介入心脏病学工作人员中辐射诱发白内障的风险 (IC-CATARACT)
2019年1月16日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
介入心脏病学工作人员中辐射诱发白内障的风险 - 导管实验室中归因于辐射的白内障：IC-CATARACT 研究
本研究的目的是评估介入心脏病学工作人员（如医生、技术人员和护士）与辐射相关的晶状体混浊的患病率，并确定其与职业史的关联。
该研究的假设是，介入心脏病学工作人员的辐射诱发晶状体混浊的患病率很高，这将高于非介入心脏病学工作人员，并且与估计的累积终生剂量相关。
研究概览
详细说明
这是一项观察性横断面研究，旨在评估后囊下白内障 (PSC) 的患病率及其与既往职业辐射暴露史的关联。
将于 5 月 4 日至 5 月 7 日在佛罗里达州奥兰多举行的心血管造影和干预协会 2016 年科学会议的参与者将受邀参加。
介入心脏病学和非介入心脏病学工作人员和非临床参与者都将接受评估。
将从所有参与者处获得书面知情同意书。
随后，他们将被要求完成一份关于职业辐射暴露、工作场所实践和病史的问卷，然后使用改良的 Merriam-Focht 评分系统进行扩张裂隙灯检查。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将于 2016 年 5 月 4 日至 7 日在佛罗里达州奥兰多举行的心血管造影和介入学会 (SCAI) 2016 年科学会议的参与者
描述
纳入标准：
- 愿意接受眼科检查
- 心血管造影和介入学会 2016 年科学会议参与者
排除标准：
- 已知的预先存在的严重眼病，例如青光眼
- 之前的晶状体手术
- 已知对散瞳剂过敏
- 研究者认为可能妨碍参与/进行裂隙灯眼科检查/使用散瞳药的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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介入心脏病学/导管室工作人员
这被认为是正在研究的“案例”或组。 这些是介入心脏病学/心导管实验室工作人员，他们作为心导管实验室工作人员而暴露在辐射中。 干预：裂隙灯眼科检查 |
试验的所有参与者都将接受裂隙灯眼科检查
|
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非介入心脏病学/控制
这被认为是“控制”或比较组。 这些是非介入性心脏病学/非心导管实验室工作人员，他们没有暴露在辐射下，因为他们不在心导管实验室操作/工作。 干预：裂隙灯眼科检查 |
试验的所有参与者都将接受裂隙灯眼科检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辐射相关的晶状体混浊
大体时间：研究完成时，在散瞳滴眼液给药后约 30 分钟
|
通过裂隙灯眼科检查测量
|
研究完成时，在散瞳滴眼液给药后约 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanouil S Brilakis, MD, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月14日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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