- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02836327
다발성 경화증 및 시신경척수염 스펙트럼 장애의 다중모델 자기공명영상(MRI)
다발성 경화증 및 시신경척수염 스펙트럼 장애의 병태생리학을 탐구하기 위한 다중모델 MRI
다발성 경화증 및 시신경척수염 스펙트럼 장애의 병태생리학을 탐구하는 다중모델 MRI를 조사합니다.
연구자들은 다중 모델 MRI를 사용하여 조영 증강 자기 공명 영상, 정량적 감수성 매핑, 확산 장력 이미징 및 2.0초의 라벨링 후 지연으로 동맥 스핀 라벨링. 병변과 정상으로 보이는 백질에서 전이정량, 자화율, 뇌혈류량, 분수이방성(FA) 값을 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
환자:
다발성 경화증 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애가 있는 환자가 포함되었습니다. 질병 기간, 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수, 연령, 관련 실험실 검사(아쿠아포린-4에 대한 자가항체 및 혈청 및 뇌척수액의 올리고클론 밴드)와 같은 임상 특성이 기록되었습니다.
영상 스캔은 입원 시, 입원 6개월 및 1년 후 실시했습니다.
이미징 프로토콜:
MRI 스캔 프로토콜: T2 강조 영상, T1 강조 영상, 확산 강조 영상(DWI), 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR), 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI), 확산 장력 영상(DTI), 정량적 자화율 매핑(QSM), 초 라벨링 지연(PLD)이 있는 동맥 스핀 라벨링(ASL), 시상면 CUBE 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 이미지, 시상면 3차원 Fast Spoiled Gradient Echo(3D-FSPGR).
조영제:
Omniscan 0.1mmol/kg, 주입량:2ml/s
이미징 평가:
DCE-MRI로 측정한 Transfer constant volume 값은 혈액-뇌 장벽 파괴 정도를 나타냅니다.
자화율은 병변 및 정상적으로 보이는 백질에서 철 침착을 나타냅니다.
확산 장력 영상은 백질 섬유관 파괴의 정도를 보여줍니다.
PLD(post labeling delay)가 있는 ASL(Arterial spin labeling)은 관련 부위의 대뇌 혈류를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoxiao Ma, M.D.
- 전화번호: +86 13323326150
- 이메일: 1103483781@qq.com
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시신경 척수염 스펙트럼 장애(2015 개정 진단 기준에 따름) 또는 재발 완화성 다발성 경화증(2010 개정 맥도날드 기준에 따름)의 진단
- 만 18세 이상 만 60세 미만(만 18세 이상 만 60세 미만)
제외 기준:
- 밀실 공포증 환자와 같은 MRI에 대한 일반적인 배제
- 영상 품질 불량 환자(기존 MRI에서 나타나는 운동 인공물이 심하고 사고 요인에 의한 MRI 과정의 오류로 인해 향후 분석에 적용할 수 없는 영상으로 주로 영상 품질 불량으로 정의됨)
- 최근 항우울제를 복용하고 있는 자, 알코올중독 및 기타 신경계 질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증
다른 신경계 질환이 없는 2010 개정 맥도날드 기준에 따라 신경과 전문의가 확인한 다발성 경화증 환자. 모든 환자는 자기 공명 영상을 시행했습니다.
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자기 공명 영상
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시신경 척수염 스펙트럼 장애
다른 신경계 질환이 없는 2015 개정 진단 기준에 따라 신경과 전문의가 확인한 시신경 척수염 스펙트럼 장애. 모든 환자는 자기 공명 영상을 시행했습니다.
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자기 공명 영상
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건강 관리
건강관리는 허혈성 뇌졸중, 알츠하이머병 등 다른 신경계 질환이 없는 것으로 정의한다.
기준 데이터(연령, 학력 등)는 다발성 경화증 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자와 유사합니다. 모든 참가자는 자기 공명 영상을 수행했습니다.
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자기 공명 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 3개월에서 1년
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환자들은 신경과 전문의와 기존 MRI로 확인된 다발성 경화증과 시신경척수염 스펙트럼 장애가 재발했는지 여부를 모니터링할 예정이다. 임상적으로 의심되는 재발 징후 : 시력 상실, 배뇨 및 배변 기능 장애 등. 기존 MRI: 새로운 병변이 있거나 병변이 확산 강조 영상에서 높은 신호를 보거나 조영 증강 후 영상에서 증강을 나타냅니다. |
3개월에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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