Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet kuntoutusstrategiat käsivarsien toiminnan parantamiseksi sklerodermapotilailla

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Susan Murphy, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uudenlaisen hoitomenetelmän toteutettavuus ja alustavat vaikutukset käsivarren toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on skleroderma ja joilla on yläraajojen supistuksia. Se on vaihe 1, yksi käsitutkimus, jossa osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua. Kuntoutustoimenpide sisältää 8 yksittäistä istuntoa toimintaterapeutin kanssa. Menettelyjen toteutettavuus on tämän hankkeen pääpaino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteemme ovat:

  1. Selvitä Michiganin yliopiston sklerodermaklinikalla tarjotun uuden kuntoutusstrategian toteutettavuus sklerodermapotilaille, joilla on yläraajojen supistuksia.

    Tutkijat arvioivat prosessin kolmea pääasiallista näkökohtaa, jotka ovat avainasemassa suuremman tutkimuksen onnistumiselle, mukaan lukien tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistumiskelpoisten ihmisten osuus, hoitoprotokollan noudattamisen aste ja aika, joka kuluu istuntoihin, mukaan lukien hoito ja tulosarvioinnin valmistuminen. Hyvin suunniteltuja pilottitutkimuksia koskevien suositusten [1] pohjalta tutkijat ovat asettaneet seuraavat onnistumiskriteerit näiden näkökohtien tutkimiseksi:

    1. Vähintään 50 % tutkimukseen kelpoisista osallistujista ilmoittautuu.
    2. Vähintään 80 % osallistujista osallistuu kaikkiin hoitoistuntoihin.
    3. Kolme hoitokertaa, jotka sisältävät sekä hoidon että tulosten arvioinnin, eivät kestä keskimäärin yli 2 tuntia.
  2. Kehittää standardoitu hoitoopas kouluttaaksesi terapeutteja tarjoamaan tätä hoitoa potilailleen.

    Terapeutien standardisoitu hoitoopas on kriittinen komponentti, joka tarvitaan johdonmukaisuuden varmistamiseksi suuremmassa monitoimipistetutkimuksessa. Tämä käsikirja laaditaan tässä tutkimuksessa käytettäväksi ja sitä tarkennetaan tarvittaessa.

  3. Selvitä tämän 8 viikon kuntoutusohjelman alustavat vaikutukset käsivarsien toiminnan parantamiseen.

Tutkijat olettavat, että sklerodermia sairastavilla osallistujilla on merkittäviä parannuksia QuickDASH-vammaisuuteen testin jälkeen. Vaikka tutkijat uskovat, että suuret vaikutukset näkyvät, tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää vaikutusten arvioita ja teholaskujen vaihtelua usean paikan kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skleroderman diagnoosi (paikallinen tai yleistynyt morfea)
  • Käden ja muun nivelen kontraktuura vähintään yhdessä käsivarressa, kuten ranteessa, kyynärpäässä tai olkapäässä, ja kyky osoittaa aktiivista liikelaajuutta kyseisessä käsivarressa
  • Valmis matkustamaan osallistumaan terapiaan ja tulosarviointiin.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset käsien haavaumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintaterapiahoito

Osallistujat käyvät tarvittaessa läpi seuraavat:

  1. Thermal Modalities Hot packs, keskittynyt alueille, joilla on rajoituksia Parafiini, keskittynyt digitaalisiin rajoituksiin
  2. Physiotouchin (pienitehoisen alipainelaitteen) käyttö
  3. Passiivinen liikealue
  4. Aktiivinen liikealue
  5. Toiminnalliset toiminnot
Tämä interventio sisältää erilaisia ​​lämpömenetelmiä, manuaalista terapiaa, Physiotouch (Healthy Life Devices Ltd) ja koulutusta
Muut nimet:
  • Yläraajojen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
quickDASH
Aikaikkuna: muuttaa 8 viikon aikana
itseraportointikysely fyysisistä toiminnoista ja oireista
muuttaa 8 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen liikerata
Aikaikkuna: muuttaa 8 viikon aikana
Aktiivinen ja passiivinen liikealue goniometrillä mitattuna
muuttaa 8 viikon aikana
Koordinaatio
Aikaikkuna: muuttaa 8 viikon aikana
9-reikäinen tappitesti
muuttaa 8 viikon aikana
Puristusvoima
Aikaikkuna: muuttaa 8 viikon aikana
dynanometri
muuttaa 8 viikon aikana
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muuttaa 8 viikon aikana
PROMIS fyysinen toiminto 8-kohdan lyhyt muoto
muuttaa 8 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Murphy, ScD, University of Michigan - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00117117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

kirjallisesta pyynnöstä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa