- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02836327
Resonancia magnética multimodelo (IRM) de trastornos del espectro óptico de esclerosis múltiple y neuromielitis
Resonancia magnética multimodelo para explorar la fisiopatología de los trastornos del espectro óptico de la esclerosis múltiple y la neuromielitis
Investigar la resonancia magnética multimodelo explorando la fisiopatología de los trastornos del espectro de la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica.
Los investigadores utilizan MRI multimodelo para evaluar el alcance de la barrera hematoencefálica y la destrucción de los tractos de fibra de la sustancia blanca, la deposición de hierro y el flujo sanguíneo cerebral de las regiones asociadas en los trastornos del espectro de la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica utilizando imágenes de resonancia magnética mejoradas con contraste, mapeo de susceptibilidad cuantitativa, imágenes de tensión de difusión y etiquetado de espín arterial con un retraso posterior al etiquetado de 2,0 segundos. Se midió el volumen constante de transferencia, la susceptibilidad magnética, el flujo sanguíneo cerebral y el valor de la anisotropía fraccional (FA) en la lesión y la sustancia blanca de apariencia normal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes:
Se incluyeron pacientes con esclerosis múltiple y trastornos del espectro de la neuromielitis óptica. Se registraron características clínicas como la duración de la enfermedad, la puntuación de la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS), la edad, el examen de laboratorio asociado (autoanticuerpos dirigidos contra la acuaporina-4 y bandas oligoclonales en suero y líquido cefalorraquídeo).
La exploración por imágenes se realizó al ingreso, seis meses y un año después del ingreso
Protocolos de imagen:
Protocolos de resonancia magnética: imagen ponderada en T2, imagen ponderada en T1, imagen ponderada por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), imagen por resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI), imagen por tensión de difusión (DTI), susceptibilidad cuantitativa cartografía (QSM), etiquetado de espín arterial (ASL) con retraso posterior al etiquetado (PLD) de segundos, imágenes sagitales CUBE de recuperación de inversión de atenuación de fluidos (FLAIR), eco de gradiente estropeado rápido tridimensional sagital (3D-FSPGR).
Agente de contraste:
Omniscan 0,1 mmol/kg, tasa de inyección: 2 ml/s
Evaluación por imágenes:
El valor de volumen constante de transferencia medido por DCE-MRI indica el grado de destrucción de la barrera hematoencefálica.
La susceptibilidad magnética manifiesta la deposición de hierro en las lesiones y la sustancia blanca de apariencia normal.
Las imágenes de tensión de difusión demuestran el grado de destrucción de los tractos de fibra de sustancia blanca.
El etiquetado de espín arterial (ASL) con retraso posterior al etiquetado (PLD) de segundos muestra el flujo sanguíneo cerebral en las regiones asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de trastornos del espectro de la neuromielitis óptica (según los criterios de diagnóstico revisados de 2015) o esclerosis múltiple remitente recurrente (según los criterios de Mcdonald revisados de 2010)
- edad entre 18 años y 60 años (concluyendo 18 años y 60 años)
Criterio de exclusión:
- exclusión común para MRI como pacientes con claustrofobia
- Pacientes con mala calidad de imagen (La mala calidad de imagen se define principalmente como que la imagen no se puede aplicar a un análisis futuro debido a que aparecieron artefactos de movimiento severos en la resonancia magnética convencional y errores en el proceso de resonancia magnética por factores accidentales que no se pueden aplicar a un análisis futuro)
- pacientes que han tomado cantidad de antidepresivo recientemente y con alcoholismo y otras enfermedades del sistema nervioso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple confirmada por neurólogo según los criterios revisados de Mcdonald de 2010 sin otras enfermedades del sistema nervioso. A todos los pacientes se les realizó resonancia magnética.
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Imagen de resonancia magnética
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Trastornos del espectro de la neuromielitis óptica
Trastornos del espectro de la neuromielitis óptica confirmados por un neurólogo según los criterios de diagnóstico revisados de 2015 sin otras enfermedades del sistema nervioso. Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética.
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Imagen de resonancia magnética
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Control de salud
El control de la salud se define como ninguna otra enfermedad del sistema nervioso, como accidente cerebrovascular isquémico, enfermedad de alzheimer, etc.
Los datos de referencia (edad, antecedentes educativos, etc.) son similares a los de los pacientes con trastornos del espectro de la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica. Todos los participantes realizaron imágenes por resonancia magnética.
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Imagen de resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: tres meses a un año
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Los pacientes serán monitoreados si recurrieron trastornos del espectro de esclerosis múltiple y neuromielitis óptica confirmados por neurólogo y resonancia magnética convencional. Signos clínicos sospechosos de recurrencia: pérdida visual, alteración de la función de orinar y defecar, etc. RM convencional: hay lesiones nuevas o las lesiones muestran señal alta en las imágenes potenciadas por difusión o realce en las imágenes potenciadas poscontraste. |
tres meses a un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Mielitis Transversa
- Neuritis óptica
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Enfermedad
- Neuromielitis óptica
Otros números de identificación del estudio
- MS and NMOSD-ChinaPLAGH
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