強皮症患者の腕の機能を改善するための新しいリハビリテーション戦略

私たちの具体的な目的は次のとおりです。

1. ミシガン大学強皮症クリニックで上肢拘縮のある強皮症患者に提供される新しいリハビリテーション戦略の実現可能性を判断します。

   研究者は、大規模な研究の成功の鍵となるプロセスの 3 つの主要な側面を評価します。これには、研究に登録する適格者の割合、治療プロトコルの順守率、および治療や治療を含むセッションの実施にかかる時間などが含まれます。成果評価の完了。 適切に設計されたパイロット研究 [1] の推奨フレームワークに基づいて、研究者はこれらの側面を調査するために次の成功基準を設定しました。

   1. 研究の参加資格のある参加者の少なくとも 50% が登録します。
   2. 参加者の少なくとも 80% がすべての治療セッションに参加します。
   3. 治療と転帰評価の両方を含む 3 つのセッションは、平均して 2 時間を超えることはありません。

2. 標準化された治療マニュアルを作成して、患者にこの治療を提供できるようにセラピストを訓練します。

   セラピスト向けの標準化された治療マニュアルは、大規模な複数施設の臨床試験で一貫性を確保するために必要な重要な要素です。 このマニュアルは、この研究で使用するために草案され、必要に応じて改良されます。

3. 腕の機能改善に対するこの 8 週間のリハビリテーション プログラムの予備的な効果を確立します。

研究者らは、強皮症の参加者はテスト後のQuickDASH障害尺度が大幅に改善されるだろうと仮説を立てています。 研究者らは大きな効果が示されると考えているが、この研究により、複数施設の試験における効果の推定値と検出力計算のばらつきを決定できるようになるだろう。