多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病的多模型磁共振成像 (MRI)
多模型 MRI 探索多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病的病理生理学
研究多模型 MRI，探索多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病的病理生理学。
研究人员使用多模型 MRI 评估多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病相关区域的血脑屏障和白质纤维束破坏程度、铁沉积和脑血流，使用对比增强磁共振成像、定量磁敏图、扩散张力成像和动脉自旋标记，标记后延迟为 2.0 秒。 测量病灶和正常出现的白质的转移常数容积、磁化率、脑血流量和各向异性分数（FA）值。
研究概览
详细说明
患者：
包括患有多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病的患者。 记录病程、扩大残疾状态量表（EDSS）评分、年龄、相关实验室检查（针对水通道蛋白4的自身抗体和血清及脑脊液中的寡克隆带）等临床特征。
入院时、入院后六个月和一年进行影像学扫描
成像协议：
MRI 扫描方案：T2 加权图像、T1 加权图像、扩散加权图像（DWI）、流体衰减反转恢复（FLAIR）、动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）、扩散张力成像（DTI）、定量磁敏度映射 (QSM) 、动脉自旋标记 (ASL) 和标记后延迟 (PLD) 秒、矢状 CUBE 流体衰减反转恢复 (FLAIR) 图像、矢状 3 维快速破坏梯度回波 (3D-FSPGR)。
造影剂：
Omniscan 0.1mmol/kg, 注射速率：2ml/s
影像学评价：
DCE-MRI 测量的转移恒容值表明血脑屏障破坏的程度。
磁化率表现为病灶内的铁沉积和正常出现的白质。
扩散张力成像显示白质纤维束破坏的程度。
具有秒标记后延迟 (PLD) 的动脉自旋标记 (ASL) 显示相关区域的脑血流。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为视神经脊髓炎谱系障碍（根据2015年修订的诊断标准）或复发缓解型多发性硬化症（根据2010年修订的Mcdonald标准）
- 年龄在18岁至60岁之间（包括18岁至60岁）
排除标准：
- MRI 的常见排除，例如患有幽闭恐惧症的患者
- 成像质量差的患者（成像质量差主要定义为常规MRI出现严重的运动伪影，以及因偶然因素导致MRI过程中出现错误，不能用于后续分析，不能用于后续分析）
- 近期大量服用抗抑郁药及酒精中毒及其他神经系统疾病患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多发性硬化症
经神经科医师根据2010年修订的Mcdonald标准确诊为多发性硬化症患者，无其他神经系统疾病。所有患者均行磁共振成像。
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磁共振成像
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视神经脊髓炎谱系障碍
神经科医师根据2015年修订的诊断标准确诊为视神经脊髓炎谱系障碍，无其他神经系统疾病。所有患者均行磁共振成像。
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磁共振成像
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健康控制
健康控制定义为无其他神经系统疾病，如缺血性中风、阿尔茨海默病等。
基线数据（年龄、教育背景等）与多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系障碍患者相似。所有参与者均进行磁共振成像。
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磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发
大体时间：三个月到一年
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将监测患者是否复发了由神经科医生和常规 MRI 确认的多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病。 临床可疑复发征象：视力减退、大小便功能障碍等。 常规MRI：有新病灶或病灶在弥散加权像上呈高信号或在造影后增强像上呈高信号。 |
三个月到一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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