Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko zaćmy wywołanej promieniowaniem wśród personelu kardiologii interwencyjnej (IC-CATARACT)

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Ryzyko wystąpienia zaćmy wywołanej promieniowaniem wśród personelu kardiologii interwencyjnej — zaćma związana z promieniowaniem w pracowni CaTh: badanie IC-CATARACT

Celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania zmętnień soczewek związanych z promieniowaniem wśród członków personelu kardiologii interwencyjnej (takich jak lekarze, technicy i pielęgniarki) oraz określenie ich związku z historią zawodową.

Hipotezą badania jest to, że personel kardiologii interwencyjnej będzie miał wysoką częstość występowania zmętnienia soczewek wywołanego promieniowaniem, które będzie wyższe niż personel kardiologii nieinterwencyjnej i będzie skorelowane z szacowaną skumulowaną dawką życiową.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie mające na celu ocenę częstości występowania zaćmy podtorebkowej tylnej (PSC) i jej związku z wcześniejszą ekspozycją zawodową na promieniowanie. Do udziału zaproszeni zostaną uczestnicy Sesji Naukowych Towarzystwa Angiografii Sercowo-Naczyniowej i Interwencji 2016, które odbędą się w Orlando na Florydzie w dniach 4-7 maja. Oceniony zostanie zarówno personel kardiologii interwencyjnej, jak i nieinterwencyjnej oraz uczestnicy niekliniczni. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego narażenia na promieniowanie w miejscu pracy, praktyk w miejscu pracy i historii medycznej, a następnie zostaną poddani badaniu w rozszerzonej lampie szczelinowej przy użyciu zmodyfikowanego systemu punktacji Merriam-Focht.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy sesji naukowej Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) 2016, która odbędzie się w Orlando na Florydzie w dniach 4-7 maja 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć poddania się badaniu okulistycznemu
  • Uczestnik Sesji Naukowych Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016

Kryteria wyłączenia:

  • Znana istniejąca wcześniej ciężka choroba oczu, taka jak jaskra
  • Przebyta operacja soczewki
  • Znana nadwrażliwość na środki rozszerzające źrenice
  • Wszelkie inne przesłanki mogące wykluczać udział/wykonanie badania wzroku lampą szczelinową/zastosowanie leków rozszerzających źrenice w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel kardiologii interwencyjnej/Cath Lab

Jest to uważane za „przypadek” lub badaną grupę. Są to pracownicy laboratorium kardiologii interwencyjnej/kardiokardiologii, którzy są narażeni na promieniowanie w wyniku pełnienia funkcji personelu laboratorium kardiologii.

Interwencja: Badanie wzroku w lampie szczelinowej

Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu wzroku w lampie szczelinowej
Kardiologia nieinterwencyjna/Kontrole

Jest to uważane za grupę „kontrolną” lub porównawczą. Są to pracownicy pracowni kardiologii nieinterwencyjnej/niekardiokardiologicznej, którzy nie są narażeni na promieniowanie, ponieważ nie działają/pracują w pracowni kardiologicznej.

Interwencja: Badanie wzroku w lampie szczelinowej

Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu wzroku w lampie szczelinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmętnienia soczewki związane z promieniowaniem
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, około 30 minut po podaniu kropli do oczu rozszerzających źrenice
Mierzone za pomocą badania oka w lampie szczelinowej
Po zakończeniu badania, około 30 minut po podaniu kropli do oczu rozszerzających źrenice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-042016-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj