경피증 환자의 팔 기능을 개선하기 위한 새로운 재활 전략
연구 개요
상세 설명
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
상지 구축이 있는 경피증 환자에게 미시간 대학 경피증 클리닉에서 제공되는 새로운 재활 전략의 타당성을 결정합니다.
조사관은 연구에 등록한 자격이 있는 사람들의 비율, 치료 프로토콜 준수율, 치료 및 결과 평가 완료. 잘 설계된 파일럿 연구[1]에 대한 권장 사항 프레임워크를 기반으로 연구자들은 이러한 측면을 조사하기 위해 다음과 같은 성공 기준을 설정했습니다.
- 연구에 자격이 있는 참가자의 최소 50%가 등록합니다.
- 참가자의 80% 이상이 모든 치료 세션에 참석합니다.
- 치료 및 결과 평가를 포함하는 3개의 세션은 평균적으로 2시간 이상 지속되지 않습니다.
환자에게 이 치료를 제공하도록 치료사를 교육하기 위한 표준화된 치료 매뉴얼을 개발하십시오.
치료사를 위한 표준화된 치료 매뉴얼은 더 큰 다중 사이트 시험에서 일관성을 보장하는 데 필요한 중요한 구성 요소입니다. 이 매뉴얼은 이 연구에서 사용하기 위해 초안을 작성하고 필요에 따라 개선할 것입니다.
- 팔 기능 개선에 대한 이 8주 재활 프로그램의 예비 효과를 설정합니다.
조사관은 피부경화증이 있는 참가자가 테스트 후 QuickDASH 장애 측정에서 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 연구자들은 큰 효과가 나타날 것이라고 생각하지만, 이 연구를 통해 다중 사이트 시험에서 검정력 계산에 대한 효과 및 가변성의 추정치를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부경화증 진단(국소화 또는 일반화 형태)
- 손목, 팔꿈치 또는 어깨와 같은 적어도 한 팔에서 손 및 기타 관절의 수축이 있고 해당 팔에서 능동적 운동 범위를 보여줄 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 치료 및 결과 평가에 참여하기 위해 기꺼이 여행합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 활동성 손 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 작업 치료 치료
참가자는 적절하게 다음을 수행합니다.
|
이 중재에는 다양한 온열 방식, 수동 요법, Physiotouch(Healthy Life Devices Ltd) 및 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퀵대시
기간: 8주간의 변화
|
신체 기능 및 증상에 대한 자가 보고 설문지
|
8주간의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 운동 범위
기간: 8주간의 변화
|
고니오미터로 측정한 능동 및 수동 동작 범위
|
8주간의 변화
|
|
조정
기간: 8주간의 변화
|
9홀 페그 테스트
|
8주간의 변화
|
|
그립 강도
기간: 8주간의 변화
|
동력계
|
8주간의 변화
|
|
신체 기능
기간: 8주간의 변화
|
PROMIS 신체 기능 8항목 약식
|
8주간의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Murphy, ScD, University of Michigan - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00117117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피증에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병경피증, 국소화 | 모르피아 | Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre | 경피증, 폐쇄 | 경피증, 선형미국
작업 치료 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군