Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодельная магнитно-резонансная томография (МРТ) рассеянного склероза и нейромиелита зрительного нерва

7 августа 2016 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Мультимодельная МРТ для изучения патофизиологии рассеянного склероза и нейромиелита зрительного нерва

Изучить мультимодельную МРТ, изучающую патофизиологию рассеянного склероза и расстройств спектра оптикомиелита.

Исследователи используют мультимодельную МРТ для оценки степени разрушения гематоэнцефалического барьера и волокнистых путей белого вещества, отложения железа и мозгового кровотока в ассоциированных областях при рассеянном склерозе и нарушениях спектра оптикомиелита с использованием магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением, количественного картирования чувствительности, визуализация диффузионного напряжения и мечение артериального спина с задержкой после мечения 2,0 секунды. Постоянный объем переноса, магнитная восприимчивость, церебральный кровоток и значение фракционной анизотропии (FA) измерялись в поврежденном и нормально выглядящем белом веществе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты:

В исследование были включены пациенты с рассеянным склерозом и заболеваниями спектра оптиконевромиелита. были зарегистрированы такие клинические характеристики, как продолжительность заболевания, оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS), возраст, сопутствующие лабораторные исследования (аутоантитела, направленные к аквапорину-4, и олигоклональные полосы в сыворотке, а также в спинномозговой жидкости).

Визуализирующее сканирование проводилось при поступлении, через шесть месяцев и через год после поступления.

Протоколы визуализации:

Протоколы МРТ-сканирования: Т2-взвешенное изображение, Т1-взвешенное изображение, диффузионно-взвешенное изображение (DWI), восстановление инверсии с ослаблением жидкости (FLAIR), магнитно-резонансная томография с динамическим контрастом (DCE-MRI), диффузионно-напряженная томография (DTI), количественная чувствительность картирование (QSM), маркировка артериального спина (ASL) с задержкой после маркировки (PLD) в секундах, сагиттальные изображения CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), сагиттальное 3-мерное быстро испорченное градиентное эхо (3D-FSPGR).

Контрастный агент:

Омнискан 0,1 ммоль/кг, скорость введения: 2 мл/с

Оценка изображений:

Значение постоянного объема переноса, измеренное с помощью ДКЭ-МРТ, указывает на степень разрушения гематоэнцефалического барьера.

Магнитная чувствительность проявляется отложением железа в очагах поражения и нормальным белым веществом.

Диффузионная визуализация напряжения демонстрирует степень разрушения волокнистых трактов белого вещества.

Маркировка артериального спина (ASL) с задержкой после мечения (PLD) в секундах показывает мозговой кровоток в связанных областях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoxiao Ma, M.D.
  • Номер телефона: +86 13323326150
  • Электронная почта: 1103483781@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с рассеянным склерозом (согласно пересмотренным критериям Макдональда 2010 г.) и расстройствами спектра оптиконейромиелита (согласно пересмотренным диагностическим критериям 2015 г.)

Описание

Критерии включения:

  1. диагноз расстройств спектра оптикомиелита (согласно пересмотренным диагностическим критериям 2015 г.) или рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (согласно пересмотренным критериям Макдональда 2010 г.)
  2. возраст от 18 до 60 лет (завершение от 18 до 60 лет)

Критерий исключения:

  1. общее исключение для МРТ, например, у пациентов с клаустрофобией
  2. пациенты с плохим качеством изображения (плохое качество изображения в основном определяется тем, что изображение не может быть применено к будущему анализу из-за серьезных артефактов движения, появляющихся на обычной МРТ, и ошибок в процессе МРТ из-за факторов аварии, которые нельзя применить для будущего анализа)
  3. пациенты, недавно принявшие большое количество антидепрессантов, страдающие алкоголизмом и другими заболеваниями нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рассеянный склероз
Пациенты с рассеянным склерозом, подтвержденным неврологом в соответствии с пересмотренными критериями Макдональда 2010 г., без других заболеваний нервной системы. Всем пациентам выполнена магнитно-резонансная томография.
Другой: Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография
Заболевания спектра оптиконейромиелита
Нарушения спектра оптиконейромиелита, подтвержденные неврологом по пересмотренным диагностическим критериям 2015 г., без других заболеваний нервной системы. Всем пациентам выполнена магнитно-резонансная томография.
Другой: Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография
Контроль здоровья
Под контролем здоровья понимается отсутствие других заболеваний нервной системы, таких как ишемический инсульт, болезнь Альцгеймера и так далее. Исходные данные (возраст, образование и т. д.) аналогичны пациентам с рассеянным склерозом и расстройствами спектра оптикомиелита. Всем участникам была выполнена магнитно-резонансная томография.
Другой: Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: от трех месяцев до года

Пациенты будут контролироваться на предмет рецидива рассеянного склероза и нарушений спектра оптиконейромиелита, подтвержденных неврологом и обычной МРТ.

Клинические подозрительные признаки рецидива: потеря зрения, нарушение функции мочеиспускания и дефекации и др.

Обычная МРТ: есть новые поражения или поражения показывают высокий сигнал на диффузионно-взвешенных изображениях или усиление на изображениях с постконтрастным усилением.
от трех месяцев до года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться