Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodellinen magneettikuvaus (MRI) multippeliskleroosista ja optisen neuromyeliittispektrihäiriöistä

sunnuntai 7. elokuuta 2016 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Monimalli MRI tutkii multippeliskleroosin ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden patofysiologiaa

Tutkia monimalli-MRI:tä, jossa tutkitaan multippeliskleroosin ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden patofysiologiaa.

Tutkijat käyttävät monimalli-MRI:tä arvioidakseen veri-aivoesteen ja valkoisen aineen kuitukantojen tuhoutumisen laajuutta, raudan kertymistä ja aivoverenkiertoa vastaavilla alueilla multippeliskleroosissa ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöissä käyttämällä kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta, kvantitatiivista herkkyyskartoitusta, diffuusiojännityskuvantaminen ja valtimon spin-leimaus leimauksen jälkeisellä viiveellä 2,0 sekuntia. Siirtymävakiotilavuus, magneettinen herkkyys, aivoverenvirtaus ja fraktionaalinen anisotropia (FA) mitattiin leesiosta ja normaalilta näkyvästä valkoisesta aineesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat:

Mukaan otettiin potilaat, joilla oli multippeliskleroosi ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöt. kliiniset ominaisuudet, kuten sairauden kesto, laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), ikä, siihen liittyvä laboratoriotutkimus (akvaporiini-4:lle suunnatut autovasta-aineet ja oligoklonaaliset juovat seerumissa sekä aivo-selkäydinnesteessä) kirjattiin.

Kuvantamisskannaus suoritettiin sisäänpääsyn yhteydessä, kuusi kuukautta ja vuosi sisäänpääsyn jälkeen

Kuvausprotokollat:

MRI-skannausprotokollat: T2-painotettu kuva, T1-painotettu kuva, diffuusiopainotettu kuva (DWI), nestevaimennettu inversion palautus (FLAIR), dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (DCE-MRI), diffuusiojännitekuvaus (DTI), kvantitatiivinen herkkyys kartoitus (QSM), valtimoiden pyörimismerkintä (ASL) sekuntien leimauksen jälkeisellä viiveellä (PLD), sagitaalinen CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) -kuva, sagitaalinen 3-ulotteinen Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

Varjoaine:

Omniscan 0,1 mmol/kg, ruiskutusnopeus: 2 ml/s

Kuvan arviointi:

DCE-MRI:llä mitattu siirron vakiotilavuusarvo osoittaa veri-aivoesteen tuhoutumisen laajuuden.

Magneettinen herkkyys ilmaisee raudan kertymistä leesioihin ja normaalilta näkyvän valkoisen aineen.

Diffuusiojännityskuvaus osoittaa valkoisen aineen kuitukantojen tuhoutumisen laajuuden.

Valtimon spin-leimaus (ASL) sekuntien leimauksen jälkeisellä viiveellä (PLD) näyttää aivojen verenvirtauksen asiaan liittyvillä alueilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on multippeliskleroosi (vuoden 2010 tarkistettujen Mcdonald-kriteerien mukaan) ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöitä (vuoden 2015 tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden diagnoosi (vuoden 2015 tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan) tai uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (vuoden 2010 tarkistettujen Mcdonald-kriteerien mukaan)
  2. ikä 18 - 60 vuotta (18 - 60 vuoden ikäinen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. yleinen poissulkeminen magneettikuvauksessa, kuten klaustrofobiapotilaat
  2. potilaat, joiden kuvantamisen laatu on huono (Huono kuvantamisen laatu määritellään pääasiassa siksi, että kuvaa ei voida soveltaa tulevaan analyysiin, koska tavanomaisessa magneettikuvauksessa esiintyi vakavia liikeartefakteja ja magneettikuvausprosessissa on virheitä onnettomuustekijöiden vuoksi, joita ei voida soveltaa tulevaan analyysiin)
  3. potilaat, jotka ovat käyttäneet äskettäin paljon masennuslääkettä ja joilla on alkoholismi ja muut hermoston sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosi
Neurologin vuoden 2010 tarkistettujen Mcdonald-kriteerien mukaan MS-tautipotilaat ilman muita hermoston sairauksia. Kaikille potilaille tehtiin magneettikuvaus.
Magneettikuvaus
Neuromyelitis optica -spektrin häiriöt
Neuromyelitis optica -spektrihäiriöt neurologin vahvistamat 2015 tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan ilman muita hermoston sairauksia. Kaikille potilaille tehtiin magneettikuvaus.
Magneettikuvaus
Terveyden valvonta
Terveydenhallintaan ei määritellä muita hermoston sairauksia, kuten iskeeminen aivohalvaus, alzheimerin tauti ja niin edelleen. Perustiedot (ikä, koulutustausta jne.) ovat samanlaisia ​​kuin multippeliskleroosi- ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöpotilailla. Kaikki osallistujat suorittivat magneettikuvauksen.
Magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen

Potilaita seurataan, uusiutuivatko he neurologilla ja tavanomaisella magneettikuvauksella varmentamat multippeliskleroosi ja neuromyelitis optica -spektrihäiriöt.

Kliiniset epäilyttävät toistumisen merkit: näön menetys, virtsaamisen ja ulostamisen toimintahäiriöt ja niin edelleen.

Perinteinen MRI: uusia leesioita tai leesiot osoittavat suurta signaalia diffuusiopainotetuissa kuvissa tai parannuksia kontrastitehostetuissa kuvissa.

kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa