- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02837562
Risco de catarata induzida por radiação entre a equipe de cardiologia intervencionista (IC-CATARACT)
Risco de catarata induzida por radiação entre a equipe de cardiologia intervencionista - CATaratas atribuídas à radiação no laboratório CaTh: o estudo IC-CATARACT
O objetivo do presente estudo é avaliar a prevalência de opacidades do cristalino associadas à radiação entre membros da equipe de cardiologia intervencionista (como médicos, técnicos e enfermeiros) e determinar sua associação com a história ocupacional.
A hipótese do estudo é que a equipe de cardiologia intervencionista terá alta prevalência de opacidades do cristalino induzidas por radiação, que será maior do que a equipe de cardiologia não intervencionista e se correlacionará com a dose cumulativa estimada ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a fazer exame oftalmológico
- Participante nas Sessões Científicas de 2016 da Society of Cardiovascular Angiography and Interventions
Critério de exclusão:
- Doença ocular grave pré-existente conhecida, como glaucoma
- Cirurgia de lentes prévia
- Hipersensibilidade conhecida aos agentes midriáticos
- Quaisquer outras condições que possam impedir a participação/realização de exame oftalmológico com lâmpada de fenda/uso de midriáticos, na opinião do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Funcionários do Laboratório de Cardiologia Intervencionista/Cath
Este é considerado o "caso" ou grupo em estudo. Estes são funcionários do laboratório de Cardiologia Intervencionista/Categoria Cardíaca que estão expostos à radiação como resultado de seu papel como funcionários do laboratório de Cateterismo Cardíaco. Intervenção: exame oftalmológico com lâmpada de fenda |
Todos os participantes do estudo serão submetidos a um exame oftalmológico com lâmpada de fenda
|
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Cardiologia Não Intervencionista/Controles
Este é considerado o "controle" ou grupo de comparação. Estes são funcionários de cardiologia não intervencionista/laboratório de cateterismo não cardíaco que não estão expostos à radiação, pois não operam/trabalham no Laboratório de cateterismo cardíaco. Intervenção: exame oftalmológico com lâmpada de fenda |
Todos os participantes do estudo serão submetidos a um exame oftalmológico com lâmpada de fenda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opacidades do cristalino associadas à radiação
Prazo: Ao término do estudo, aproximadamente 30 minutos após a administração do colírio midriático
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Medido por exame oftalmológico com lâmpada de fenda
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Ao término do estudo, aproximadamente 30 minutos após a administração do colírio midriático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-042016-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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