postoperativ endoftalmitt og hypotoni. Imidlertid, i de to kliniske seriene som beskriver utfall av 27 gauge MIVS, ble en ett-trinns, vinkelrett sårkonstruksjon utført uten komplikasjoner i en serie på 31 pasienter2,8. Så langt har ikke direkte sammenligning mellom sårkonstruksjonsteknikker (ett-trinns, vinkelrett eller to-trinns, vinklet) blitt evaluert.

Hensikten med denne studien er å prospektivt sammenligne kliniske utfall ved bruk av rett, ett-trinns (vinkelrett) versus vinklet, to-trinns trokarinnsetting under 27 gauge minimalt invasiv vitrektomikirurgi (MIVS). Designet av studien vil være en randomisert, klinisk studie. Primære utfall vil være sklerotomisuturhastigheter og forekomst av suturblødninger på slutten av 27 gauge MIVS-kirurgi for indikasjoner på epiretinal membran og makulær rynke (ingen luft- eller gasstamponade). Sekundære endepunkter vil inkludere frekvensen av postoperative sårrelaterte komplikasjoner som hypotoni, koroidal løsrivelse, endoftalmitt og sklerotomirelaterte retinale rifter med minimum 30 dagers oppfølging.