Risiko strahleninduzierter Katarakte bei Mitarbeitern der interventionellen Kardiologie (IC-CATARACT)
Risiko strahleninduzierter Katarakte bei Mitarbeitern der interventionellen Kardiologie – Katarakte, die der Bestrahlung im CaTh-Labor zugeschrieben werden: Die IC-CATARACT-Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von strahlenassoziierten Linsentrübungen bei Mitarbeitern der interventionellen Kardiologie (wie Ärzte, Techniker und Krankenschwestern) zu bewerten und ihre Assoziation mit der beruflichen Vorgeschichte zu bestimmen.
Die Hypothese der Studie ist, dass das Personal der interventionellen Kardiologie eine hohe Prävalenz von strahleninduzierten Linsentrübungen haben wird, die höher sein wird als die des nicht-interventionellen Kardiologiepersonals und mit der geschätzten kumulativen Lebensdosis korrelieren wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, sich einer Augenuntersuchung zu unterziehen
- Teilnehmer an den wissenschaftlichen Sitzungen der Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016
Ausschlusskriterien:
- Bekannte vorbestehende schwere Augenerkrankung, wie z. B. Glaukom
- Vorherige Linsenoperation
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Mydriatika
- Alle anderen Bedingungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme / Durchführung einer Spaltlampen-Augenuntersuchung / Verwendung von Mydriatika ausschließen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personal für interventionelle Kardiologie/Katheterlabor
Dies wird als der "Fall" oder die untersuchte Gruppe angesehen. Dies sind Labormitarbeiter für interventionelle Kardiologie/Herzkatheter, die aufgrund ihrer Funktion als Mitarbeiter des Herzkatheterlabors Strahlung ausgesetzt sind. Intervention: Spaltlampen-Augenuntersuchung |
Alle Studienteilnehmer werden einer Spaltlampen-Augenuntersuchung unterzogen
|
|
Nicht-interventionelle Kardiologie/ Kontrollen
Dies wird als die "Kontroll"- oder Vergleichsgruppe betrachtet. Dies sind nicht-interventionelle Kardiologie-/Nicht-Herzkatheter-Labormitarbeiter, die keiner Strahlung ausgesetzt sind, da sie nicht im Herzkatheter-Labor tätig sind/arbeiten. Intervention: Spaltlampen-Augenuntersuchung |
Alle Studienteilnehmer werden einer Spaltlampen-Augenuntersuchung unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strahlenbedingte Linsentrübungen
Zeitfenster: Bei Abschluss der Studie, etwa 30 Minuten nach der Verabreichung von mydriatischen Augentropfen
|
Gemessen durch Spaltlampen-Augenuntersuchung
|
Bei Abschluss der Studie, etwa 30 Minuten nach der Verabreichung von mydriatischen Augentropfen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-042016-016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .