Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodell Magnetic Resonance Imaging (MRI) av multippel sklerose og neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser

7. august 2016 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodell MR for å utforske patofysiologien til multippel sklerose og neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser

For å undersøke multimodell MR som utforsker patofysiologien til multippel sklerose og neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser.

Etterforskerne bruker multimodell MR for å evaluere omfanget av ødeleggelse av blod-hjerne-barriere og fiberkanaler av hvite stoffer, jernavsetning og cerebral blodstrøm av assosierte områder i multippel sklerose og neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser ved bruk av kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning, kvantitativ følsomhetskartlegging, diffusjonsspenningsavbildning og arteriell spinnmerking med forsinkelse etter merking på 2,0 sekunder. Overføringskonstant volum, magnetisk følsomhet, cerebral blodstrøm og fraksjonert anisotropi (FA) verdi ble målt i lesjon og normalt utseende hvit substans.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter:

Pasienter med multippel sklerose og neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser ble inkludert. kliniske karakteristika som sykdomsvarighet, utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS), alder, tilhørende laboratorieundersøkelse (autoantistoffer rettet mot aquaporin-4 og oligoklonale bånd i serum samt cerebrospinalvæske) ble registrert.

Bildeskanning ble utført ved innleggelse, seks måneder og ett år etter innleggelse

Bildeprotokoller:

MR-skanningsprotokoller: T2-vektet bilde, T1-vektet bilde, diffusjonsvektet bilde (DWI), væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR), dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI), diffusjonsspenningsavbildning (DTI), kvantitativ følsomhet kartlegging (QSM), arteriell spinnmerking (ASL) med postmerkingsforsinkelse (PLD) på sekunder, sagittal CUBE Fluid Attenuation Inversion Recovery (FLAIR) bilder, sagittalt 3-dimensjonalt Fast Spoiled Gradient Echo(3D-FSPGR).

Kontrastmiddel:

Omniscan 0,1 mmol/kg, injeksjonshastighet: 2 ml/s

Bildevurdering:

Overføringskonstant volumverdi målt ved DCE-MRI indikerer omfanget av ødeleggelse av blod-hjernebarrieren.

Magnetisk følsomhet manifesterer jernavleiring i lesjoner og normalt utseende hvit substans.

Diffusjonsspenningsavbildning demonstrerer omfanget av ødeleggelse av hvitstofffiber.

Arteriell spinnmerking (ASL) med postmerkingsforsinkelse (PLD) på sekunder viser cerebral blodstrøm i assosierte regioner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med multippel sklerose (i henhold til 2010 reviderte Mcdonald-kriterier) og neuromyelitt optica-spektrumforstyrrelser (i henhold til 2015 reviderte diagnostiske kriterier)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en diagnose av neuromyelitt optica-spektrumforstyrrelser (i henhold til 2015 reviderte diagnostiske kriterier) eller residiverende remitterende multippel sklerose (i henhold til 2010 reviderte Mcdonald-kriterier)
  2. alder mellom 18 år og 60 år (avsluttende 18 år og 60 år)

Ekskluderingskriterier:

  1. vanlig ekskludering for MR som pasienter med klaustrofobi
  2. pasienter med dårlig bildekvalitet (Dårlig bildekvalitet hovedsakelig definert som at bildet ikke kan brukes til fremtidig analyse på grunn av alvorlige bevegelsesartefakter som dukket opp i konvensjonell MR og feil i MR-prosessen av ulykkesfaktorer som ikke kan brukes til fremtidig analyse)
  3. pasienter som nylig har tatt antidepressiva og med alkoholisme og andre nervesystemsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerose
Multippel sklerosepasienter bekreftet av nevrolog i henhold til 2010 reviderte Mcdonald-kriterier uten andre nervesystemsykdommer. Alle pasienter utførte magnetisk resonansavbildning.
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Magnetisk resonansavbildning
Nevromyelitt optikkspektrumforstyrrelser
Neuromyelitt optica spectrum lidelser bekreftet av nevrolog i henhold til 2015 reviderte diagnostiske kriterier uten andre nervesystemsykdommer. Alle pasienter utførte magnetisk resonansavbildning.
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Magnetisk resonansavbildning
Helsekontroll
Helsekontroll er definert som ingen andre nervesystemsykdommer som iskemisk hjerneslag, Alzheimers sykdom og så videre. Baseline-dataene (alder, utdanningsbakgrunn etc.) ligner på multippel sklerose og nevromyelitt opticaspektrumlidelser. Alle deltakerne utførte magnetisk resonansavbildning.
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: tre måneder til ett år

Pasientene vil bli overvåket om de har fått multippel sklerose og neuromyelitt optica spektrum lidelser bekreftet av nevrolog og konvensjonell MR.

Kliniske mistenkelige tegn på tilbakefall: synstap, forstyrrelse av vannlating og avføringsfunksjon og så videre.

Konvensjonell MR: det er nye lesjoner eller lesjonene viser høyt signal på diffusjonsvektede bilder eller forbedring på postkontrastforsterkede bilder.
tre måneder til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS and NMOSD-ChinaPLAGH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere