Risiko for strålingsinduceret grå stær blandt personale inden for interventionel kardiologi (IC-CATARACT)
Risiko for strålingsinduceret grå stær blandt interventionel kardiologisk personale - KATarakter tilskrevet stråling i CaTh Lab: IC-CATARACT-undersøgelsen
Målet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af strålingsassocierede linseopaciteter blandt interventionelle kardiologiske medarbejdere (såsom læger, teknikere og sygeplejersker) og bestemme dens sammenhæng med erhvervshistorie.
Hypotesen for undersøgelsen er, at interventionelt kardiologisk personale vil have høj forekomst af strålingsinducerede linseopaciteter, som vil være højere end ikke-interventionelle kardiologiske personale og vil korrelere med den estimerede kumulative levetidsdosis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at gennemgå øjenundersøgelse
- Deltager i Society of Cardiovascular Angiography and Interventions 2016 Scientific Sessions
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allerede eksisterende alvorlig øjensygdom, såsom glaukom
- Tidligere linseoperation
- Kendt overfølsomhed over for de mydriatiske midler
- Eventuelle andre forhold, der kan udelukke deltagelse/udførelse af spaltelampe-øjenundersøgelse/brug af mydriatika, efter investigators mening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionel kardiologi/Cath Lab personale
Dette anses for at være "tilfældet" eller den gruppe, der undersøges. Disse er Interventional Cardiology/ Cardiac Cath laboratoriepersonale, der udsættes for stråling som følge af deres rolle som Cardiac Cath laboratoriepersonale. Intervention: Spaltelampe øjenundersøgelse |
Alle deltagere i forsøget vil gennemgå en spaltelampe-øjenundersøgelse
|
|
Ikke-interventionel kardiologi/kontroller
Dette anses for at være "kontrol"- eller sammenligningsgruppen. Disse er ikke-interventionel kardiologisk/ikke-hjertekathlabpersonale, der ikke udsættes for stråling, da de ikke opererer/arbejder i Cardiac Cath Lab. Intervention: Spaltelampe øjenundersøgelse |
Alle deltagere i forsøget vil gennemgå en spaltelampe-øjenundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingsrelaterede linseopaciteter
Tidsramme: Ved undersøgelsens afslutning, ca. 30 minutter efter administration af mydriatiske øjendråber
|
Målt ved spalte-øjenundersøgelse
|
Ved undersøgelsens afslutning, ca. 30 minutter efter administration af mydriatiske øjendråber
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-042016-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .