Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodel Magnetic Resonance Imaging (MRI) av multipel skleros och neuromyelit Optica Spectrum Disorders

7 augusti 2016 uppdaterad av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodell MRT för att utforska patofysiologin för multipel skleros och neuromyelit Optica Spectrum Disorders

För att undersöka multimodell MRI som utforskar patofysiologin för multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar.

Utredarna använder multimodell-MRT för att utvärdera omfattningen av förstörelse av blod-hjärnbarriären och destruktion av vita fibrer, järnavlagring och cerebralt blodflöde i associerade regioner i multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar med hjälp av kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi, kvantitativ kartläggning av känslighet, diffusionsspänningsavbildning och arteriell spin-märkning med fördröjning efter märkning på 2,0 sekunder. Överföringskonstant volym, magnetisk känslighet, cerebralt blodflöde och fraktionell anisotropi(FA)-värde mättes i lesion och normalt uppträdande vit substans.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter:

Patienter med multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar inkluderades. Kliniska egenskaper såsom sjukdomslängd, utökad funktionsnedsättningsskala (EDSS), poäng, ålder, tillhörande laboratorieundersökning (autoantikroppar riktade mot aquaporin-4 och oligoklonala band i serum såväl som cerebrospinalvätska) registrerades.

Bildundersökning gjordes vid intagningen, sex månader och ett år efter intagningen

Avbildningsprotokoll:

MRT-skanningsprotokoll: T2 viktad bild, T1 viktad bild, diffusionsviktad bild (DWI), vätskeförsvagad inversionsåterställning (FLAIR), dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI), diffusionsspänningsavbildning (DTI), kvantitativ känslighet kartläggning (QSM), arteriell spinnmärkning (ASL) med eftermärkningsfördröjning (PLD) på sekunder, sagittal CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) bilder, sagittal 3-dimensionell Fast Spoiled Gradient Echo(3D-FSPGR).

Kontrastmedel:

Omniscan 0,1 mmol/kg, injektionshastighet: 2 ml/s

Bildutvärdering:

Värde för konstant överföringsvolym mätt med DCE-MRI indikerar omfattningen av förstörelse av blod-hjärnbarriären.

Magnetisk känslighet manifesterar järnavlagring i lesioner och normala vita ämnen.

Diffusionsspänningsavbildning visar omfattningen av förstörelse av vita substansfibrer.

Arteriell spin-märkning (ASL) med efter märkningsfördröjning (PLD) på sekunder visar cerebralt blodflöde i associerade regioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med multipel skleros (enligt 2010 års reviderade Mcdonald-kriterier) och neuromyelit optikspektrumstörningar (enligt 2015 års reviderade diagnostiska kriterier)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. en diagnos av neuromyelit optikspektrumstörningar (enligt 2015 års reviderade diagnostiska kriterier) eller skovvis förlöpande multipel skleros (enligt 2010 års reviderade Mcdonald-kriterier)
  2. ålder mellan 18 år och 60 år (avslutande 18 år och 60 år)

Exklusions kriterier:

  1. vanlig uteslutning för MRT som patienter med klaustrofobi
  2. patienter med dålig bildkvalitet (Dålig bildkvalitet definieras huvudsakligen som att bilden inte kan tillämpas på framtida analys på grund av allvarliga rörelseartefakter som uppträdde i konventionell MRT och misstag i MRT-processen av olycksfaktorer som inte kan tillämpas på framtida analys)
  3. patienter som nyligen tagit mängden antidepressivt läkemedel och med alkoholism och andra sjukdomar i nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multipel skleros
Multipel sklerospatienter bekräftade av neurolog enligt 2010 års reviderade Mcdonald-kriterier utan andra sjukdomar i nervsystemet. Alla patienter utförde magnetisk resonanstomografi.
Magnetisk resonanstomografi
Neuromyelit optikspektrumstörningar
Neuromyelit optica spectrum störningar bekräftade av neurolog enligt 2015 års reviderade diagnostiska kriterier utan andra sjukdomar i nervsystemet. Alla patienter utförde magnetisk resonanstomografi.
Magnetisk resonanstomografi
Hälsokontroll
Hälsokontroll definieras som inga andra nervsystemsjukdomar såsom ischemisk stroke, Alzheimers sjukdom och så vidare. Baslinjedata (ålder, utbildningsbakgrund etc.) liknar patienter med multipel skleros och neuromyelit optikspektrumstörningar. Alla deltagare utförde magnetisk resonanstomografi.
Magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: tre månader till ett år

Patienterna kommer att övervakas om de återkom multipel skleros och neuromyelit optica spectrum störningar bekräftade av neurolog och konventionell MRT.

Kliniska misstänkta tecken på återfall: synförlust, störning av urinering och avföring och så vidare.

Konventionell MRT: det finns nya lesioner eller så visar lesionerna hög signal på diffusionsviktade bilder eller förstärkning på postkontrastförstärkta bilder.

tre månader till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera