Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för strålningsinducerad grå starr bland personal inom interventionell kardiologi (IC-CATARACT)

16 januari 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Risk för strålningsinducerad grå starr bland personal vid interventionell kardiologi - Katarakter som tillskrivs strålning i CaTh Lab: IC-CATARACT-studien

Målet med denna studie är att utvärdera förekomsten av strålningsassocierade linsopaciteter bland interventionell kardiologipersonal (såsom läkare, tekniker och sjuksköterskor) och fastställa dess samband med yrkeshistoria.

Hypotesen för studien är att interventionell kardiologisk personal kommer att ha hög förekomst av strålningsinducerade linsopaciteter, vilket kommer att vara högre än icke-interventionell kardiologisk personal och kommer att korrelera med den uppskattade kumulativa livstidsdosen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie i tvärsnitt för att utvärdera prevalensen av posterior subkapsulär katarakt (PSC) och dess samband med tidigare yrkeshistoria av strålningsexponering. Deltagare i Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions som kommer att hållas i Orlando, FL 4 maj till 7 maj, kommer att bjudas in att delta. Både interventionell kardiologi och icke-interventionell kardiologipersonal och icke-kliniska deltagare kommer att bedömas. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare. De kommer därefter att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om yrkesmässig strålningsexponering, arbetsplatspraxis och medicinsk historia följt av dilaterad spaltlampsundersökning med ett modifierat Merriam-Focht-poängsystem.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) 2016 vetenskapliga sessioner som kommer att hållas i Orlando, FL 4 maj till 7 maj 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna genomgå synundersökning
  • Deltagare i Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions

Exklusions kriterier:

  • Känd redan existerande svår ögonsjukdom, såsom glaukom
  • Tidigare linsoperation
  • Känd överkänslighet mot de mydriatiska medlen
  • Alla andra tillstånd som kan utesluta deltagande/utförande av spaltlampsögonundersökning/användning av mydriatika, enligt utredarens uppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionell kardiologi/Cath Lab-personal

Detta anses vara "fallet" eller gruppen som studeras. Dessa är Interventional Cardiology/ Cardiac Cath labpersonal som utsätts för strålning som ett resultat av sin roll som Cardiac Cath labpersonal.

Intervention: Spaltlampa ögonundersökning
Övrig: Spaltlampa ögonundersökning
Alla deltagare i försöket kommer att genomgå en ögonundersökning med spaltlampa
Icke-interventionell kardiologi/kontroller

Detta anses vara "kontroll"- eller jämförelsegruppen. Dessa är personal som inte utsätts för strålning eftersom de inte arbetar/arbetar i Cardiac Cath Lab.

Intervention: Spaltlampa ögonundersökning
Övrig: Spaltlampa ögonundersökning
Alla deltagare i försöket kommer att genomgå en ögonundersökning med spaltlampa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsassocierade linsopaciteter
Tidsram: Vid avslutad studie, cirka 30 minuter efter administrering av mydriatiska ögondroppar
Mäts genom ögonundersökning med spaltlampa
Vid avslutad studie, cirka 30 minuter efter administrering av mydriatiska ögondroppar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Dallas VA Research Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-042016-016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera