Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodel Magnetic Resonance Imaging (MRI) van multiple sclerose en neuromyelitis optische spectrumstoornissen

7 augustus 2016 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodel MRI om de pathofysiologie van multiple sclerose en neuromyelitis opticaspectrumstoornissen te onderzoeken

Multimodel MRI onderzoeken om de pathofysiologie van multiple sclerose en neuromyelitis optische spectrumstoornissen te onderzoeken.

De onderzoekers gebruiken multimodel-MRI om de mate van vernietiging van de bloed-hersenbarrière en de vernietiging van witte stofvezels, ijzerafzetting en cerebrale doorbloeding van geassocieerde regio's bij multiple sclerose en neuromyelitis te evalueren. diffusiespanningsbeeldvorming en arteriële spin-labeling met post-labeling-vertraging van 2,0 seconden. Overdracht constant volume, magnetische susceptibiliteit, cerebrale doorbloeding en fractionele anisotropie (FA) waarde werden gemeten in laesie en normaal ogende witte stof.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten:

Patiënten met multiple sclerose en neuromyelitis optische spectrumstoornissen werden opgenomen. klinische kenmerken zoals ziekteduur, uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS-score), leeftijd, bijbehorend laboratoriumonderzoek (auto-antilichamen gericht tegen aquaporine-4 en oligoklonale banden in serum evenals cerebrospinale vloeistof) werden geregistreerd.

Beeldvormende scans werden uitgevoerd bij opname, zes maanden en een jaar na opname

Beeldvormingsprotocollen:

MRI-scanprotocollen: T2-gewogen afbeelding, T1-gewogen afbeelding, diffusiegewogen afbeelding (DWI), vloeistofverzwakte inversieherstel (FLAIR), dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI), diffusiespanningsbeeldvorming (DTI), kwantitatieve gevoeligheid mapping (QSM), arteriële spin labeling (ASL) met post labeling delay (PLD) van seconden, sagittale CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) beelden, sagittale 3-dimensionale Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

contrastmiddel:

Omniscan 0,1 mmol/kg, injectiesnelheid: 2 ml/s

Beeldevaluatie:

De waarde van het overdrachtsconstante volume, gemeten door DCE-MRI, geeft de mate van vernietiging van de bloed-hersenbarrière aan.

Magnetische susceptibiliteit manifesteert ijzerafzetting in laesies en normaal ogende witte stof.

Beeldvorming met diffusiespanning toont de mate van vernietiging van de vezelbanen van de witte stof aan.

Arteriële spin-labeling (ASL) met post-labeling delay (PLD) van seconden toont de cerebrale bloedstroom in geassocieerde regio's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met multiple sclerose (volgens de herziene Mcdonald-criteria van 2010) en neuromyelitis optische spectrumstoornissen (volgens de herziene diagnostische criteria van 2015)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een diagnose van neuromyelitis optische spectrumstoornissen (volgens de herziene diagnostische criteria van 2015) of relapsing-remitting multiple sclerose (volgens de herziene Mcdonald-criteria van 2010)
  2. leeftijd tussen 18 jaar en 60 jaar (afsluitend 18 jaar en 60 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

  1. gebruikelijke uitsluiting voor MRI, zoals patiënten met claustrofobie
  2. patiënten met een slechte beeldkwaliteit (slechte beeldkwaliteit, voornamelijk gedefinieerd als het beeld niet kan worden toegepast op toekomstige analyse vanwege ernstige bewegingsartefacten die optraden in conventionele MRI en fouten in het MRI-proces door toevallige factoren die niet kunnen worden toegepast op toekomstige analyse)
  3. patiënten die onlangs een hoeveelheid antidepressiva hebben ingenomen en met alcoholisme en andere aandoeningen van het zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple sclerose
Patiënten met multiple sclerose bevestigd door een neuroloog volgens de herziene Mcdonald-criteria uit 2010 zonder andere aandoeningen van het zenuwstelsel. Alle patiënten voerden magnetische resonantiebeeldvorming uit.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Magnetische resonantie beeldvorming
Neuromyelitis optische spectrumstoornissen
Neuromyelitis optische spectrumstoornissen bevestigd door neuroloog volgens de herziene diagnostische criteria van 2015 zonder andere aandoeningen van het zenuwstelsel. Alle patiënten voerden magnetische resonantie beeldvorming uit.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Magnetische resonantie beeldvorming
Gezondheidscontrole
Gezondheidscontrole wordt gedefinieerd als geen andere ziekten van het zenuwstelsel, zoals ischemische beroerte, de ziekte van Alzheimer, enzovoort. De basisgegevens (leeftijd, opleiding, enz.) zijn vergelijkbaar met die van patiënten met multiple sclerose en neuromyelitis opticaspectrumstoornissen. Alle deelnemers voerden magnetische resonantiebeeldvorming uit.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: drie maanden tot een jaar

De patiënten zullen worden gecontroleerd of ze multiple sclerose en neuromyelitis optica-spectrumstoornissen terugkrijgen, bevestigd door een neuroloog en conventionele MRI.

Klinische verdachte tekenen van herhaling: verlies van gezichtsvermogen, verstoring van de urine- en ontlastingsfunctie, enzovoort.

Conventionele MRI: er zijn nieuwe laesies of de laesies vertonen een hoog signaal op diffusiegewogen beelden of verbetering op post-contrastversterkte beelden.
drie maanden tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren