- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02836327
Multimodel Magnetic Resonance Imaging (MRI) av multipel skleros och neuromyelit Optica Spectrum Disorders
Multimodell MRT för att utforska patofysiologin för multipel skleros och neuromyelit Optica Spectrum Disorders
För att undersöka multimodell MRI som utforskar patofysiologin för multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar.
Utredarna använder multimodell-MRT för att utvärdera omfattningen av förstörelse av blod-hjärnbarriären och destruktion av vita fibrer, järnavlagring och cerebralt blodflöde i associerade regioner i multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar med hjälp av kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi, kvantitativ kartläggning av känslighet, diffusionsspänningsavbildning och arteriell spin-märkning med fördröjning efter märkning på 2,0 sekunder. Överföringskonstant volym, magnetisk känslighet, cerebralt blodflöde och fraktionell anisotropi(FA)-värde mättes i lesion och normalt uppträdande vit substans.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter:
Patienter med multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar inkluderades. Kliniska egenskaper såsom sjukdomslängd, utökad funktionsnedsättningsskala (EDSS), poäng, ålder, tillhörande laboratorieundersökning (autoantikroppar riktade mot aquaporin-4 och oligoklonala band i serum såväl som cerebrospinalvätska) registrerades.
Bildundersökning gjordes vid intagningen, sex månader och ett år efter intagningen
Avbildningsprotokoll:
MRT-skanningsprotokoll: T2 viktad bild, T1 viktad bild, diffusionsviktad bild (DWI), vätskeförsvagad inversionsåterställning (FLAIR), dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI), diffusionsspänningsavbildning (DTI), kvantitativ känslighet kartläggning (QSM), arteriell spinnmärkning (ASL) med eftermärkningsfördröjning (PLD) på sekunder, sagittal CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) bilder, sagittal 3-dimensionell Fast Spoiled Gradient Echo(3D-FSPGR).
Kontrastmedel:
Omniscan 0,1 mmol/kg, injektionshastighet: 2 ml/s
Bildutvärdering:
Värde för konstant överföringsvolym mätt med DCE-MRI indikerar omfattningen av förstörelse av blod-hjärnbarriären.
Magnetisk känslighet manifesterar järnavlagring i lesioner och normala vita ämnen.
Diffusionsspänningsavbildning visar omfattningen av förstörelse av vita substansfibrer.
Arteriell spin-märkning (ASL) med efter märkningsfördröjning (PLD) på sekunder visar cerebralt blodflöde i associerade regioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av neuromyelit optikspektrumstörningar (enligt 2015 års reviderade diagnostiska kriterier) eller skovvis förlöpande multipel skleros (enligt 2010 års reviderade Mcdonald-kriterier)
- ålder mellan 18 år och 60 år (avslutande 18 år och 60 år)
Exklusions kriterier:
- vanlig uteslutning för MRT som patienter med klaustrofobi
- patienter med dålig bildkvalitet (Dålig bildkvalitet definieras huvudsakligen som att bilden inte kan tillämpas på framtida analys på grund av allvarliga rörelseartefakter som uppträdde i konventionell MRT och misstag i MRT-processen av olycksfaktorer som inte kan tillämpas på framtida analys)
- patienter som nyligen tagit mängden antidepressivt läkemedel och med alkoholism och andra sjukdomar i nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel skleros
Multipel sklerospatienter bekräftade av neurolog enligt 2010 års reviderade Mcdonald-kriterier utan andra sjukdomar i nervsystemet. Alla patienter utförde magnetisk resonanstomografi.
|
Magnetisk resonanstomografi
|
|
Neuromyelit optikspektrumstörningar
Neuromyelit optica spectrum störningar bekräftade av neurolog enligt 2015 års reviderade diagnostiska kriterier utan andra sjukdomar i nervsystemet. Alla patienter utförde magnetisk resonanstomografi.
|
Magnetisk resonanstomografi
|
|
Hälsokontroll
Hälsokontroll definieras som inga andra nervsystemsjukdomar såsom ischemisk stroke, Alzheimers sjukdom och så vidare.
Baslinjedata (ålder, utbildningsbakgrund etc.) liknar patienter med multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar. Alla deltagare utförde magnetisk resonanstomografi.
|
Magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: tre månader till ett år
|
Patienterna kommer att övervakas om de återkom multipel skleros och neuromyelit optica spectrum störningar bekräftade av neurolog och konventionell MRT. Kliniska misstänkta tecken på återfall: synförlust, störning av urinering och avföring och så vidare. Konventionell MRT: det finns nya lesioner eller så visar lesionerna hög signal på diffusionsviktade bilder eller förstärkning på postkontrastförstärkta bilder. |
tre månader till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Synnervssjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Myelit, tvärgående
- Optisk neurit
- Multipel skleros
- Skleros
- Sjukdom
- Neuromyelit Optica
Andra studie-ID-nummer
- MS and NMOSD-ChinaPLAGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .