Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for strålingsindusert katarakt blant intervensjonskardiologisk personale (IC-CATARACT)

16. januar 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Risiko for strålingsindusert katarakt blant intervensjonelt kardiologisk personale - KATarakter tilskrevet stråling i CaTh Lab: IC-CATARACT-studien

Målet med denne studien er å evaluere utbredelsen av strålingsassosierte linseopaciteter blant ansatte i intervensjonskardiologi (som leger, teknikere og sykepleiere) og bestemme sammenhengen med yrkeshistorie.

Hypotesen for studien er at intervensjonskardiologisk personell vil ha høy forekomst av strålingsindusert linseopacitet, som vil være høyere enn ikke-intervensjonskardiologisk personell og vil korrelere med den estimerte kumulative livstidsdosen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjons-, tverrsnittsstudie for å evaluere forekomsten av posterior subkapsulær katarakt (PSC) og dens assosiasjon med tidligere yrkeshistorie med strålingseksponering. Deltakere av Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions som holdes i Orlando, FL 4. mai til 7. mai, vil bli invitert til å delta. Både intervensjonskardiologi og ikke-intervensjonskardiologisk personale og ikke-kliniske deltakere vil bli vurdert. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. De vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om yrkesmessig strålingseksponering, arbeidsplasspraksis og medisinsk historie etterfulgt av utvidet spaltelampeundersøkelse ved bruk av et modifisert Merriam-Focht-scoringssystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) 2016 Scientific Sessions som holdes i Orlando, FL 4. mai til 7. mai 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å gjennomgå synsundersøkelse
  • Deltaker i Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allerede eksisterende alvorlig øyesykdom, som glaukom
  • Tidligere linseoperasjon
  • Kjent overfølsomhet overfor de mydriatiske midlene
  • Eventuelle andre forhold som kan utelukke deltakelse/utførelse av spaltelampe-øyeundersøkelse/bruk av mydriatika, etter etterforskerens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonskardiologi/Cath Lab ansatte

Dette anses å være "saken" eller gruppen som studeres. Dette er Interventional Cardiology/ Cardiac Cath lab-ansatte som er utsatt for stråling som følge av sin rolle som Cardiac Cath lab-ansatte.

Intervensjon: Spaltelampe øyeundersøkelse
Annen: Spaltelampe øyeundersøkelse
Alle deltakere i forsøket vil gjennomgå en øyeundersøkelse med spaltelampe
Ikke-intervensjonell kardiologi/kontroller

Dette anses å være "kontroll"- eller sammenligningsgruppen. Dette er ikke-intervensjonell kardiologi/ikke-hjertekatedlabpersonale som ikke utsettes for stråling da de ikke opererer/arbeider i Cardiac Cath Lab.

Intervensjon: Spaltelampe øyeundersøkelse
Annen: Spaltelampe øyeundersøkelse
Alle deltakere i forsøket vil gjennomgå en øyeundersøkelse med spaltelampe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsassosierte linseopaciteter
Tidsramme: Ved avsluttet studie, ca. 30 minutter etter administrering av mydriatiske øyedråper
Målt ved øyeundersøkelse med spaltelampe
Ved avsluttet studie, ca. 30 minutter etter administrering av mydriatiske øyedråper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Dallas VA Research Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-042016-016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere