Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn aiheuttaman kaihiriski interventiokardiologian henkilökunnalla (IC-CATARACT)

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Säteilyn aiheuttamien kaihien riski interventiokardiologiahenkilöstön keskuudessa - Säteilystä johtuvat CATaracts CaTh-laboratoriossa: IC-CATARACT-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säteilyyn liittyvien linssien opasiteettien esiintyvyyttä interventiokardiologian henkilöstön (kuten lääkäreiden, teknikkojen ja sairaanhoitajien) keskuudessa ja selvittää sen yhteys ammattihistoriaan.

Tutkimuksen hypoteesi on, että interventiokardiologian henkilökunnalla on korkea säteilyn aiheuttamien linssien opasiteetti, joka on suurempi kuin ei-interventiokardiologian henkilökunnalla ja korreloi arvioidun kumulatiivisen elinikäisen annoksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida posterior subkapsulaarisen kaihi (PSC) esiintyvyyttä ja sen yhteyttä aikaisempaan työperäiseen säteilyaltistukseen. Kardiovaskulaarisen angiografian ja interventioiden seuran 2016 tieteellisten istuntojen osallistujat, jotka pidetään Orlandossa, FL 4.–7. toukokuuta, kutsutaan osallistumaan. Sekä interventiokardiologian että ei-interventiokardiologian henkilökunta ja ei-kliiniset osallistujat arvioidaan. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Myöhemmin heitä pyydetään täyttämään työperäistä säteilyaltistusta, työpaikan käytäntöjä ja sairaushistoriaa koskeva kyselylomake, minkä jälkeen tehdään laajennetun rakolampun tutkimus käyttämällä muunnettua Merriam-Focht-pisteytysjärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiovaskulaarisen angiografian ja interventioiden yhdistyksen (SCAI) 2016 tieteellisten istuntojen osallistujat, jotka pidetään Orlandossa, FL 4.–7. toukokuuta 2016

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkaita käymään silmätutkimuksessa
  • Osallistuja Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions -tapahtumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vakava silmäsairaus, kuten glaukooma
  • Aikaisempi linssileikkaus
  • Tunnettu yliherkkyys mydriaattisille aineille
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan estää osallistumisen/suorituksen rakolampun näöntutkimukseen/mydriatiikan käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventiokardiologian/Cath Labin henkilökunta

Tätä pidetään tutkittavana "tapauksena" tai ryhmänä. Nämä ovat Intervention Cardiology/Cardiac Cath -laboratorion henkilökuntaa, joka altistuu säteilylle, koska he työskentelevät Cardiac Cath -laboratorion henkilökuntana.

Toimenpide: Rakolamppujen silmätutkimus
Muut: Rakolampun näöntarkastus
Kaikille kokeeseen osallistuville suoritetaan rakolamppusilmätarkastus
Ei-interventiivinen kardiologia/kontrollit

Tätä pidetään "kontrolli"- tai vertailuryhmänä. Nämä ovat ei-interventiokardiologian/ei-sydämen kath-laboratorion henkilökuntaa, jotka eivät ole alttiina säteilylle, koska he eivät toimi/työskentele Cardiac Cath Labissa.

Toimenpide: Rakolamppujen silmätutkimus
Muut: Rakolampun näöntarkastus
Kaikille kokeeseen osallistuville suoritetaan rakolamppusilmätarkastus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyyn liittyvät linssin opasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, noin 30 minuuttia mydriaattisten silmätippojen annon jälkeen
Mitattu rakolampun silmätutkimuksella
Tutkimuksen päätyttyä, noin 30 minuuttia mydriaattisten silmätippojen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dallas VA Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-042016-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa