- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02837562
Ryzyko zaćmy wywołanej promieniowaniem wśród personelu kardiologii interwencyjnej (IC-CATARACT)
Ryzyko wystąpienia zaćmy wywołanej promieniowaniem wśród personelu kardiologii interwencyjnej — zaćma związana z promieniowaniem w pracowni CaTh: badanie IC-CATARACT
Celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania zmętnień soczewek związanych z promieniowaniem wśród członków personelu kardiologii interwencyjnej (takich jak lekarze, technicy i pielęgniarki) oraz określenie ich związku z historią zawodową.
Hipotezą badania jest to, że personel kardiologii interwencyjnej będzie miał wysoką częstość występowania zmętnienia soczewek wywołanego promieniowaniem, które będzie wyższe niż personel kardiologii nieinterwencyjnej i będzie skorelowane z szacowaną skumulowaną dawką życiową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć poddania się badaniu okulistycznemu
- Uczestnik Sesji Naukowych Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016
Kryteria wyłączenia:
- Znana istniejąca wcześniej ciężka choroba oczu, taka jak jaskra
- Przebyta operacja soczewki
- Znana nadwrażliwość na środki rozszerzające źrenice
- Wszelkie inne przesłanki mogące wykluczać udział/wykonanie badania wzroku lampą szczelinową/zastosowanie leków rozszerzających źrenice w opinii badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel kardiologii interwencyjnej/Cath Lab
Jest to uważane za „przypadek” lub badaną grupę. Są to pracownicy laboratorium kardiologii interwencyjnej/kardiokardiologii, którzy są narażeni na promieniowanie w wyniku pełnienia funkcji personelu laboratorium kardiologii. Interwencja: Badanie wzroku w lampie szczelinowej |
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu wzroku w lampie szczelinowej
|
|
Kardiologia nieinterwencyjna/Kontrole
Jest to uważane za grupę „kontrolną” lub porównawczą. Są to pracownicy pracowni kardiologii nieinterwencyjnej/niekardiokardiologicznej, którzy nie są narażeni na promieniowanie, ponieważ nie działają/pracują w pracowni kardiologicznej. Interwencja: Badanie wzroku w lampie szczelinowej |
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu wzroku w lampie szczelinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmętnienia soczewki związane z promieniowaniem
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, około 30 minut po podaniu kropli do oczu rozszerzających źrenice
|
Mierzone za pomocą badania oka w lampie szczelinowej
|
Po zakończeniu badania, około 30 minut po podaniu kropli do oczu rozszerzających źrenice
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-042016-016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract