Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodelové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) roztroušené sklerózy a neuromyelitidy Poruchy optického spektra

7. srpna 2016 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodelová MRI k prozkoumání patofyziologie roztroušené sklerózy a neuromyelitidy Poruchy optického spektra

Prozkoumat multimodelovou magnetickou rezonanci zkoumající patofyziologii roztroušené sklerózy a poruch spektra neuromyelitis optica.

Vyšetřovatelé používají multimodelovou magnetickou rezonanci k vyhodnocení rozsahu destrukce hematoencefalické bariéry a vláknitých traktů bílé hmoty, ukládání železa a cerebrálního krevního průtoku v přidružených oblastech při roztroušené skleróze a poruchách spektra neuromyelitis optica pomocí zobrazování magnetickou rezonancí se zesíleným kontrastem, kvantitativního mapování citlivosti, zobrazování difuzního napětí a značení arteriální spiny se zpožděním po značení 2,0 sekundy. U léze a normálně vypadající bílé hmoty byly měřeny přenosový konstantní objem, magnetická susceptibilita, průtok krve mozkem a hodnota frakční anizotropie (FA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti:

Byli zahrnuti pacienti s roztroušenou sklerózou a poruchami spektra neuromyelitis optica. byly zaznamenány klinické charakteristiky, jako je trvání onemocnění, skóre rozšířené škály stavu postižení (EDSS), věk, související laboratorní vyšetření (autoprotilátky namířené proti aquaporinu-4 a oligoklonální pásy v séru i mozkomíšním moku).

Zobrazovací vyšetření bylo provedeno při přijetí, šest měsíců a jeden rok po přijetí

Zobrazovací protokoly:

Protokoly skenování MRI: T2 vážený snímek, T1 vážený snímek, difúzně vážený snímek (DWI), tekutinou zeslabené inverzní zotavení (FLAIR), dynamické zobrazení magnetickou rezonancí se zvýšeným kontrastem (DCE-MRI), zobrazení difúzního napětí (DTI), kvantitativní susceptibilita mapování (QSM), arteriální spinové značení (ASL) se zpožděním po značení (PLD) v sekundách, sagitální snímky CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), sagitální 3-rozměrné Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

Kontrastní látka:

Omniscan 0,1 mmol/kg, rychlost vstřikování: 2 ml/s

Vyhodnocení zobrazení:

Hodnota konstantního objemu přenosu měřená pomocí DCE-MRI ukazuje rozsah destrukce hematoencefalické bariéry.

Magnetická susceptibilita se projevuje ukládáním železa v lézích a normálně vypadající bílou hmotou.

Zobrazování difuzního napětí ukazuje rozsah destrukce vláknitých traktů bílé hmoty.

Arteriální spinové značení (ASL) se zpožděním po značení (PLD) v sekundách ukazuje průtok krve mozkem v přidružených oblastech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s roztroušenou sklerózou (podle revidovaných Mcdonaldových kritérií z roku 2010) a poruchami spektra neuromyelitis optica (podle revidovaných diagnostických kritérií z roku 2015)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza poruch spektra neuromyelitis optica (podle revidovaných diagnostických kritérií z roku 2015) nebo relabující-remitující roztroušená skleróza (podle revidovaných kritérií Mcdonald z roku 2010)
  2. věk mezi 18 lety a 60 lety (včetně 18 let a 60 let)

Kritéria vyloučení:

  1. běžné vyloučení pro MRI, jako jsou pacienti s klaustrofobií
  2. pacienti se špatnou kvalitou zobrazení（Nízká kvalita zobrazení je definována především tím, že snímek nelze použít pro budoucí analýzu z důvodu závažných pohybových artefaktů, které se objevily v konvenční MRI a chyb v procesu MRI způsobených náhodnými faktory, které nelze použít pro budoucí analýzu）
  3. pacienti s užívajícím množství antidepresiv v poslední době as alkoholismem a dalšími onemocněními nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztroušená skleróza
Pacienti s roztroušenou sklerózou potvrzeni neurologem podle revidovaných Mcdonaldových kritérií z roku 2010 bez dalších onemocnění nervového systému. Všichni pacienti podstoupili magnetickou rezonanci.
Jiný: Magnetická rezonance
Magnetická rezonance
Poruchy spektra neuromyelitis optica
Poruchy spektra neuromyelitis optica potvrzené neurologem dle revidovaných diagnostických kritérií z roku 2015 bez dalších onemocnění nervového systému. Všichni pacienti podstoupili magnetickou rezonanci.
Jiný: Magnetická rezonance
Magnetická rezonance
Kontrola zdraví
Kontrola zdraví není definována jako žádná jiná onemocnění nervového systému, jako je ischemická cévní mozková příhoda, alzheimerova choroba a tak dále. Základní údaje (věk, vzdělání atd.) jsou podobné pacientům s roztroušenou sklerózou a neuromyelitidou s poruchami optického spektra. Všichni účastníci provedli magnetickou rezonanci.
Jiný: Magnetická rezonance
Magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: tři měsíce až jeden rok

U pacientů bude sledováno, zda u nich došlo k rekurenci roztroušené sklerózy a poruch spektra neuromyelitis optica potvrzené neurologem i konvenční MRI.

Klinické podezřelé příznaky recidivy: ztráta zraku, porucha funkce močení a defekace a tak dále.

Konvenční MRI: existují nové léze nebo léze vykazují vysoký signál na difuzně vážených snímcích nebo zvýraznění na postkontrastních obrázcích.
tři měsíce až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit