이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 및 시신경척수염 스펙트럼 장애의 다중모델 자기공명영상(MRI)

2016년 8월 7일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

다발성 경화증 및 시신경척수염 스펙트럼 장애의 병태생리학을 탐구하기 위한 다중모델 MRI

다발성 경화증 및 시신경척수염 스펙트럼 장애의 병태생리학을 탐구하는 다중모델 MRI를 조사합니다.

연구자들은 다중 모델 MRI를 사용하여 조영 증강 자기 공명 영상, 정량적 감수성 매핑, 확산 장력 이미징 및 2.0초의 라벨링 후 지연으로 동맥 스핀 라벨링. 병변과 정상으로 보이는 백질에서 전이정량, 자화율, 뇌혈류량, 분수이방성(FA) 값을 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

환자:

다발성 경화증 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애가 있는 환자가 포함되었습니다. 질병 기간, 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수, 연령, 관련 실험실 검사(아쿠아포린-4에 대한 자가항체 및 혈청 및 뇌척수액의 올리고클론 밴드)와 같은 임상 특성이 기록되었습니다.

영상 스캔은 입원 시, 입원 6개월 및 1년 후 실시했습니다.

이미징 프로토콜:

MRI 스캔 프로토콜: T2 강조 영상, T1 강조 영상, 확산 강조 영상(DWI), 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR), 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI), 확산 장력 영상(DTI), 정량적 자화율 매핑(QSM), 초 라벨링 지연(PLD)이 있는 동맥 스핀 라벨링(ASL), 시상면 CUBE 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 이미지, 시상면 3차원 Fast Spoiled Gradient Echo(3D-FSPGR).

조영제:

Omniscan 0.1mmol/kg, 주입량:2ml/s

이미징 평가:

DCE-MRI로 측정한 Transfer constant volume 값은 혈액-뇌 장벽 파괴 정도를 나타냅니다.

자화율은 병변 및 정상적으로 보이는 백질에서 철 침착을 나타냅니다.

확산 장력 영상은 백질 섬유관 파괴의 정도를 보여줍니다.

PLD(post labeling delay)가 있는 ASL(Arterial spin labeling)은 관련 부위의 대뇌 혈류를 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaoxiao Ma, M.D.
  • 전화번호: +86 13323326150
  • 이메일: 1103483781@qq.com

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증(2010 개정 맥도날드 기준에 따름) 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애(2015 개정 진단 기준에 따름) 환자

설명

포함 기준:

  1. 시신경 척수염 스펙트럼 장애(2015 개정 진단 기준에 따름) 또는 재발 완화성 다발성 경화증(2010 개정 맥도날드 기준에 따름)의 진단
  2. 만 18세 이상 만 60세 미만(만 18세 이상 만 60세 미만)

제외 기준:

  1. 밀실 공포증 환자와 같은 MRI에 대한 일반적인 배제
  2. 영상 품질 불량 환자(기존 MRI에서 나타나는 운동 인공물이 심하고 사고 요인에 의한 MRI 과정의 오류로 인해 향후 분석에 적용할 수 없는 영상으로 주로 영상 품질 불량으로 정의됨)
  3. 최근 항우울제를 복용하고 있는 자, 알코올중독 및 기타 신경계 질환이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증
다른 신경계 질환이 없는 2010 개정 맥도날드 기준에 따라 신경과 전문의가 확인한 다발성 경화증 환자. 모든 환자는 자기 공명 영상을 시행했습니다.
자기 공명 영상
시신경 척수염 스펙트럼 장애
다른 신경계 질환이 없는 2015 개정 진단 기준에 따라 신경과 전문의가 확인한 시신경 척수염 스펙트럼 장애. 모든 환자는 자기 공명 영상을 시행했습니다.
자기 공명 영상
건강 관리
건강관리는 허혈성 뇌졸중, 알츠하이머병 등 다른 신경계 질환이 없는 것으로 정의한다. 기준 데이터(연령, 학력 등)는 다발성 경화증 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자와 유사합니다. 모든 참가자는 자기 공명 영상을 수행했습니다.
자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 3개월에서 1년

환자들은 신경과 전문의와 기존 MRI로 확인된 다발성 경화증과 시신경척수염 스펙트럼 장애가 재발했는지 여부를 모니터링할 예정이다.

임상적으로 의심되는 재발 징후 : 시력 상실, 배뇨 및 배변 기능 장애 등.

기존 MRI: 새로운 병변이 있거나 병변이 확산 강조 영상에서 높은 신호를 보거나 조영 증강 후 영상에서 증강을 나타냅니다.

3개월에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

자기 공명 영상에 대한 임상 시험

3
구독하다