- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02837562
Sugárzás által kiváltott szürkehályog kockázata az intervenciós kardiológusok körében (IC-CATARACT)
Sugárzás által kiváltott szürkehályog kockázata az intervenciós kardiológusok körében – A CaTh laboratóriumban a sugárzásnak tulajdonított CATaractok: Az IC-CATARACT vizsgálat
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a sugárzással összefüggő lencse homályosságának prevalenciáját az intervenciós kardiológiai személyzet tagjai (például orvosok, technikusok és ápolónők) körében, és meghatározza ennek összefüggését a foglalkozási előélettel.
A tanulmány hipotézise az, hogy az intervenciós kardiológiai személyzetnél magas a sugárzás által kiváltott lencse opacitás előfordulása, ami magasabb lesz, mint a nem intervenciós kardiológiai személyzetnél, és korrelál a becsült kumulatív élettartamra vonatkozó dózissal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szemvizsgálatra hajlandó
- A Kardiovaszkuláris Angiográfia és Beavatkozások Társasága 2016. évi tudományos ülésszakának résztvevője
Kizárási kritériumok:
- Ismert, már meglévő súlyos szembetegség, mint például a glaukóma
- Korábbi lencseműtét
- Ismert túlérzékenység a miriát okozó szerekkel szemben
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárhatja a réslámpás szemvizsgálaton való részvételt/végzést/mydriatika használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intervenciós Kardiológia/Cath Lab munkatársai
Ez tekinthető a vizsgált „esetnek” vagy csoportnak. Ezek az Intervenciós Kardiológiai/Cardiac Cath laboratóriumi munkatársak, akik a Cardiac Cath laboratóriumi alkalmazottaiként betöltött szerepük következtében sugárzásnak vannak kitéve. Beavatkozás: Részlámpás szemvizsgálat |
A kísérlet minden résztvevője réslámpás szemvizsgálaton esik át
|
|
Nem intervenciós kardiológia/kontrollok
Ez tekinthető a "kontroll" vagy összehasonlító csoportnak. Ezek nem intervenciós kardiológiai/nem kardiológiai kathlaboratóriumi munkatársak, akik nincsenek kitéve sugárzásnak, mivel nem végeznek/dolgoznak a Cardiac Cath Labban. Beavatkozás: Részlámpás szemvizsgálat |
A kísérlet minden résztvevője réslámpás szemvizsgálaton esik át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sugárzással összefüggő lencse átlátszatlansága
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor, körülbelül 30 perccel a mydriatic szemcseppek beadása után
|
Réslámpás szemvizsgálattal mérve
|
A vizsgálat befejezésekor, körülbelül 30 perccel a mydriatic szemcseppek beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-042016-016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .