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Imaging a risonanza magnetica multimodello (MRI) della sclerosi multipla e dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica

7 agosto 2016 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

MRI multimodello per esplorare la fisiopatologia della sclerosi multipla e dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica

Indagare la risonanza magnetica multimodello esplorando la fisiopatologia della sclerosi multipla e dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica.

I ricercatori utilizzano la risonanza magnetica multimodello per valutare l'estensione della distruzione della barriera emato-encefalica e dei tratti di fibra della sostanza bianca, la deposizione di ferro e il flusso sanguigno cerebrale delle regioni associate nella sclerosi multipla e nei disturbi dello spettro della neuromielite ottica utilizzando la risonanza magnetica con contrasto, la mappatura quantitativa della suscettibilità, imaging della tensione di diffusione e marcatura di rotazione arteriosa con ritardo post-etichettatura di 2,0 secondi. Il volume costante di trasferimento, la suscettibilità magnetica, il flusso sanguigno cerebrale e il valore di anisotropia frazionaria (FA) sono stati misurati nella lesione e nella sostanza bianca apparentemente normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti:

Sono stati inclusi pazienti con sclerosi multipla e disturbi dello spettro della neuromielite ottica. sono state registrate caratteristiche cliniche come la durata della malattia, il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale), l'età, l'esame di laboratorio associato (autoanticorpi diretti all'acquaporina-4 e bande oligoclonali nel siero e nel liquido cerebrospinale).

La scansione delle immagini è stata condotta al momento del ricovero, sei mesi e un anno dopo il ricovero

Protocolli di imaging:

Protocolli di scansione MRI: immagine pesata in T2, immagine pesata in T1, immagine pesata in diffusione (DWI), recupero dell'inversione attenuato dal fluido (FLAIR), risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE-MRI), imaging della tensione di diffusione (DTI), suscettibilità quantitativa mappatura (QSM), etichettatura di spin arteriosa (ASL) con ritardo post-etichettatura (PLD) di secondi, immagini sagittali CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR), immagini sagittali tridimensionali Fast Spoiled Gradient Echo (3D-FSPGR).

Agente di contrasto:

Omniscan 0,1 mmol/kg, velocità di iniezione: 2 ml/s

Valutazione delle immagini:

Il valore del volume costante di trasferimento misurato mediante DCE-MRI indica l'entità della distruzione della barriera emato-encefalica.

La suscettibilità magnetica manifesta la deposizione di ferro nelle lesioni e nella sostanza bianca di aspetto normale.

L'imaging della tensione di diffusione dimostra l'entità della distruzione dei tratti di fibre della sostanza bianca.

L'etichettatura di spin arteriosa (ASL) con ritardo post-etichettatura (PLD) di secondi mostra il flusso sanguigno cerebrale nelle regioni associate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaoxiao Ma, M.D.
  • Numero di telefono: +86 13323326150
  • Email: 1103483781@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sclerosi multipla (secondo i criteri Mcdonald rivisti del 2010) e disturbi dello spettro della neuromielite ottica (secondo i criteri diagnostici rivisti del 2015)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. una diagnosi di disturbi dello spettro della neuromielite ottica (secondo i criteri diagnostici rivisti del 2015) o di sclerosi multipla recidivante-remittente (secondo i criteri Mcdonald rivisti del 2010)
  2. età compresa tra 18 anni e 60 anni (concludendo 18 anni e 60 anni)

Criteri di esclusione:

  1. esclusione comune per la risonanza magnetica come i pazienti con claustrofobia
  2. pazienti con scarsa qualità di imaging (scarsa qualità di imaging definita principalmente come l'immagine non può essere applicata ad analisi future a causa di gravi artefatti da movimento apparsi nella risonanza magnetica convenzionale ed errori nel processo di risonanza magnetica dovuti a fattori accidentali che non possono essere applicati ad analisi future)
  3. pazienti che hanno recentemente assunto una quantità di antidepressivi e con alcolismo e altre malattie del sistema nervoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla confermati dal neurologo secondo i criteri Mcdonald rivisti nel 2010 senza altre malattie del sistema nervoso. Tutti i pazienti hanno eseguito la risonanza magnetica.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Disturbi dello spettro della neuromielite ottica
Disturbi dello spettro della neuromielite ottica confermati dal neurologo secondo i criteri diagnostici rivisti del 2015 senza altre malattie del sistema nervoso. Tutti i pazienti hanno eseguito la risonanza magnetica.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Controllo sanitario
Il controllo della salute è definito come nessun'altra malattia del sistema nervoso come l'ictus ischemico, il morbo di alzheimer e così via. I dati di riferimento (età, istruzione, ecc.) sono simili a quelli dei pazienti affetti da sclerosi multipla e disturbi dello spettro della neuromielite ottica. Tutti i partecipanti hanno eseguito la risonanza magnetica.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: da tre mesi a un anno

I pazienti saranno monitorati se hanno recidivato disturbi dello spettro della sclerosi multipla e della neuromielite ottica confermati dal neurologo e dalla risonanza magnetica convenzionale.

Segni clinici sospetti di recidiva: perdita della vista, disturbi della funzione della minzione e della defecazione e così via.

Risonanza magnetica convenzionale: sono presenti nuove lesioni o le lesioni mostrano un segnale elevato nelle immagini pesate in diffusione o un miglioramento nelle immagini post-contrasto potenziate.
da tre mesi a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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