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Rischio di cataratta indotta da radiazioni tra il personale di cardiologia interventistica (IC-CATARACT)

16 gennaio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Rischio di cataratta indotta da radiazioni tra il personale di cardiologia interventistica - CATaratte attribuite alle radiazioni nel laboratorio CaTh: lo studio IC-CATARACT

L'obiettivo del presente studio è valutare la prevalenza delle opacità del cristallino associate alle radiazioni tra i membri del personale di cardiologia interventistica (come medici, tecnici e infermieri) e determinare la sua associazione con la storia occupazionale.

L'ipotesi dello studio è che il personale di cardiologia interventistica avrà un'elevata prevalenza di opacità del cristallino indotte da radiazioni, che sarà superiore rispetto al personale di cardiologia non interventista e sarà correlata alla dose cumulativa stimata per tutta la vita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale e trasversale per valutare la prevalenza della cataratta sottocapsulare posteriore (PSC) e la sua associazione con una precedente storia professionale di esposizione alle radiazioni. I partecipanti alle sessioni scientifiche 2016 della Society of Cardiovascular Angiography and Interventions che si terranno a Orlando, Florida, dal 4 al 7 maggio, saranno invitati a partecipare. Verranno valutati sia il personale di cardiologia interventistica che quello di cardiologia non interventistica e i partecipanti non clinici. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Successivamente verrà chiesto loro di compilare un questionario sull'esposizione professionale alle radiazioni, pratiche sul posto di lavoro e anamnesi seguita da esame con lampada a fessura dilatata utilizzando un sistema di punteggio Merriam-Focht modificato.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti alle sessioni scientifiche 2016 della Society of Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) che si terranno a Orlando, Florida, dal 4 al 7 maggio 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto a sottoporsi a visita oculistica
  • Partecipante alle sessioni scientifiche della Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016

Criteri di esclusione:

  • Malattia oculare grave preesistente nota, come il glaucoma
  • Precedente intervento chirurgico alla lente
  • Ipersensibilità nota agli agenti midriatici
  • Qualsiasi altra condizione che possa precludere la partecipazione/l'esecuzione della visita oculistica con lampada a fessura/l'uso di midriatici, secondo il parere dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale di Cardiologia interventistica/Laboratorio di emodinamica

Questo è considerato il "caso" o il gruppo oggetto di studio. Si tratta di personale di laboratorio di cardiologia interventistica/cardiocategoria che è esposto a radiazioni a causa del proprio ruolo di personale di laboratorio di cateterizzazione cardiaca.

Intervento: visita oculistica con lampada a fessura
Altro: Visita oculistica con lampada a fessura
Tutti i partecipanti al processo saranno sottoposti a una visita oculistica con lampada a fessura
Cardiologia/Controlli non interventistici

Questo è considerato il "gruppo di controllo" o di confronto. Si tratta di personale di cardiologia non interventistica/laboratorio di cateterismo non cardiaco che non è esposto alle radiazioni in quanto non opera/lavora nel laboratorio di cateterismo cardiaco.

Intervento: visita oculistica con lampada a fessura
Altro: Visita oculistica con lampada a fessura
Tutti i partecipanti al processo saranno sottoposti a una visita oculistica con lampada a fessura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opacità del cristallino associate alle radiazioni
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, circa 30 minuti dopo la somministrazione di collirio midriatico
Misurato mediante visita oculistica con lampada a fessura
Al completamento dello studio, circa 30 minuti dopo la somministrazione di collirio midriatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Dallas VA Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-042016-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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