インターベンション心臓病スタッフにおける放射線誘発性白内障のリスク (IC-CATARACT)
2019年1月16日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
インターベンショナル心臓病学スタッフにおける放射線誘発性白内障のリスク - CaThラボでの放射線に起因する白内障：IC-CATARACT研究
本研究の目的は、心臓インターベンション スタッフ メンバー (医師、技術者、看護師など) の放射線関連水晶体混濁の有病率を評価し、職歴との関連性を判断することです。
この研究の仮説は、インターベンション心臓病スタッフは、非インターベンション心臓病スタッフよりも高く、推定累積生涯線量と相関する、放射線による水晶体混濁の有病率が高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、後嚢下白内障（PSC）の有病率と、放射線被ばくの職業歴との関連性を評価するための観察的断面研究です。
5 月 4 日から 5 月 7 日にフロリダ州オーランドで開催される 2016 年心血管血管造影および介入学会の科学セッションの参加者は、参加するよう招待されます。
インターベンショナル心臓学と非インターベンション心臓学の両方のスタッフと非臨床参加者が評価されます。
書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。
その後、職業放射線被ばく、職場での慣行、病歴に関するアンケートに記入するよう求められ、その後、修正された Merriam-Focht 採点システムを使用した細隙灯検査が行われます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 5 月 4 日から 5 月 7 日までフロリダ州オーランドで開催される心臓血管造影および介入学会 (SCAI) 2016 科学セッションの参加者
説明
包含基準:
- 眼科受診希望の方
- Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions の参加者
除外基準:
- 緑内障などの既知の既存の重度の眼疾患
- 以前のレンズ手術
- -散瞳薬に対する既知の過敏症
- 研究者の意見では、スリットランプ眼科検査への参加/実行/散瞳薬の使用を妨げる可能性のあるその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓インターベンション/カテーテル検査室スタッフ
これは、調査中の「ケース」またはグループであると見なされます。 これらは、心臓カテーテル検査室のスタッフとしての役割の結果として放射線にさらされるインターベンショナル心臓学/心臓カテーテル検査室のスタッフです。 介入: 細隙灯による視力検査 |
試験のすべての参加者は細隙灯検査を受けます
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非介入心臓学/コントロール
これは、「コントロール」または比較グループと見なされます。 これらは、心臓カテーテル検査室で手術/作業を行わないため、放射線にさらされていない非介入心臓病学/非心臓カテーテル検査室のスタッフです。 介入: 細隙灯による視力検査 |
試験のすべての参加者は細隙灯検査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線関連水晶体混濁
時間枠：研究完了時、散瞳点眼薬の投与後約30分
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細隙灯検眼による測定
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研究完了時、散瞳点眼薬の投与後約30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanouil S Brilakis, MD, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月16日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。