Wielomodelowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zaburzeń ze spektrum stwardnienia rozsianego i zapalenia nerwu wzrokowego
Wielomodelowy rezonans magnetyczny w celu zbadania patofizjologii stwardnienia rozsianego i zaburzeń ze spektrum nerwu wzrokowego
Aby zbadać wielomodelowy MRI badający patofizjologię stwardnienia rozsianego i zaburzeń ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego.
Badacze wykorzystują wielomodelowy MRI do oceny stopnia zniszczenia bariery krew-mózg i włókien istoty białej, odkładania żelaza i mózgowego przepływu krwi w powiązanych obszarach w zaburzeniach ze spektrum stwardnienia rozsianego i zapalenia nerwu wzrokowego za pomocą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem, ilościowego mapowania podatności, obrazowanie napięcia dyfuzyjnego i znakowanie wirowania tętnic z opóźnieniem po znakowaniu wynoszącym 2,0 sekundy. Stałą objętość transferu, podatność magnetyczną, mózgowy przepływ krwi i wartość anizotropii frakcyjnej (FA) mierzono w zmianach i normalnie wyglądającej istocie białej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci:
Uwzględniono pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego. rejestrowano cechy kliniczne, takie jak czas trwania choroby, wynik w rozszerzonej skali stanu niesprawności (EDSS), wiek, powiązane badania laboratoryjne (autoprzeciwciała skierowane przeciwko akwaporynie-4 i prążki oligoklonalne w surowicy oraz płynie mózgowo-rdzeniowym).
Skanowanie obrazowe przeprowadzono przy przyjęciu, sześć miesięcy i rok po przyjęciu
Protokoły obrazowania:
Protokoły skanowania MRI: obraz ważony T2, obraz ważony T1, obraz ważony dyfuzją (DWI), rekonwalescencja inwersyjna osłabiona płynem (FLAIR), dynamiczne obrazowanie rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI), obrazowanie napięcia dyfuzyjnego (DTI), ilościowe oznaczanie wrażliwości mapowanie (QSM), znakowanie spinu tętniczego (ASL) z opóźnieniem po znakowaniu (PLD) w sekundach, strzałkowe obrazy CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), strzałkowe trójwymiarowe echo gradientu Fast Spoiled Gradient (3D-FSPGR).
Środek kontrastowy:
Omniscan 0,1 mmol/kg, szybkość wstrzykiwania: 2 ml/s
Ocena obrazowania:
Wartość stałej objętości transferu mierzona metodą DCE-MRI wskazuje stopień zniszczenia bariery krew-mózg.
Podatność magnetyczna objawia się odkładaniem żelaza w zmianach chorobowych i prawidłowo wyglądającej istocie białej.
Obrazowanie napięcia dyfuzyjnego pokazuje stopień zniszczenia włókien istoty białej.
Znakowanie spinu tętniczego (ASL) z opóźnieniem po znakowaniu (PLD) wynoszącym kilka sekund pokazuje mózgowy przepływ krwi w powiązanych regionach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zaburzeń ze spektrum neuromyelitis optica (zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi z 2015 r.) lub rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (zgodnie z poprawionymi kryteriami Mcdonalda z 2010 r.)
- wiek od 18 do 60 lat (łącznie od 18 do 60 lat)
Kryteria wyłączenia:
- częstym wykluczeniem z rezonansu magnetycznego, na przykład u pacjentów z klaustrofobią
- pacjenci ze słabą jakością obrazowania（Zła jakość obrazowania definiowana głównie jako brak możliwości zastosowania obrazu do przyszłej analizy z powodu poważnych artefaktów ruchowych pojawiających się w konwencjonalnym MRI oraz błędów w procesie MRI spowodowanych przypadkowymi czynnikami, których nie można zastosować w przyszłej analizie）
- pacjentów przyjmujących ostatnio duże ilości leków przeciwdepresyjnych oraz z alkoholizmem i innymi chorobami układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stwardnienie rozsiane
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym potwierdzonym przez neurologa zgodnie z poprawionymi kryteriami Mcdonalda z 2010 roku bez innych chorób układu nerwowego. Wszyscy pacjenci mieli wykonany rezonans magnetyczny.
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
|
Zaburzenia ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego
Zaburzenia ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego i rdzenia nerwu wzrokowego potwierdzone przez neurologa zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi z 2015 roku bez innych chorób układu nerwowego. U wszystkich pacjentów wykonano rezonans magnetyczny.
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
|
Kontrola zdrowia
Kontrola zdrowia jest definiowana jako brak innych chorób układu nerwowego, takich jak udar niedokrwienny, choroba Alzheimera i tak dalej.
Podstawowe dane (wiek, wykształcenie itp.) są podobne do danych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zapaleniem nerwu wzrokowego. Wszyscy uczestnicy wykonali obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: od trzech miesięcy do roku
|
Pacjenci będą monitorowani pod kątem nawrotu zaburzeń ze spektrum stwardnienia rozsianego i zapalenia rdzenia nerwu wzrokowego, potwierdzonych przez neurologa i konwencjonalny rezonans magnetyczny. Kliniczne podejrzane objawy nawrotu: utrata wzroku, zaburzenia funkcji oddawania moczu i kału i tak dalej. Konwencjonalny MRI: pojawiają się nowe zmiany lub zmiany wykazują wysoki sygnał na obrazach ważonych dyfuzją lub wzmocnienie na obrazach wzmocnionych po kontraście. |
od trzech miesięcy do roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zapalenie rdzenia kręgowego, poprzeczne
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Choroba
- Zapalenie nerwu wzrokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS and NMOSD-ChinaPLAGH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .