Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodel Magnetic Resonance Imaging (MRI) af multipel sklerose og neuromyelitis optica spektrum lidelser

7. august 2016 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodel MR for at udforske patofysiologien af ​​multipel sklerose og neuromyelitis optica spektrum lidelser

At undersøge multimodel MRI, der udforsker patofysiologien af ​​multipel sklerose og neuromyelitis optica spektrum lidelser.

Forskerne bruger multimodel MRI til at evaluere omfanget af ødelæggelse af blod-hjerne-barrieren og destruktion af hvide stoffibre, jernaflejring og cerebral blodgennemstrømning af associerede regioner i multipel sklerose og neuromyelitis optiske spektrumlidelser ved hjælp af kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse, kvantitativ kortlægning af følsomhed, diffusionsspændingsbilleddannelse og arteriel spin-mærkning med forsinkelse efter mærkning på 2,0 sekunder. Overførselskonstant volumen, magnetisk følsomhed, cerebral blodgennemstrømning og fraktioneret anisotropi (FA) værdi blev målt i læsion og normalt udseende hvidt stof.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter:

Patienter med multipel sklerose og neuromyelitis optica spektrum lidelser blev inkluderet. kliniske karakteristika såsom sygdomsvarighed, udvidet handicapstatusskala (EDSS) score, alder, tilhørende laboratorieundersøgelse (autoantistoffer rettet mod aquaporin-4 og oligoklonale bånd i serum såvel som cerebrospinalvæske) blev registreret.

Billedscanning blev foretaget ved indlæggelsen, seks måneder og et år efter indlæggelsen

Billedbehandlingsprotokoller:

MRI-scanningsprotokoller: T2-vægtet billede, T1-vægtet billede, diffusionsvægtet billede (DWI), væskedæmpet inversionsgendannelse (FLAIR), dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI), diffusionsspændingsbilleddannelse (DTI), kvantitativ følsomhed mapping (QSM), arteriel spin-mærkning (ASL) med post-mærkning forsinkelse (PLD) på sekunder, sagittal CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) billeder, sagittal 3-dimensional Fast Spoiled Gradient Echo(3D-FSPGR).

Kontrastmiddel:

Omniscan 0,1 mmol/kg, injektionshastighed: 2 ml/s

Billedvurdering:

Overførselskonstant volumenværdi målt ved DCE-MRI indikerer omfanget af blod-hjernebarriereødelæggelse.

Magnetisk modtagelighed manifesterer jernaflejring i læsioner og normalt forekommende hvidt stof.

Diffusionsspændingsbilleddannelse demonstrerer omfanget af ødelæggelse af hvide stoffibre.

Arteriel spin-mærkning (ASL) med post labeling delay (PLD) på sekunder viser cerebral blodgennemstrømning i associerede regioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med multipel sklerose (i henhold til de reviderede Mcdonald-kriterier fra 2010) og neuromyelitis optica-spektrumforstyrrelser (i henhold til de reviderede diagnostiske kriterier fra 2015)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en diagnose af neuromyelitis optica spektrum lidelser (i henhold til 2015 reviderede diagnostiske kriterier) eller recidiverende remitterende multipel sklerose (i henhold til 2010 reviderede Mcdonald kriterier)
  2. alder mellem 18 år og 60 år (afsluttende 18 år og 60 år)

Ekskluderingskriterier:

  1. almindelig udelukkelse for MR såsom patienter med klaustrofobi
  2. patienter med dårlig billedkvalitet (Dårlig billedkvalitet primært defineret som billedet ikke kan anvendes til fremtidig analyse på grund af alvorlige bevægelsesartefakter, der optrådte i konventionel MR-scanning og fejl i MR-processen som følge af uheldsfaktorer, som ikke kan anvendes til fremtidig analyse)
  3. patienter, der for nylig har taget antidepressiva og med alkoholisme og andre sygdomme i nervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sclerose
Multipel sklerosepatienter bekræftet af neurolog i henhold til de reviderede Mcdonald-kriterier fra 2010 uden andre sygdomme i nervesystemet. Alle patienter udførte magnetisk resonansbilleddannelse.
Andet: MR scanning
MR scanning
Neuromyelitis optisk spektrum lidelser
Neuromyelitis optica spektrum lidelser bekræftet af neurolog i henhold til 2015 reviderede diagnostiske kriterier uden andre nervesystem sygdomme. Alle patienter udførte magnetisk resonansbilleddannelse.
Andet: MR scanning
MR scanning
Sundhedskontrol
Sundhedskontrol er defineret som ingen andre nervesystemsygdomme såsom iskæmisk slagtilfælde, Alzheimers sygdom og så videre. Baseline-dataene (alder, uddannelsesbaggrund osv.) svarer til patienter med multipel sklerose og neuromyelitis opticaspektrumlidelser. Alle deltagere udførte magnetisk resonansbilleddannelse.
Andet: MR scanning
MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: tre måneder til et år

Patienterne vil blive overvåget, om de har fået multipel sklerose og neuromyelitis optica spektrum lidelser bekræftet af neurolog og konventionel MR.

Kliniske mistænkelige tegn på tilbagefald: synstab, vandladnings- og afføringsforstyrrelser og så videre.

Konventionel MR: der er nye læsioner, eller læsionerne viser højt signal på diffusionsvægtede billeder eller forbedring på postkontrastforstærkede billeder.
tre måneder til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner