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Ressonância Magnética Multimodelo (MRI) de Esclerose Múltipla e Distúrbios do Espectro Óptico da Neuromielite

7 de agosto de 2016 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Ressonância magnética multimodelo para explorar a fisiopatologia da esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica

Investigar ressonância magnética multimodelo explorando a fisiopatologia da esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica.

Os pesquisadores usam ressonância magnética multimodelo para avaliar a extensão da barreira hematoencefálica e destruição dos tratos de fibras da substância branca, deposição de ferro e fluxo sanguíneo cerebral de regiões associadas na esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica usando ressonância magnética com contraste, mapeamento quantitativo de suscetibilidade, imagiologia de tensão de difusão e marcação de spin arterial com atraso pós-marcação de 2,0 segundos. O volume constante de transferência, a suscetibilidade magnética, o fluxo sanguíneo cerebral e o valor de anisotropia fracional (FA) foram medidos na lesão e na substância branca de aparência normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes:

Pacientes com esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica foram incluídos. características clínicas como duração da doença, escala expandida de estado de incapacidade (EDSS), idade, exame laboratorial associado (autoanticorpos direcionados para aquaporina-4 e bandas oligoclonais no soro, bem como no líquido cefalorraquidiano) foram registrados.

Exames de imagem foram realizados na admissão, seis meses e um ano após a admissão

Protocolos de imagem:

Protocolos de varredura de ressonância magnética: imagem ponderada em T2, imagem ponderada em T1, imagem ponderada em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR), ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE-MRI), imagem por tensão de difusão (DTI), suscetibilidade quantitativa mapeamento (QSM), rotulagem de rotação arterial (ASL) com atraso pós-rotulagem (PLD) de segundos, imagens sagitais CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), sagital 3-dimensional Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

Agente de contraste:

Omniscan 0,1mmol/kg, taxa de injeção: 2ml/s

Avaliação por imagem:

O valor do volume constante de transferência medido por DCE-MRI indica a extensão da destruição da barreira hematoencefálica.

A suscetibilidade magnética manifesta deposição de ferro em lesões e substância branca de aparência normal.

A imagem de tensão de difusão demonstra a extensão da destruição dos tratos de fibras da substância branca.

Rotulagem de rotação arterial (ASL) com atraso pós-rotulagem (PLD) de segundos mostra o fluxo sanguíneo cerebral em regiões associadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com esclerose múltipla (de acordo com os critérios revisados ​​de Mcdonald de 2010) e distúrbios do espectro da neuromielite óptica (de acordo com os critérios diagnósticos revisados ​​de 2015)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. um diagnóstico de distúrbios do espectro da neuromielite óptica (de acordo com os critérios diagnósticos revisados ​​de 2015) ou esclerose múltipla remitente recorrente (de acordo com os critérios revisados ​​de Mcdonald de 2010)
  2. idade entre 18 anos e 60 anos (concluindo 18 anos e 60 anos)

Critério de exclusão:

  1. exclusão comum para ressonância magnética, como pacientes com claustrofobia
  2. pacientes com baixa qualidade de imagem (Má qualidade de imagem definida principalmente como a imagem não pode ser aplicada a análises futuras devido a artefatos de movimento severos que apareceram na ressonância magnética convencional e erros no processo de ressonância magnética por fatores acidentais que não podem ser aplicados a análises futuras)
  3. pacientes com uso recente de antidepressivo e com alcoolismo e outras doenças do sistema nervoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esclerose múltipla
Pacientes com esclerose múltipla confirmados por neurologista de acordo com os critérios revisados ​​de Mcdonald de 2010 sem outras doenças do sistema nervoso. Todos os pacientes realizaram ressonância magnética.
Imagem de ressonância magnética
Distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Distúrbios do espectro da neuromielite óptica confirmados por neurologista de acordo com os critérios diagnósticos revisados ​​de 2015 sem outras doenças do sistema nervoso. Todos os pacientes realizaram ressonância magnética.
Imagem de ressonância magnética
Controle de saúde
O controle da saúde é definido como nenhuma outra doença do sistema nervoso, como acidente vascular cerebral isquêmico, doença de alzheimer e assim por diante. Os dados da linha de base (idade, histórico educacional, etc.) são semelhantes aos de pacientes com distúrbios do espectro da esclerose múltipla e da neuromielite óptica. Todos os participantes realizaram ressonância magnética.
Imagem de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: três meses a um ano

Os pacientes serão monitorados se eles recorreram a esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica confirmados por neurologista e ressonância magnética convencional.

Sinais clínicos suspeitos de recorrência: perda visual, distúrbios da função de urinar e defecar e assim por diante.

RM convencional: há novas lesões ou as lesões apresentam alto sinal nas imagens ponderadas por difusão ou realce nas imagens pós-contraste.

três meses a um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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