Riziko vzniku katarakty způsobené zářením u pracovníků intervenční kardiologie (IC-CATARACT)
Riziko vzniku katarakty vyvolané zářením mezi pracovníky intervenční kardiologie – KATArakty připisované záření v laboratoři CaTh: Studie IC-CATARACT
Cílem této studie je vyhodnotit prevalenci zákalů čoček spojených s ozářením u pracovníků intervenční kardiologie (jako jsou lékaři, technici a sestry) a určit jejich souvislost s pracovní anamnézou.
Hypotézou studie je, že intervenční kardiologickí pracovníci budou mít vysokou prevalenci radiačně indukovaných zákalů čočky, která bude vyšší než u neintervenčního kardiologického personálu a bude korelovat s odhadovanou kumulativní celoživotní dávkou.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podstoupit oční vyšetření
- Účastník vědeckých setkání Společnosti kardiovaskulární angiografie a intervencí 2016
Kritéria vyloučení:
- Známé již existující závažné oční onemocnění, jako je glaukom
- Předchozí operace čočky
- Známá přecitlivělost na mydriatická činidla
- Jakékoli další podmínky, které mohou podle názoru zkoušejícího bránit účasti/provedení očního vyšetření štěrbinovou lampou/použití mydriatik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál intervenční kardiologie/Cath Lab
Toto je považováno za „případ“ nebo skupinu, která je předmětem studie. Jedná se o pracovníky intervenční kardiologie/laboratoře Cardiac Cath, kteří jsou vystaveni záření v důsledku své role pracovníků laboratoře Cardiac Cath. Intervence: Vyšetření zraku štěrbinovou lampou |
Všichni účastníci zkoušky podstoupí oční vyšetření se štěrbinovou lampou
|
|
Neintervenční kardiologie/kontroly
Toto je považováno za "kontrolní" nebo srovnávací skupinu. Jedná se o personál neintervenční kardiologie/nekardiální kath laboratoře, který není vystaven radiaci, protože neoperuje/nepracuje v kardiologické laboratoři. Intervence: Vyšetření zraku štěrbinovou lampou |
Všichni účastníci zkoušky podstoupí oční vyšetření se štěrbinovou lampou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zákal čočky související se zářením
Časové okno: Po dokončení studie, přibližně 30 minut po podání mydriatických očních kapek
|
Měřeno očním vyšetřením štěrbinovou lampou
|
Po dokončení studie, přibližně 30 minut po podání mydriatických očních kapek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-042016-016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .