Riesgo de cataratas inducidas por radiación entre el personal de cardiología intervencionista (IC-CATARACT)
Riesgo de cataratas inducidas por radiación entre el personal de cardiología intervencionista: cataratas atribuidas a la radiación en el laboratorio de cateterismo: el estudio IC-CATARACT
El objetivo del presente estudio es evaluar la prevalencia de opacidades del cristalino asociadas a la radiación entre los miembros del personal de cardiología intervencionista (como médicos, técnicos y enfermeras) y determinar su asociación con la historia laboral.
La hipótesis del estudio es que el personal de cardiología intervencionista tendrá una alta prevalencia de opacidades del cristalino inducidas por la radiación, que será mayor que el personal de cardiología no intervencionista y se correlacionará con la dosis acumulada estimada de por vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a someterse a un examen de la vista.
- Participante en las Jornadas Científicas de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares 2016
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular grave preexistente conocida, como el glaucoma
- Cirugía de cristalino previa
- Hipersensibilidad conocida a los agentes midriáticos
- Cualquier otra condición que pueda impedir la participación/realización del examen ocular con lámpara de hendidura/uso de midriáticos, en opinión del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personal de cardiología intervencionista/laboratorio de cateterismo
Se considera que este es el "caso" o grupo en estudio. Se trata del personal del laboratorio de cardiología intervencionista/cateterismo cardíaco que está expuesto a la radiación como resultado de su función como personal del laboratorio de cateterismo cardíaco. Intervención: examen ocular con lámpara de hendidura |
Todos los participantes en el ensayo se someterán a un examen ocular con lámpara de hendidura.
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Cardiología No Intervencionista/ Controles
Este se considera el grupo de "control" o de comparación. Este es personal de cardiología no intervencionista/laboratorio de cateterismo no cardíaco que no está expuesto a la radiación ya que no opera ni trabaja en el laboratorio de cateterismo cardíaco. Intervención: examen ocular con lámpara de hendidura |
Todos los participantes en el ensayo se someterán a un examen ocular con lámpara de hendidura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opacidades del cristalino asociadas a la radiación
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, aproximadamente 30 minutos después de la administración de colirios midriáticos
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Medido por examen ocular con lámpara de hendidura
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Al finalizar el estudio, aproximadamente 30 minutos después de la administración de colirios midriáticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-042016-016
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