Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodell mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a szklerózis multiplex és a neuromyelitis optica spektrum zavaraihoz

2016. augusztus 7. frissítette: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodell MRI a sclerosis multiplex és a neuromyelitis Optica spektrumzavarok patofiziológiájának feltárására

A sclerosis multiplex és a neuromyelitis optica spektrumzavarok patofiziológiáját feltáró multimodell MRI vizsgálata.

A kutatók multimodell MRI-t használnak a vér-agy gát és a fehérállományi rostok pusztulása, a vaslerakódás és a kapcsolódó régiók agyi véráramlásának mértékének értékelésére sclerosis multiplex és neuromyelitis optica spektrumzavarok esetén kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás, kvantitatív szuszceptibilitás-térképezés segítségével, diffúziós tenziós képalkotás és artériás spin-jelölés 2,0 másodperces jelölési késleltetéssel. Az átviteli állandó térfogatot, a mágneses szuszceptibilitást, az agyi véráramlást és a frakcionált anizotrópia (FA) értéket mértük a lézióban és a normális megjelenésű fehérállományban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek:

A szklerózis multiplexben és a neuromyelitis optica spektrumzavarban szenvedő betegeket bevontuk. olyan klinikai jellemzőket rögzítettek, mint a betegség időtartama, kiterjesztett rokkantsági skála (EDSS) pontszám, életkor, kapcsolódó laboratóriumi vizsgálat (aquaporin-4-re irányított autoantitestek és oligoklonális sávok a szérumban, valamint a cerebrospinális folyadékban).

A képalkotó vizsgálatot a felvételkor, hat hónappal és egy évvel a felvétel után végezték

Képalkotó protokollok:

MRI vizsgálati protokollok: T2 súlyozott kép, T1 súlyozott kép, diffúziós súlyozott kép (DWI), folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR), dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI), diffúziós feszültség képalkotás (DTI), kvantitatív szuszceptibilitás leképezés (QSM), artériás spin-címkézés (ASL) másodperces címkézési késleltetéssel (PLD), szagittális CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) képek, sagittális 3-dimenziós Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

Kontrasztanyag:

Omniscan 0,1 mmol/kg, befecskendezési sebesség: 2 ml/s

Képalkotó értékelés:

A DCE-MRI-vel mért transzfer állandó térfogatérték a vér-agy gát pusztulás mértékét jelzi.

A mágneses érzékenység a vas lerakódását jelzi az elváltozásokban és a normális megjelenésű fehérállományban.

A diffúziós tenziós képalkotás bemutatja a fehérállomány rostpályáinak károsodásának mértékét.

Az artériás spin-címkézés (ASL) másodperces jelölési késleltetéssel (PLD) az agyi véráramlást mutatja a kapcsolódó régiókban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

sclerosis multiplexben (2010-ben felülvizsgált Mcdonald-kritériumok szerint) és neuromyelitis optica spektrumzavarban szenvedő betegek (2015-ben felülvizsgált diagnosztikai kritériumok szerint)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. neuromyelitis optica spektrum rendellenességek diagnózisa (a 2015-ben felülvizsgált diagnosztikai kritériumok szerint) vagy relapszusos remittáló sclerosis multiplex (a 2010-ben felülvizsgált Mcdonald-kritériumok szerint)
  2. 18 év és 60 év közötti életkor (18 éves és 60 éves kor között)

Kizárási kritériumok:

  1. az MRI általános kizárása, például a klausztrofóbiában szenvedő betegek
  2. gyenge képalkotási minőséggel rendelkező betegek (a gyenge képalkotási minőséget főként az határozza meg, hogy a kép nem alkalmazható a jövőbeni elemzésre, mivel a hagyományos MRI-ben súlyos mozgási műtermékek jelentek meg, és az MRI-folyamat hibái olyan baleseti tényezők miatt, amelyek nem alkalmazhatók a jövőbeni elemzésre)
  3. a közelmúltban antidepresszánsokat szedő, alkoholizmusban és egyéb idegrendszeri betegségekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplex
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek neurológus által 2010-ben felülvizsgált McDonald-kritériumok alapján, egyéb idegrendszeri betegségek nélkül. Minden beteg mágneses rezonancia képalkotást végzett.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Mágneses rezonancia képalkotás
Neuromyelitis optica spektrumzavarok
Neuromyelitis optica spektrumzavarok, amelyeket neurológus igazolt a 2015-ös felülvizsgált diagnosztikai kritériumok szerint, egyéb idegrendszeri betegségek nélkül.Minden beteg mágneses rezonancia képalkotást végzett.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Mágneses rezonancia képalkotás
Egészségügyi ellenőrzés
Az egészség-ellenőrzés úgy definiálható, hogy nincs más idegrendszeri betegség, mint például az ischaemiás stroke, az Alzheimer-kór és így tovább. Az alapadatok (életkor, iskolai végzettség stb.) hasonlóak a sclerosis multiplexben és a neuromyelitis optica spektrumzavarban szenvedő betegekéhez. Valamennyi résztvevő mágneses rezonancia képalkotást végzett.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: három hónaptól egy évig

A betegeket ellenőrizni fogják, hogy kiújultak-e a neurológussal és hagyományos MRI-vel igazolt sclerosis multiplex és neuromyelitis optica spektrumzavarok.

A kiújulás klinikai gyanús jelei: látásvesztés, vizelési és székletürítési funkciózavar stb.

Hagyományos MRI: új elváltozások vannak, vagy a léziók magas jelet mutatnak a diffúziós súlyozott képeken, vagy fokozódnak a kontraszt utáni fokozott képeken.
három hónaptól egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel