- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02836327
Multimodellinen magneettikuvaus (MRI) multippeliskleroosista ja optisen neuromyeliittispektrihäiriöistä
Monimalli MRI tutkii multippeliskleroosin ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden patofysiologiaa
Tutkia monimalli-MRI:tä, jossa tutkitaan multippeliskleroosin ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden patofysiologiaa.
Tutkijat käyttävät monimalli-MRI:tä arvioidakseen veri-aivoesteen ja valkoisen aineen kuitukantojen tuhoutumisen laajuutta, raudan kertymistä ja aivoverenkiertoa vastaavilla alueilla multippeliskleroosissa ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöissä käyttämällä kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta, kvantitatiivista herkkyyskartoitusta, diffuusiojännityskuvantaminen ja valtimon spin-leimaus leimauksen jälkeisellä viiveellä 2,0 sekuntia. Siirtymävakiotilavuus, magneettinen herkkyys, aivoverenvirtaus ja fraktionaalinen anisotropia (FA) mitattiin leesiosta ja normaalilta näkyvästä valkoisesta aineesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat:
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli multippeliskleroosi ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöt. kliiniset ominaisuudet, kuten sairauden kesto, laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), ikä, siihen liittyvä laboratoriotutkimus (akvaporiini-4:lle suunnatut autovasta-aineet ja oligoklonaaliset juovat seerumissa sekä aivo-selkäydinnesteessä) kirjattiin.
Kuvantamisskannaus suoritettiin sisäänpääsyn yhteydessä, kuusi kuukautta ja vuosi sisäänpääsyn jälkeen
Kuvausprotokollat:
MRI-skannausprotokollat: T2-painotettu kuva, T1-painotettu kuva, diffuusiopainotettu kuva (DWI), nestevaimennettu inversion palautus (FLAIR), dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (DCE-MRI), diffuusiojännitekuvaus (DTI), kvantitatiivinen herkkyys kartoitus (QSM), valtimoiden pyörimismerkintä (ASL) sekuntien leimauksen jälkeisellä viiveellä (PLD), sagitaalinen CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) -kuva, sagitaalinen 3-ulotteinen Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).
Varjoaine:
Omniscan 0,1 mmol/kg, ruiskutusnopeus: 2 ml/s
Kuvan arviointi:
DCE-MRI:llä mitattu siirron vakiotilavuusarvo osoittaa veri-aivoesteen tuhoutumisen laajuuden.
Magneettinen herkkyys ilmaisee raudan kertymistä leesioihin ja normaalilta näkyvän valkoisen aineen.
Diffuusiojännityskuvaus osoittaa valkoisen aineen kuitukantojen tuhoutumisen laajuuden.
Valtimon spin-leimaus (ASL) sekuntien leimauksen jälkeisellä viiveellä (PLD) näyttää aivojen verenvirtauksen asiaan liittyvillä alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden diagnoosi (vuoden 2015 tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan) tai uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (vuoden 2010 tarkistettujen Mcdonald-kriteerien mukaan)
- ikä 18 - 60 vuotta (18 - 60 vuoden ikäinen)
Poissulkemiskriteerit:
- yleinen poissulkeminen magneettikuvauksessa, kuten klaustrofobiapotilaat
- potilaat, joiden kuvantamisen laatu on huono (Huono kuvantamisen laatu määritellään pääasiassa siksi, että kuvaa ei voida soveltaa tulevaan analyysiin, koska tavanomaisessa magneettikuvauksessa esiintyi vakavia liikeartefakteja ja magneettikuvausprosessissa on virheitä onnettomuustekijöiden vuoksi, joita ei voida soveltaa tulevaan analyysiin)
- potilaat, jotka ovat käyttäneet äskettäin paljon masennuslääkettä ja joilla on alkoholismi ja muut hermoston sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosi
Neurologin vuoden 2010 tarkistettujen Mcdonald-kriteerien mukaan MS-tautipotilaat ilman muita hermoston sairauksia. Kaikille potilaille tehtiin magneettikuvaus.
|
Magneettikuvaus
|
|
Neuromyelitis optica -spektrin häiriöt
Neuromyelitis optica -spektrihäiriöt neurologin vahvistamat 2015 tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan ilman muita hermoston sairauksia. Kaikille potilaille tehtiin magneettikuvaus.
|
Magneettikuvaus
|
|
Terveyden valvonta
Terveydenhallintaan ei määritellä muita hermoston sairauksia, kuten iskeeminen aivohalvaus, alzheimerin tauti ja niin edelleen.
Perustiedot (ikä, koulutustausta jne.) ovat samanlaisia kuin multippeliskleroosi- ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöpotilailla. Kaikki osallistujat suorittivat magneettikuvauksen.
|
Magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Potilaita seurataan, uusiutuivatko he neurologilla ja tavanomaisella magneettikuvauksella varmentamat multippeliskleroosi ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöt. Kliiniset epäilyttävät toistumisen merkit: näön menetys, virtsaamisen ja ulostamisen toimintahäiriöt ja niin edelleen. Perinteinen MRI: uusia leesioita tai leesiot osoittavat suurta signaalia diffuusiopainotetuissa kuvissa tai parannuksia kontrastitehostetuissa kuvissa. |
kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Optinen neuriitti
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Sairaus
- Optica neuromyelitis
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS and NMOSD-ChinaPLAGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .