Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op door straling veroorzaakte cataracten bij medewerkers van de interventiecardiologie (IC-CATARACT)

16 januari 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center

Risico op door straling geïnduceerde cataract bij interventiecardiologiepersoneel - CATaracten toegeschreven aan straling in het CaTh Lab: de IC-CATARACT-studie

Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van stralingsgerelateerde lensopaciteit bij medewerkers van interventiecardiologie (zoals artsen, technici en verpleegkundigen) te evalueren en de associatie met de beroepsgeschiedenis te bepalen.

De hypothese van de studie is dat interventiecardiologiepersoneel een hoge prevalentie van door straling geïnduceerde lensopaciteit zal hebben, die hoger zal zijn dan niet-interventionele cardiologiepersoneel en zal correleren met de geschatte cumulatieve levenslange dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, transversale studie om de prevalentie van posterieur subcapsulair cataract (PSC) en het verband met eerdere beroepsgeschiedenis van blootstelling aan straling te evalueren. Deelnemers van de Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions die van 4 tot 7 mei in Orlando, Florida worden gehouden, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Zowel de interventionele cardiologie als de niet-interventionele cardiologiemedewerkers en niet-klinische deelnemers zullen worden beoordeeld. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Vervolgens wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen over beroepsmatige blootstelling aan straling, praktijken op de werkplek en medische geschiedenis, gevolgd door onderzoek met een spleetlamp met verwijde spleetlamp met behulp van een aangepast Merriam-Focht-scoresysteem.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van de Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) 2016 Wetenschappelijke sessies worden gehouden in Orlando, FL van 4 mei tot 7 mei 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om oogonderzoek te ondergaan
  • Deelnemer aan Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende reeds bestaande ernstige oogziekte, zoals glaucoom
  • Eerdere lensoperatie
  • Bekende overgevoeligheid voor de mydriatica
  • Alle andere omstandigheden die deelname/uitvoering van spleetlamp-oogonderzoek/gebruik van mydriatica naar de mening van de onderzoeker in de weg kunnen staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personeel interventiecardiologie/cathlab

Dit wordt beschouwd als het "geval" of de groep die wordt bestudeerd. Dit zijn medewerkers van het interventiecardiologie/hartkatheterisatielab die worden blootgesteld aan straling als gevolg van hun rol als personeel van het hartkatheterisatielab.

Interventie: oogonderzoek met spleetlamp
Ander: Oogonderzoek met een spleetlamp
Alle deelnemers aan het onderzoek ondergaan een oogonderzoek met een spleetlamp
Niet-interventionele cardiologie/controles

Dit wordt beschouwd als de "controle" of vergelijkingsgroep. Dit zijn niet-interventionele cardiologie/niet-cardiale cathlabmedewerkers die niet worden blootgesteld aan straling aangezien zij niet opereren/werken in het Cardiaccathlab.

Interventie: oogonderzoek met spleetlamp
Ander: Oogonderzoek met een spleetlamp
Alle deelnemers aan het onderzoek ondergaan een oogonderzoek met een spleetlamp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsgerelateerde lensopaciteit
Tijdsspanne: Bij voltooiing van het onderzoek, ongeveer 30 minuten na toediening van mydriatische oogdruppels
Gemeten door spleetlamp oogonderzoek
Bij voltooiing van het onderzoek, ongeveer 30 minuten na toediening van mydriatische oogdruppels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

Dallas VA Research Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-042016-016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren