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Imagerie par résonance magnétique (IRM) multimodèle des troubles du spectre de la sclérose en plaques et de la neuromyélite optique

7 août 2016 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

IRM multimodèle pour explorer la physiopathologie de la sclérose en plaques et des troubles du spectre de la neuromyélite optique

Étudier l'IRM multimodèle explorant la physiopathologie de la sclérose en plaques et des troubles du spectre de la neuromyélite optique.

Les chercheurs utilisent l'IRM multimodèle pour évaluer l'étendue de la destruction de la barrière hémato-encéphalique et des faisceaux de fibres de la substance blanche, le dépôt de fer et le flux sanguin cérébral des régions associées dans la sclérose en plaques et les troubles du spectre de la neuromyélite optique à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré, d'une cartographie quantitative de la susceptibilité, imagerie de tension de diffusion et marquage de spin artériel avec un délai de post-marquage de 2,0 secondes. Le volume constant de transfert, la susceptibilité magnétique, le débit sanguin cérébral et la valeur d'anisotropie fractionnelle (FA) ont été mesurés dans la lésion et la substance blanche d'apparence normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients:

Les patients atteints de sclérose en plaques et de troubles du spectre de la neuromyélite optique ont été inclus. les caractéristiques cliniques telles que la durée de la maladie, le score EDSS (Expanded Disability Status Scale), l'âge, l'examen de laboratoire associé (auto-anticorps dirigés contre l'aquaporine-4 et les bandes oligoclonales dans le sérum ainsi que le liquide céphalo-rachidien) ont été enregistrés.

Des examens d'imagerie ont été effectués à l'admission, six mois et un an après l'admission

Protocoles d'imagerie :

Protocoles d'examen IRM : image pondérée en T2, image pondérée en T1, image pondérée en diffusion (DWI), récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR), imagerie par résonance magnétique dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI), imagerie de tension de diffusion (DTI), susceptibilité quantitative cartographie (QSM), étiquetage de spin artériel (ASL) avec délai de post-étiquetage (PLD) de secondes, images sagittales CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), sagittal 3-dimensional Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

Agent de contraste:

Omniscan 0,1 mmol/kg, débit d'injection : 2 ml/s

Évaluation de l'imagerie :

La valeur du volume constant de transfert mesurée par DCE-MRI indique l'étendue de la destruction de la barrière hémato-encéphalique.

La susceptibilité magnétique manifeste un dépôt de fer dans les lésions et une substance blanche d'apparence normale.

L'imagerie de tension de diffusion montre l'étendue de la destruction des faisceaux de fibres de la substance blanche.

L'étiquetage de spin artériel (ASL) avec un délai post-étiquetage (PLD) de secondes montre le flux sanguin cérébral dans les régions associées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaoxiao Ma, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86 13323326150
  • E-mail: 1103483781@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de sclérose en plaques (selon les critères Mcdonald révisés de 2010) et de troubles du spectre de la neuromyélite optique (selon les critères diagnostiques révisés de 2015)

La description

Critère d'intégration:

  1. un diagnostic de troubles du spectre de la neuromyélite optique (selon les critères diagnostiques révisés de 2015) ou de sclérose en plaques récurrente-rémittente (selon les critères Mcdonald révisés de 2010)
  2. âge entre 18 ans et 60 ans (conclu entre 18 ans et 60 ans)

Critère d'exclusion:

  1. exclusion courante pour l'IRM, comme les patients souffrant de claustrophobie
  2. patients avec une mauvaise qualité d'imagerie (Mauvaise qualité d'imagerie principalement définie comme l'image ne peut pas être appliquée à une analyse future en raison d'artefacts de mouvement graves apparus dans l'IRM conventionnelle et d'erreurs dans le processus d'IRM par des facteurs d'accident qui ne peuvent pas être appliqués à une analyse future)
  3. patients ayant récemment pris des antidépresseurs et souffrant d'alcoolisme et d'autres maladies du système nerveux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sclérose en plaques
Patients atteints de sclérose en plaques confirmés par un neurologue selon les critères Mcdonald révisés de 2010 sans autres maladies du système nerveux. Tous les patients ont subi une imagerie par résonance magnétique.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie par résonance magnétique
Troubles du spectre de la neuromyélite optique
Troubles du spectre de la neuromyélite optique confirmés par un neurologue selon les critères diagnostiques révisés de 2015 sans autres maladies du système nerveux.Tous les patients ont subi une imagerie par résonance magnétique.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie par résonance magnétique
Contrôle sanitaire
Le contrôle de la santé est défini comme l'absence d'autres maladies du système nerveux telles que les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, la maladie d'Alzheimer, etc. Les données de base (âge, formation, etc.) sont similaires à celles des patients atteints de sclérose en plaques et de troubles du spectre de la neuromyélite optique. Tous les participants ont effectué une imagerie par résonance magnétique.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: trois mois à un an

Les patients seront surveillés s'ils ont récidivé des troubles du spectre de la sclérose en plaques et de la neuromyélite optique confirmés par un neurologue et une IRM conventionnelle.

Signes cliniques suspects de récidive : perte de vision, perturbation des fonctions de miction et de défécation, etc.

IRM conventionnelle : il y a de nouvelles lésions ou les lésions présentent un signal élevé sur les images pondérées en diffusion ou une amélioration sur les images améliorées après contraste.
trois mois à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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