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Risco de catarata induzida por radiação entre a equipe de cardiologia intervencionista (IC-CATARACT)

16 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Risco de catarata induzida por radiação entre a equipe de cardiologia intervencionista - CATaratas atribuídas à radiação no laboratório CaTh: o estudo IC-CATARACT

O objetivo do presente estudo é avaliar a prevalência de opacidades do cristalino associadas à radiação entre membros da equipe de cardiologia intervencionista (como médicos, técnicos e enfermeiros) e determinar sua associação com a história ocupacional.

A hipótese do estudo é que a equipe de cardiologia intervencionista terá alta prevalência de opacidades do cristalino induzidas por radiação, que será maior do que a equipe de cardiologia não intervencionista e se correlacionará com a dose cumulativa estimada ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional transversal para avaliar a prevalência de catarata subcapsular posterior (CEP) e sua associação com história ocupacional prévia de exposição à radiação. Os participantes das Sessões Científicas de 2016 da Society of Cardiovascular Angiography and Interventions, a serem realizadas em Orlando, FL, de 4 a 7 de maio, serão convidados a participar. Tanto a equipe de cardiologia intervencionista quanto a não intervencionista e os participantes não clínicos serão avaliados. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Posteriormente, eles serão solicitados a preencher um questionário sobre exposição ocupacional à radiação, práticas no local de trabalho e histórico médico, seguido de exame com lâmpada de fenda dilatada usando um sistema de pontuação Merriam-Focht modificado.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes das Sessões Científicas de 2016 da Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) a serem realizadas em Orlando, FL, de 4 a 7 de maio de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a fazer exame oftalmológico
  • Participante nas Sessões Científicas de 2016 da Society of Cardiovascular Angiography and Interventions

Critério de exclusão:

  • Doença ocular grave pré-existente conhecida, como glaucoma
  • Cirurgia de lentes prévia
  • Hipersensibilidade conhecida aos agentes midriáticos
  • Quaisquer outras condições que possam impedir a participação/realização de exame oftalmológico com lâmpada de fenda/uso de midriáticos, na opinião do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários do Laboratório de Cardiologia Intervencionista/Cath

Este é considerado o "caso" ou grupo em estudo. Estes são funcionários do laboratório de Cardiologia Intervencionista/Categoria Cardíaca que estão expostos à radiação como resultado de seu papel como funcionários do laboratório de Cateterismo Cardíaco.

Intervenção: exame oftalmológico com lâmpada de fenda

Todos os participantes do estudo serão submetidos a um exame oftalmológico com lâmpada de fenda
Cardiologia Não Intervencionista/Controles

Este é considerado o "controle" ou grupo de comparação. Estes são funcionários de cardiologia não intervencionista/laboratório de cateterismo não cardíaco que não estão expostos à radiação, pois não operam/trabalham no Laboratório de cateterismo cardíaco.

Intervenção: exame oftalmológico com lâmpada de fenda

Todos os participantes do estudo serão submetidos a um exame oftalmológico com lâmpada de fenda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opacidades do cristalino associadas à radiação
Prazo: Ao término do estudo, aproximadamente 30 minutos após a administração do colírio midriático
Medido por exame oftalmológico com lâmpada de fenda
Ao término do estudo, aproximadamente 30 minutos após a administração do colírio midriático

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU-042016-016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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