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多発性硬化症および視神経脊髄炎スペクトラム障害のマルチモデル磁気共鳴画像法 (MRI)

2016年8月7日 更新者:Xin Lou、Chinese PLA General Hospital

多発性硬化症および視神経脊髄炎スペクトラム障害の病態生理学を探索するためのマルチモデル MRI

多発性硬化症および視神経脊髄炎スペクトル障害の病態生理学を探索するマルチモデル MRI を調査する。

研究者らは、マルチモデル MRI を使用して、造影磁気共鳴画像法、定量的感受性マッピング、多発性硬化症および視神経脊髄炎スペクトル障害における血液脳関門および白質線維路の破壊、鉄沈着および関連領域の脳血流の程度を評価します。拡散張力イメージング、および 2.0 秒のポストラベリング遅延による動脈スピンラベリング。 病変部および正常に見える白質において、移動定数、磁化率、脳血流および異方性率(FA)値を測定した。

調査の概要

詳細な説明

忍耐:

多発性硬化症および視神経脊髄炎スペクトラム障害を有する患者が含まれていました。 疾患期間、拡張障害ステータススケール(EDSS)スコア、年齢、関連する臨床検査(血清および脳脊髄液中のアクアポリン-4に対する自己抗体およびオリゴクローナルバンド)などの臨床的特徴が記録された。

画像スキャンは入院時、入院後6か月および1年後に実施されました。

イメージングプロトコル:

MRIスキャンプロトコル:T2強調画像、T1強調画像、拡散強調画像(DWI)、流体減衰反転回復(FLAIR)、動的造影磁気共鳴画像法(DCE-MRI)、拡散張力画像法(DTI)、定量的感受率マッピング(QSM)、数秒のポストラベリング遅延(PLD)を伴う動脈スピンラベリング(ASL)、矢状CUBE流体減衰反転回復(FLAIR)画像、矢状3次元高速スポイル勾配エコー(3D-FSPGR)。

造影剤:

オムニスキャン 0.1mmol/kg、注入速度:2ml/s

画像評価:

DCE-MRIで測定される移送定積値は、血液脳関門の破壊の程度を示します。

磁化率は、病変および正常に見える白質における鉄の沈着を示します。

拡散張力イメージングは​​、白質線維路の破壊の程度を示します。

数秒のポストラベリングディレイ(PLD)を伴う動脈スピンラベリング(ASL)は、関連領域の脳血流を示します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症(2010年改訂マクドナルド基準による)および視神経脊髄炎スペクトラム障害(2015年改訂診断基準による)の患者

説明

包含基準:

  1. 視神経脊髄炎スペクトラム障害(2015年改訂診断基準による)または再発寛解型多発性硬化症(2010年改訂マクドナルド基準による)の診断
  2. 年齢18歳以上60歳以下(18歳以上60歳未満)

除外基準:

  1. 閉所恐怖症患者などの MRI の一般的な除外対象者
  2. 画像品質が悪い患者(画像品質が悪いとは、主に従来の MRI で発生した重大なモーションアーチファクトや、将来の解析に適用できない事故要因による MRI プロセスのミスにより、将来の解析に適用できない画像として定義されます)
  3. 最近大量の抗うつ薬を服用しており、アルコール依存症やその他の神経系疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症
多発性硬化症患者は、2010年に改訂されたマクドナルド基準に従って神経科医によって他の神経系疾患のないことが確認されました。すべての患者は磁気共鳴画像法を実施しました。
磁気共鳴画像
視神経脊髄炎スペクトル障害
2015年に改訂された診断基準に従って、他の神経系疾患のない視神経脊髄炎スペクトル障害が神経科医によって確認されました。すべての患者は磁気共鳴画像法を実施しました。
磁気共鳴画像
健康管理
健康管理とは、虚血性脳卒中やアルツハイマー病などの他の神経系疾患がないことと定義されます。 ベースラインデータ(年齢、学歴など)は、多発性硬化症および視神経脊髄炎スペクトル障害の患者と同様です。参加者全員が磁気共鳴画像法を実施しました。
磁気共鳴画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:3ヶ月から1年

患者は多発性硬化症や視神経脊髄炎スペクトラム障害を再発していないかどうかを神経内科医と従来のMRIによって確認され、モニタリングされることになる。

再発の臨床的疑わしい兆候:視力喪失、排尿および排便機能障害など。

従来の MRI: 新しい病変があるか、拡散強調画像または造影後の画像で病変が高信号を示します。

3ヶ月から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月7日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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