- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02836327
Ressonância Magnética Multimodelo (MRI) de Esclerose Múltipla e Distúrbios do Espectro Óptico da Neuromielite
Ressonância magnética multimodelo para explorar a fisiopatologia da esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Investigar ressonância magnética multimodelo explorando a fisiopatologia da esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica.
Os pesquisadores usam ressonância magnética multimodelo para avaliar a extensão da barreira hematoencefálica e destruição dos tratos de fibras da substância branca, deposição de ferro e fluxo sanguíneo cerebral de regiões associadas na esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica usando ressonância magnética com contraste, mapeamento quantitativo de suscetibilidade, imagiologia de tensão de difusão e marcação de spin arterial com atraso pós-marcação de 2,0 segundos. O volume constante de transferência, a suscetibilidade magnética, o fluxo sanguíneo cerebral e o valor de anisotropia fracional (FA) foram medidos na lesão e na substância branca de aparência normal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes:
Pacientes com esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica foram incluídos. características clínicas como duração da doença, escala expandida de estado de incapacidade (EDSS), idade, exame laboratorial associado (autoanticorpos direcionados para aquaporina-4 e bandas oligoclonais no soro, bem como no líquido cefalorraquidiano) foram registrados.
Exames de imagem foram realizados na admissão, seis meses e um ano após a admissão
Protocolos de imagem:
Protocolos de varredura de ressonância magnética: imagem ponderada em T2, imagem ponderada em T1, imagem ponderada em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR), ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE-MRI), imagem por tensão de difusão (DTI), suscetibilidade quantitativa mapeamento (QSM), rotulagem de rotação arterial (ASL) com atraso pós-rotulagem (PLD) de segundos, imagens sagitais CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), sagital 3-dimensional Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).
Agente de contraste:
Omniscan 0,1mmol/kg, taxa de injeção: 2ml/s
Avaliação por imagem:
O valor do volume constante de transferência medido por DCE-MRI indica a extensão da destruição da barreira hematoencefálica.
A suscetibilidade magnética manifesta deposição de ferro em lesões e substância branca de aparência normal.
A imagem de tensão de difusão demonstra a extensão da destruição dos tratos de fibras da substância branca.
Rotulagem de rotação arterial (ASL) com atraso pós-rotulagem (PLD) de segundos mostra o fluxo sanguíneo cerebral em regiões associadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de distúrbios do espectro da neuromielite óptica (de acordo com os critérios diagnósticos revisados de 2015) ou esclerose múltipla remitente recorrente (de acordo com os critérios revisados de Mcdonald de 2010)
- idade entre 18 anos e 60 anos (concluindo 18 anos e 60 anos)
Critério de exclusão:
- exclusão comum para ressonância magnética, como pacientes com claustrofobia
- pacientes com baixa qualidade de imagem (Má qualidade de imagem definida principalmente como a imagem não pode ser aplicada a análises futuras devido a artefatos de movimento severos que apareceram na ressonância magnética convencional e erros no processo de ressonância magnética por fatores acidentais que não podem ser aplicados a análises futuras)
- pacientes com uso recente de antidepressivo e com alcoolismo e outras doenças do sistema nervoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esclerose múltipla
Pacientes com esclerose múltipla confirmados por neurologista de acordo com os critérios revisados de Mcdonald de 2010 sem outras doenças do sistema nervoso. Todos os pacientes realizaram ressonância magnética.
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Imagem de ressonância magnética
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Distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Distúrbios do espectro da neuromielite óptica confirmados por neurologista de acordo com os critérios diagnósticos revisados de 2015 sem outras doenças do sistema nervoso. Todos os pacientes realizaram ressonância magnética.
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Imagem de ressonância magnética
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Controle de saúde
O controle da saúde é definido como nenhuma outra doença do sistema nervoso, como acidente vascular cerebral isquêmico, doença de alzheimer e assim por diante.
Os dados da linha de base (idade, histórico educacional, etc.) são semelhantes aos de pacientes com distúrbios do espectro da esclerose múltipla e da neuromielite óptica. Todos os participantes realizaram ressonância magnética.
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Imagem de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência
Prazo: três meses a um ano
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Os pacientes serão monitorados se eles recorreram a esclerose múltipla e distúrbios do espectro da neuromielite óptica confirmados por neurologista e ressonância magnética convencional. Sinais clínicos suspeitos de recorrência: perda visual, distúrbios da função de urinar e defecar e assim por diante. RM convencional: há novas lesões ou as lesões apresentam alto sinal nas imagens ponderadas por difusão ou realce nas imagens pós-contraste. |
três meses a um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Doença
- Neuromielite óptica
Outros números de identificação do estudo
- MS and NMOSD-ChinaPLAGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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