Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárzás által kiváltott szürkehályog kockázata az intervenciós kardiológusok körében (IC-CATARACT)

2019. január 16. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

Sugárzás által kiváltott szürkehályog kockázata az intervenciós kardiológusok körében – A CaTh laboratóriumban a sugárzásnak tulajdonított CATaractok: Az IC-CATARACT vizsgálat

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a sugárzással összefüggő lencse homályosságának prevalenciáját az intervenciós kardiológiai személyzet tagjai (például orvosok, technikusok és ápolónők) körében, és meghatározza ennek összefüggését a foglalkozási előélettel.

A tanulmány hipotézise az, hogy az intervenciós kardiológiai személyzetnél magas a sugárzás által kiváltott lencse opacitás előfordulása, ami magasabb lesz, mint a nem intervenciós kardiológiai személyzetnél, és korrelál a becsült kumulatív élettartamra vonatkozó dózissal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálat a posterior subcapsuláris szürkehályog (PSC) prevalenciájának értékelésére, valamint annak összefüggésére a korábbi munkahelyi sugárterheléssel. A Társaság a Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions 2016-os tudományos ülésszakának résztvevőit felkérik a részvételre Orlandóban (FL, FL, május 4. és május 7. között). Mind az intervenciós kardiológiai, mind a nem intervenciós kardiológiai személyzetet és a nem klinikai résztvevőket értékelik. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni. Ezt követően felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a foglalkozási sugárterhelésről, a munkahelyi gyakorlatokról és a kórelőzményről, majd tágított réslámpás vizsgálatot végeznek egy módosított Merriam-Focht pontozási rendszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kardiovaszkuláris Angiográfia és Beavatkozások Társasága (SCAI) 2016. évi tudományos ülésszakának résztvevői Orlandóban, FL 2016. május 4. és május 7. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szemvizsgálatra hajlandó
  • A Kardiovaszkuláris Angiográfia és Beavatkozások Társasága 2016. évi tudományos ülésszakának résztvevője

Kizárási kritériumok:

  • Ismert, már meglévő súlyos szembetegség, mint például a glaukóma
  • Korábbi lencseműtét
  • Ismert túlérzékenység a miriát okozó szerekkel szemben
  • Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárhatja a réslámpás szemvizsgálaton való részvételt/végzést/mydriatika használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intervenciós Kardiológia/Cath Lab munkatársai

Ez tekinthető a vizsgált „esetnek” vagy csoportnak. Ezek az Intervenciós Kardiológiai/Cardiac Cath laboratóriumi munkatársak, akik a Cardiac Cath laboratóriumi alkalmazottaiként betöltött szerepük következtében sugárzásnak vannak kitéve.

Beavatkozás: Részlámpás szemvizsgálat

A kísérlet minden résztvevője réslámpás szemvizsgálaton esik át
Nem intervenciós kardiológia/kontrollok

Ez tekinthető a "kontroll" vagy összehasonlító csoportnak. Ezek nem intervenciós kardiológiai/nem kardiológiai kathlaboratóriumi munkatársak, akik nincsenek kitéve sugárzásnak, mivel nem végeznek/dolgoznak a Cardiac Cath Labban.

Beavatkozás: Részlámpás szemvizsgálat

A kísérlet minden résztvevője réslámpás szemvizsgálaton esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárzással összefüggő lencse átlátszatlansága
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor, körülbelül 30 perccel a mydriatic szemcseppek beadása után
Réslámpás szemvizsgálattal mérve
A vizsgálat befejezésekor, körülbelül 30 perccel a mydriatic szemcseppek beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-042016-016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel