중재적 심장병 의료진의 방사선 유발 백내장 위험 (IC-CATARACT)
2019년 1월 16일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
중재 심장학 직원의 방사선 유발 백내장 위험 - CaTh 실험실에서 방사선에 기인한 CATaracts: IC-CATARACT 연구
본 연구의 목표는 중재 심장학 직원(예: 의사, 기술자 및 간호사) 사이에서 방사선 관련 수정체 혼탁의 유병률을 평가하고 직업력과의 연관성을 결정하는 것입니다.
이 연구의 가설은 중재 심장학 의료진이 방사선 유발 수정체 혼탁의 유병률이 높을 것이며, 이는 비 중재 심장학 의료진보다 높을 것이며 예상 누적 평생 선량과 관련이 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 후낭하 백내장(PSC)의 유병률과 이전 직업적 방사선 피폭 이력과의 연관성을 평가하기 위한 관찰 횡단면 연구입니다.
5월 4일부터 5월 7일까지 플로리다 주 올랜도에서 열리는 심혈관 조영술 및 중재 협회(Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions) 참가자를 초대합니다.
중재 심장학 및 비 중재 심장학 직원과 비 임상 참가자가 모두 평가됩니다.
서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.
이후 그들은 수정된 Merriam-Focht 점수 시스템을 사용하여 확장 세극등 검사에 이어 직업 방사선 노출, 작업장 관행 및 병력에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 5월 4일부터 5월 7일까지 플로리다주 올랜도에서 개최되는 SCAI(Society of Cardiovascular Angiography and Interventions) 2016 과학 세션 참가자
설명
포함 기준:
- 시력 검사를 받을 의사가 있음
- Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 과학 세션 참가자
제외 기준:
- 녹내장과 같은 기존에 알려진 심각한 안구 질환
- 렌즈 수술 전
- 산동제에 알려진 과민증
- 연구자의 의견에 따라 세극등 눈 검사의 참여/수행/ 산동제 사용을 배제할 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중재적 심장학/Cath 검사실 직원
이것은 연구 중인 "사례" 또는 그룹으로 간주됩니다. 이들은 Cardiac Cath 실험실 직원으로서의 역할로 인해 방사선에 노출된 중재적 심장학/심장 Cath 실험실 직원입니다. 개입: 세극등 눈 검사 |
시험의 모든 참가자는 세극등 시력 검사를 받게 됩니다.
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비중재 심장학/제어
이것은 "대조군" 또는 비교군으로 간주됩니다. 이들은 비중재 심장학/비심장 카테드 실험실 직원으로서 심장 카테터 실험실에서 작동/작업을 하지 않기 때문에 방사선에 노출되지 않습니다. 개입: 세극등 눈 검사 |
시험의 모든 참가자는 세극등 시력 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 관련 렌즈 불투명도
기간: 연구 완료시 산동 안약 투여 약 30분 후
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세극등 눈 검사로 측정
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연구 완료시 산동 안약 투여 약 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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