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Resonancia magnética multimodelo (IRM) de trastornos del espectro óptico de esclerosis múltiple y neuromielitis

7 de agosto de 2016 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Resonancia magnética multimodelo para explorar la fisiopatología de los trastornos del espectro óptico de la esclerosis múltiple y la neuromielitis

Investigar la resonancia magnética multimodelo explorando la fisiopatología de los trastornos del espectro de la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica.

Los investigadores utilizan MRI multimodelo para evaluar el alcance de la barrera hematoencefálica y la destrucción de los tractos de fibra de la sustancia blanca, la deposición de hierro y el flujo sanguíneo cerebral de las regiones asociadas en los trastornos del espectro de la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica utilizando imágenes de resonancia magnética mejoradas con contraste, mapeo de susceptibilidad cuantitativa, imágenes de tensión de difusión y etiquetado de espín arterial con un retraso posterior al etiquetado de 2,0 segundos. Se midió el volumen constante de transferencia, la susceptibilidad magnética, el flujo sanguíneo cerebral y el valor de la anisotropía fraccional (FA) en la lesión y la sustancia blanca de apariencia normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes:

Se incluyeron pacientes con esclerosis múltiple y trastornos del espectro de la neuromielitis óptica. Se registraron características clínicas como la duración de la enfermedad, la puntuación de la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS), la edad, el examen de laboratorio asociado (autoanticuerpos dirigidos contra la acuaporina-4 y bandas oligoclonales en suero y líquido cefalorraquídeo).

La exploración por imágenes se realizó al ingreso, seis meses y un año después del ingreso

Protocolos de imagen:

Protocolos de resonancia magnética: imagen ponderada en T2, imagen ponderada en T1, imagen ponderada por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), imagen por resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI), imagen por tensión de difusión (DTI), susceptibilidad cuantitativa cartografía (QSM), etiquetado de espín arterial (ASL) con retraso posterior al etiquetado (PLD) de segundos, imágenes sagitales CUBE de recuperación de inversión de atenuación de fluidos (FLAIR), eco de gradiente estropeado rápido tridimensional sagital (3D-FSPGR).

Agente de contraste:

Omniscan 0,1 mmol/kg, tasa de inyección: 2 ml/s

Evaluación por imágenes:

El valor de volumen constante de transferencia medido por DCE-MRI indica el grado de destrucción de la barrera hematoencefálica.

La susceptibilidad magnética manifiesta la deposición de hierro en las lesiones y la sustancia blanca de apariencia normal.

Las imágenes de tensión de difusión demuestran el grado de destrucción de los tractos de fibra de sustancia blanca.

El etiquetado de espín arterial (ASL) con retraso posterior al etiquetado (PLD) de segundos muestra el flujo sanguíneo cerebral en las regiones asociadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con esclerosis múltiple (según los criterios de Mcdonald revisados ​​de 2010) y trastornos del espectro de la neuromielitis óptica (según los criterios de diagnóstico revisados ​​de 2015)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. un diagnóstico de trastornos del espectro de la neuromielitis óptica (según los criterios de diagnóstico revisados ​​de 2015) o esclerosis múltiple remitente recurrente (según los criterios de Mcdonald revisados ​​de 2010)
  2. edad entre 18 años y 60 años (concluyendo 18 años y 60 años)

Criterio de exclusión:

  1. exclusión común para MRI como pacientes con claustrofobia
  2. Pacientes con mala calidad de imagen (La mala calidad de imagen se define principalmente como que la imagen no se puede aplicar a un análisis futuro debido a que aparecieron artefactos de movimiento severos en la resonancia magnética convencional y errores en el proceso de resonancia magnética por factores accidentales que no se pueden aplicar a un análisis futuro)
  3. pacientes que han tomado cantidad de antidepresivo recientemente y con alcoholismo y otras enfermedades del sistema nervioso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esclerosis múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple confirmada por neurólogo según los criterios revisados ​​de Mcdonald de 2010 sin otras enfermedades del sistema nervioso. A todos los pacientes se les realizó resonancia magnética.
Imagen de resonancia magnética
Trastornos del espectro de la neuromielitis óptica
Trastornos del espectro de la neuromielitis óptica confirmados por un neurólogo según los criterios de diagnóstico revisados ​​de 2015 sin otras enfermedades del sistema nervioso. Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética.
Imagen de resonancia magnética
Control de salud
El control de la salud se define como ninguna otra enfermedad del sistema nervioso, como accidente cerebrovascular isquémico, enfermedad de alzheimer, etc. Los datos de referencia (edad, antecedentes educativos, etc.) son similares a los de los pacientes con trastornos del espectro de la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica. Todos los participantes realizaron imágenes por resonancia magnética.
Imagen de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaparición
Periodo de tiempo: tres meses a un año

Los pacientes serán monitoreados si recurrieron trastornos del espectro de esclerosis múltiple y neuromielitis óptica confirmados por neurólogo y resonancia magnética convencional.

Signos clínicos sospechosos de recurrencia: pérdida visual, alteración de la función de orinar y defecar, etc.

RM convencional: hay lesiones nuevas o las lesiones muestran señal alta en las imágenes potenciadas por difusión o realce en las imágenes potenciadas poscontraste.

tres meses a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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