Risque de cataracte radio-induite chez le personnel de cardiologie interventionnelle (IC-CATARACT)
Risque de cataractes radio-induites parmi le personnel de cardiologie interventionnelle - CATaractes attribuées aux radiations dans le laboratoire CaTh : l'étude IC-CATARACT
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la prévalence des opacités du cristallin associées aux rayonnements chez les membres du personnel de cardiologie interventionnelle (tels que les médecins, les techniciens et les infirmières) et de déterminer son association avec les antécédents professionnels.
L'hypothèse de l'étude est que le personnel de cardiologie interventionnelle aura une prévalence élevée d'opacités du cristallin radio-induites, qui sera plus élevée que le personnel de cardiologie non interventionnelle et sera corrélée à la dose cumulée à vie estimée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à subir un examen de la vue
- Participant aux sessions scientifiques 2016 de la Society of Cardiovascular Angiography and Interventions
Critère d'exclusion:
- Maladie oculaire grave préexistante connue, comme le glaucome
- Chirurgie antérieure du cristallin
- Hypersensibilité connue aux agents mydriatiques
- Toute autre condition pouvant empêcher la participation / la réalisation d'un examen des yeux à la lampe à fente / l'utilisation de mydriatiques, de l'avis de l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel de cardiologie interventionnelle/laboratoire de cathétérisme
Ceci est considéré comme le "cas" ou le groupe à l'étude. Il s'agit du personnel du laboratoire de cardiologie interventionnelle/de cathétérisme cardiaque qui est exposé aux rayonnements en raison de son rôle de personnel du laboratoire de cathétérisme cardiaque. Intervention : examen de la vue à la lampe à fente |
Tous les participants à l'essai subiront un examen des yeux à la lampe à fente
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Cardiologie non interventionnelle/ Contrôles
Ceci est considéré comme le groupe « témoin » ou de comparaison. Il s'agit du personnel du laboratoire de cardiologie non interventionnelle/de cathétérisme non cardiaque qui n'est pas exposé aux rayonnements car il n'opère/ne travaille pas dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque. Intervention : examen de la vue à la lampe à fente |
Tous les participants à l'essai subiront un examen des yeux à la lampe à fente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Opacités du cristallin associées aux radiations
Délai: À la fin de l'étude, environ 30 minutes après l'administration de collyre mydriatique
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Mesuré par examen oculaire à la lampe à fente
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À la fin de l'étude, environ 30 minutes après l'administration de collyre mydriatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-042016-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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